# 品質保証体制の強化｜シスメックス（6869）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「各国の法令・国際規格等に準拠する品質を維持するための仕組みの整備・運用はもとより、国内外の市場及び社内からの信頼性や安全性に関する情報を調査・分析し、設計品質の向上につながる技術情報の蓄積、新製品の量産開始・市場導入前の品質チェックに活かすことによって、品質保証の強化に取り組んでおります。」 — 法令・国際規格への準拠、情報分析、設計品質向上、量産・市場導入前チェックを手段としている。 (https://komori.app/company/6869/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「そのため、各国の法令・国際規格等に準拠する品質を維持するための仕組みの整備・運用はもとより、国内外の市場及び社内からの信頼性や安全性に関する情報を調査・分析し、設計品質の向上につながる技術情報の蓄積、新製品の量産開始・市場導入前の品質チェックに活かすことによって、品質保証の強化に取り組んでおります。」 — 法令・国際規格への準拠、情報分析、市場導入前チェックによる品質保証強化を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「各国の法令・国際規格等に準拠する品質を維持するための仕組みの整備・運用はもとより、国内外の市場及び社内からの信頼性や安全性に関する情報を調査・分析し、設計品質の向上につながる技術情報の蓄積、新製品の量産開始・市場導入前の品質チェックに活かすことによって、品質保証の強化に取り組んでおります。」 — 品質保証に関する具体的な仕組みと運用を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2017-fy)
- FY2020 再掲 「そのため、各国の法令・国際規格等に準拠する品質を維持するための仕組みの整備・運用はもとより、国内外の市場及び社内からの信頼性や安全性に関する情報を調査・分析し、設計品質の向上につながる技術情報の蓄積、新製品の量産開始・市場導入前の品質チェックに活かすことによって、品質保証の強化に取り組んでおります。」 — 法令・国際規格への準拠、情報分析、設計品質向上、市場導入前チェックによる品質保証強化を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「そのため、各国の法令・国際規格等に準拠する品質を維持するための仕組みの整備・運用はもとより、国内外の市場及び社内からの信頼性や安全性に関する情報を調査・分析し、設計品質の向上につながる技術情報の蓄積、新製品の量産開始・市場導入前の品質チェックに生かすことによって、品質保証の強化に取り組んでおります。」 — 法令・国際規格への準拠、情報分析、設計品質向上、市場導入前チェックによる品質保証強化を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「そのため、各国の法令・国際規格等に準拠する品質を維持するための仕組みの整備・運用はもとより、国内外の市場及び社内からの信頼性や安全性に関する情報を調査・分析し、設計品質の向上につながる技術情報の蓄積、新製品の量産開始・市場導入前の品質チェックに生かすことによって、品質保証の強化に取り組んでおります。」 — 法令・国際規格への準拠、情報分析、設計品質向上、市場導入前チェックによる品質保証強化を再掲している。 (https://komori.app/company/6869/filing/2021-fy)
- FY2024 前進 「また、全ての生産拠点において品質マネジメントシステムに関する国際規格ISO9001又はISO13485の認証を取得しております。更に、製品の信頼性や安全性に関する情報を幅広く国内外から収集・分析し、製品の品質向上に活かしております。」 — 品質保証体制について、全生産拠点でISO9001又はISO13485認証を取得していること、情報収集・分析を品質向上に活用していることを開示した。 (https://komori.app/company/6869/filing/2023-fy)
- 2026-10-01 前進 「また、外部監査における重大な不適合および再発不適合の年間 0 件を品質目標（2026 年度）として設定し、継続的な改善に取り組んでいます。」 — 品質保証について、グループ83社のISO認証取得状況、内部・外部監査、不適合への是正対応、2026年度の品質目標を具体化した。 (https://komori.app/company/6869/disclosure/20260930543736)
