# 全自動免疫測定装置「ＨＩＳＣＬ」の導入加速｜シスメックス（6869）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「ユニーク項目を活かした全自動免疫測定装置「ＨＩＳＣＬ」の導入加速及びサービス＆サポート体制の強化」 — HISCLの導入拡大と導入後のサービス・サポートを一体で強化する計画。 (https://komori.app/company/6869/filing/2015-fy)
- FY2017 引き上げ 「超高感度HISCLTM、子宮頸がん検査システム、グルコースAUC（食後高血糖状態モニタリングシステム）など、新たな事業の創出を目指します。」 — HISCLの導入加速に加え、超高感度HISCLを含む複数の新規検査分野の事業創出へ対象範囲を広げている。 (https://komori.app/company/6869/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「超高感度HISCLTM、子宮頸がん検査システム、グルコースAUC（食後高血糖状態モニタリングシステム）など、新たな事業の創出を目指します。」 — 超高感度HISCL等を含む新規検査・モニタリング事業の創出方針を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2017-fy)
- FY2021 再掲 「新型コロナウイルス感染症拡大の防止に貢献すべく、「全自動免疫測定装置HISCL™-5000/HISCL™-800」を用いた、新型コロナウイルス感染症を引き起こすコロナウイルス抗原の検出が可能な試薬や、新型コロナウイルス感染症の患者さんの重症化リスク判定を補助する試薬を発売いたしました。」 — HISCLを用いた新型コロナウイルス抗原検査・重症化リスク判定試薬の導入を、事業活動の成果として再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 前進 「当社と塩野義製薬株式会社が共同開発したTh2 ケモカイン・TARC キット「HISCL™ TARC 試薬」について、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）陽性患者の重症化リスクの判定補助を使用目的とする適応追加の承認を得ました。」 — HISCLを用いるTARC試薬について、SARS-CoV-2陽性患者の重症化リスク判定補助への適応追加承認を取得した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2021-q1)
- FY2024-Q1 前進 「免疫検査分野では、微量の血液からアルツハイマー病の原因となる脳内アミロイドβ（Aβ）の蓄積状態を調べる検査試薬を日本において発売いたしました。本製品は、化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）を測定原理とする自社の全自動免疫測定装置 HISCL™シリーズを用いて血液中のAβペプチド（1-42ペプチドと1-40ペプチド）の比率を測定することで、脳内Aβの蓄積状態の把握を補助するものであります。」 — HISCL™シリーズを用いた血液中Aβ測定試薬を日本で発売し、アルツハイマー病関連の新たな診断用途を具体化した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「2023年８月　当社は、血液中のアミロイドβを測定する試薬を米国におけるLDT向け試薬として大手検査センターに供給を開始いたしました。本LDTは、アルツハイマー病の原因とされる脳内のAβの蓄積状態の把握を補助する検査であります。」 — HISCLを用いたアミロイドβ測定の用途を日本での発売から米国LDT向けへ広げ、大手検査センターへの供給を開始した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「2023年12月　慢性肝炎・肝硬変の患者さんの診断・治療において、血液のみで肝臓の線維化の進行度を定量的に評価できる当社の検査用試薬「HISCL M2BPGiTM-Qt 試薬」について、国内の保険適用が開始されました。」 — HISCLシリーズを用いる診断用途について、M2BPGi-Qt試薬の国内保険適用開始という新たな臨床実装を開示した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「2024年２月　当社は「HISCL TARC試薬」及び「HISCL ANP試薬」の製造販売承認を塩野義製薬株式会社から承継し、自社による製造を開始いたしました。」 — HISCL関連試薬について、TARC試薬及びANP試薬の製造販売承認を承継し、自社製造を開始した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「本製品は、HISCL™シリーズの技術を採用した全自動血液凝固測定装置 CN™-6500/CN™-3500用の検査試薬であり、ヘパリン起因性血小板減少症（以下、HIT）の血清学的検査において求められる高感度、更には高特異度を実現しております。」 — HISCL™シリーズの技術を採用したHIT検査試薬をCN™-6500/CN™-3500向けに発売し、免疫測定技術の血液凝固分野への展開を具体化した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2024-h1)
- FY2026 前進 「2025年11月　当社は、高血圧の原因の一つである原発性アルドステロン症の早期診断を支援する免疫検査試薬「HISCLTMアルドステロン 試薬」及び「HISCLTMレニン試薬」（以下「本製品群」）を国内から販売開始いたしました。」 — HISCLシリーズ向けにアルドステロン・レニン試薬を国内発売し、原発性アルドステロン症の早期診断・治療方針決定を支援する用途を追加した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2025-fy)