# HISCLを用いた新型コロナウイルス抗原検査の迅速化｜シスメックス（6869）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q2 初出 「このような状況の下、当社は全自動免疫測定装置 HISCL™-5000/HISCL™-800を用いて、新型コロナウイルス感染症を引き起こすコロナウイルス（以下、SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査試薬について、製造販売承認申請を実施いたしました。本検査試薬は、鼻咽頭ぬぐい液に含まれるSARS-CoV-2抗原を検出いたします。HISCL™-5000/HISCL™-800とともに本試薬を用いることで、高感度な検査結果を提供し、反応時間17分の迅速測定及び（HISCL™-5000の場合）１時間あたり200テストの処理能力により検査を効率化いたします。」 — HISCL™-5000/HISCL™-800を用いるSARS-CoV-2抗原検査試薬について製造販売承認申請を実施し、17分の反応時間とHISCL™-5000で1時間当たり200テストの処理能力による迅速・高効率な検査を目指している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 達成 「2020年11月　当社は、自社の全自動免疫測定装置 HISCL™-5000/HISCL™-800を用いて、SARS-CoV-2の抗原検出が可能なSARS コロナウイルス抗原キット「HISCL™ SARS-CoV-2 Ag 試薬」について、体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得し保険適用されました。」 — HISCL™-5000/HISCL™-800を用いるSARS-CoV-2抗原検査試薬について、製造販売承認の取得と保険適用を実現した。前四半期の承認申請段階から進展している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2020-q3)