# クリニカルFCM事業の基盤構築｜シスメックス（6869）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「クリニカルFCMの早期事業化に向け、機器、試薬の開発と市場導入を加速します。また、リサーチ・インダストリー領域での販促を強化します。」 — クリニカルFCMの機器・試薬開発、市場導入、リサーチ・インダストリー領域の販促を組み合わせた新たな事業基盤構築施策。 (https://komori.app/company/6869/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「クリニカルFCMの早期事業化に向け、機器、試薬の開発と市場導入を加速します。また、リサーチ・インダストリー領域での販促を強化します。」 — クリニカルFCMの機器・試薬開発、市場導入、リサーチ・インダストリー領域の販促強化を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2017-fy)
- FY2020-Q2 前進 「また、フローサイトメトリーを用いて白血病や悪性リンパ腫診断の詳細解析などを行うクリニカルFCM検査の市場において、その検査の前処理を自動で行う「Sample Preparation System PS-10」を2019年８月より北米で発売いたしました。FCM検査における煩雑な検体の前処理工程を自動化し、効率的なワークフローを実現するとともに、FCM検査の標準化に貢献いたします。さらに、今後のグローバル展開を見据えて、測定装置となるフローサイトメーターについても世界各国で必要な薬事許認可取得に向けた活動を進めてまいります。」 — クリニカルFCM事業について、検体前処理を自動化するPS-10を2019年8月から北米で発売し、FCM検査の効率化・標準化を進めている。測定装置の各国薬事許認可取得に向けた活動も記載している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「2019年８月　当社はフローサイトメトリー（FCM）を用いて白血病や悪性リンパ腫診断の詳細解析などを行うクリニカルFCM検査の市場において、その検体の前処理を自動で行う「Sample Preparation System PS-10」を北米市場で発売いたしました。」 — PS-10の北米市場での発売と、クリニカルFCM検査の前処理自動化を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2019-q3)
- FY2020 前進 「FCM事業分野は、クリニカルFCMの早期事業化に向け、機器、試薬の開発・市場導入を加速するとともに、医療資源が限定される国や地域に対して、WHOの事前承認を取得した「CyFlow™ Counter System」の導入を推進します。」 — クリニカルFCMの機器・試薬開発に加え、WHO事前承認済みのCyFlow™ Counter Systemを医療資源が限定される地域へ導入する方針を追加した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 前進 「2020年６月　当社は、北米にて「Flow Cytometer XF-1600」を発売いたしました。2019年8月に発売した検体の前処理工程を自動化する「Sample Preparation System PS-10」と抗体試薬、データ解析ソフトを含めたフローサイトメーターシステムとして活用いただくことで、フローサイトメトリー（FCM）検査における検体の前処理から測定結果入手までの測定フロー全体の自動化を実現いたします。」 — 北米でFlow Cytometer XF-1600を発売し、PS-10、抗体試薬、データ解析ソフトと組み合わせてFCM検査の前処理から結果取得までの全体自動化を具体化した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2020-q1)
- FY2024-Q1 前進 「① 2023年５月　当社は、日本国内において、「フローサイトメーター XF-1600」、「検体前処理装置 PS-10」を合わせたクリニカルフローサイトメトリーシステム、及び抗体試薬等の関連製品を発売いたしました。」 — クリニカルFCM事業について、海外に続き日本国内でもXF-1600、PS-10及び関連製品を発売し、検体前処理から測定結果取得までの全体自動化を国内で具体化した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-q1)
- FY2024 再掲 「2023年５月　当社は、日本国内において、「フローサイトメーター XF-1600」、「検体前処理装置 PS-10」を合わせたクリニカルフローサイトメトリーシステム、及び抗体試薬等の関連製品を発売いたしました。」 — XF-1600、PS-10及び関連製品の国内発売実績を研究開発活動の状況として再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-fy)