# 新型コロナウイルス検査キットの国内供給｜シスメックス（6869）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「さらに、新型コロナウイルス感染症の拡大防止に貢献すべく、国内初となる新型コロナウイルス検査キット（2019-nCOV 検出蛍光リアルタイム RT-PCRキット）の製造販売承認を2020年３月に取得いたしました。本製品はBGI Genomicsにより既に50ヶ国以上へ供給されている実績があり、当社が販売代理店基本契約を締結し、国内臨床現場への供給を実現したものであります。」 — BGI Genomicsの検査キットについて、国内初の製造販売承認を2020年3月に取得し、販売代理店基本契約を通じて国内臨床現場への供給を実現した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 前進 「2020年６月　2020年３月に国内で初めて新型コロナウイルス検査キットの体外診断用医薬品製造販売承認を取得した「2019-nCoV検出蛍光リアルタイムRT-PCRキット」について、唾液が検体種として追加承認されました。なお、唾液についても保険適用の対象となりました。」 — 国内初の新型コロナウイルス検査キットについて、唾液を検体種として追加承認し、唾液検査も保険適用の対象となった。 (https://komori.app/company/6869/filing/2020-q1)
- FY2022-Q1 前進 「2021年４月　当社は、新型コロナウイルスのRNAを検出するSARS コロナウイルス核酸キット「DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキット」について、体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得、保険適用を受けました。」 — 新型コロナウイルスRNA検出用のDetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキットについて、2021年4月に製造販売承認を取得し、保険適用を受けた。 (https://komori.app/company/6869/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「2021年４月　当社は、新型コロナウイルスのRNAを検出するSARS コロナウイルス核酸キット「DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキット」について、体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得、保険適用を受けました。」 — DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキットの製造販売承認取得と保険適用を研究開発活動の実績として再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2021-q2)
- FY2022 再掲 「2021年４月　当社は、新型コロナウイルスのRNAを検出するSARS コロナウイルス核酸キット「DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキット」について、体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得、保険適用を受けました。」 — DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキットの製造販売承認取得と保険適用を研究開発活動の実績として再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2021-fy)