# シスメックス（6869） FY2026 H1 半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/6869/filing/2026-h1 提出日: 2026-11-12 対象期間: 2026-04-01 〜 2027-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/6869 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZEOT.pdf ## 要点 当中間連結会計期間では、JEOLの医用機器事業を譲り受けるため、2026年4月1日にシスメックスBioMajesty株式会社（当該事業承継会社）の全株式を取得したこと等により、国内外で売上が増加しました。また、当社グループではp-Tau217試薬、シフラ試薬、OncoGuide PlasmaSeq、ADAMTS13活性試薬などの研究開発活動・製品関連の進展が記載されています。 ## 事業 当社グループは、検体検査に関連する製品及び関連するサービスを提供する「ヘルスケア事業」を主たる事業としております。2026年4月1日付で、シスメックスBioMajesty株式会社へ商号変更した株式会社医用機器事業分割準備会社の全株式を取得したことにより、連結の範囲に含めております。なお、国内市場ではシスメックスBioMajesty株式会社の事業運営開始により生化学検査分野等の売上が増加しました。海外市場ではヘマトロジー分野における機器・試薬・保守サービスの売上が増加し、円安の影響もあり海外売上高が増加しました。 ## 数字 - 研究開発費: 142億円 - 設備投資: 133億円 - フリーキャッシュフロー: 341億円 ## セグメント - 本社統括 / 売上高 384億円 / 営業利益 119億円 - 米州統括 / 売上高 612億円 / 営業利益 32億円 - EMEA統括 / 売上高 705億円 / 営業利益 57億円 - 中国統括 / 売上高 432億円 / 営業利益 57億円 - AP統括 / 売上高 192億円 / 営業利益 36億円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 361億円 - 米国 / 売上高 822億円 - EMEA / 売上高 868億円 - 中国 / 売上高 389億円 - AP地域 / 売上高 289億円 - その他 / 売上高 2,368億円 - 合計 / 売上高 2,728億円 ## 有価証券報告書にだけ載る項目 - 大株主: 保有比率と、その変動。 - 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 2026年6月のOncoGuide PlasmaSeq承認および2026年4月のシスメックスBioMajesty事業取得（BioMajesty関連の国内運営・売上増）に伴い、規制ゲートと販売チャネルを追加。また、OncoGuide PlasmaSeq/新規HISCL試薬の上市に関連する試薬・前処理/解析に必要となる周辺の推定依存（材料・部材・解析基盤・外部受託）を追加。 - + シスメックスBioMajesty国内事業 - + OncoGuidePlasmaSeq承認 - + p-Tau217抗体 - + CLEIA発光基質 - + dNTPシーケンス用 - + 磁気ビーズDNA精製 - + 試薬分注ニードル - + 光電子増倍管PMT - + NGSフローセル - + 磁気分離ユニット - + NGS解析パイプライン - + MES製造実行 - + 遺伝子解析CRO受託 - + 医療品包装外注 ### 戦略的賭け 本提出書類では、JEOLの医用機器事業をシスメックスBioMajesty株式会社へ承継させるための株式取得（2025年9月2日契約、2026年4月1日取得）を明示し、BioMajesty関連の海外展開・ポートフォリオ強化を更新した。また、血液中p-Tau217の研究用試薬、HISCLの腫瘍マーカー試薬シフラ、OncoGuide PlasmaSeq（製造販売承認取得済）、凝固領域のHISCL ADAMTS13活性測定試薬など、新規検査項目・システムの投入が記載された。これに伴い、既存エントリ（BioMajesty中心、リキッドバイオプシー技術）へ言及追記を行い、新規の戦略的賭けとして複数の製品・事業統合を追加した。 - + JEOL医用機器事業のBioMajesty統合 - + HISCL p-Tau217研究用試薬 - + HISCLシフラ試薬の発売 - + OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル - + HISCL ADAMTS13活性試薬の発売 ### 外部エクスポージャー 当該提出書類では、既存の「為替感応度」への追記に加え、新たにOncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システムの製造販売承認取得、およびJEOL医用機器事業の承継取得（シスメックスBioMajesty株式会社化）が明示されたため、新規エントリを追加する。 - + OncoGuide PlasmaSeqの承認取得 - + JEOL医用機器事業の承継取得 ### 製品 当書類（2026-11-12）では、BioMajestyシリーズの取得・組み込み方針に関する再記載、ならびにHISCL p-Tau217試薬、HISCLシフラ試薬、OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システム、HISCL ADAMTS13活性試薬の新発売・承認取得が明示された。これに基づき、新規の製品エントリ4件を追加し、既存のBioMajesty検体検査装置シリーズおよびCN-6500/CN-3500全自動血液凝固測定装置へ言及を追記する。 - + HISCL p-Tau217 試薬 - + HISCL シフラ 試薬 - + OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル - + HISCL ADAMTS13活性試薬 ### 技術 本提出書類（2026-11-12）で、新たにBioMajestyプラットフォーム、OncoGuide PlasmaSeqオンコパネルシステム、ならびにHISCLの新規測定項目試薬（p-Tau217、シフラ、ADAMTS13活性）を追加。あわせて既存の「リキッドバイオプシー技術」「HISCL全自動免疫測定基盤」「CLEIA高感度免疫測定技術」へ本書類での言及を追記し、免疫測定プラットフォームの中核化や承認・項目追加等を反映する更新を行う。 - + BioMajesty生化学自動分析プラットフォーム - + OncoGuide PlasmaSeq オンコパネルシステム - + HISCL p-Tau217 試薬 - + HISCL シフラ 試薬 - + HISCL ADAMTS13活性試薬 ### 資本配分 本書類では、JEOLの医用機器事業の取得に伴うシスメックスBioMajesty株式会社の連結範囲化が新たに資本配分として明示された。また、研究開発費、配当（累進配当方針に基づく中間・期末の支払実績）、長期借入金の増加について既存エントリへ追記した。 - + JEOL医用機器事業の取得 ### ケイパビリティ構築 本提出書類では、JEOLの医用機器事業を取得してシスメックスBioMajestyへ承継し、海外展開強化を目的とする能力獲得が具体化された。加えて、HISCLシリーズの新規試薬（p-Tau217、シフラ、ADAMTS13活性）およびOncoGuide PlasmaSeqの製造販売承認取得が明示され、新たな検査項目・遺伝子解析機能の実装が進んだ。 - + HISCL p-Tau217試薬発売 - + HISCL シフラ試薬発売 - + OncoGuide PlasmaSeq承認取得 - + HISCL ADAMTS13活性試薬発売 ### 規制ポジショニング 2026年11月12日提出書類では、JEOLの医用機器事業をシスメックスBioMajesty株式会社へ承継する取得（連結範囲への取り込み）と、OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システムの医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認取得が新たに具体的に記載された。既存の規制・認証ポジショニング正準エントリに対する追加言及は確認できないため、新規追加のみを行う。 - + シスメックスBioMajesty事業取得 - + OncoGuide PlasmaSeq製造販売承認 ## 会社自身の言葉 ### 企業結合（取得）と連結範囲化 - 「2026年4月1日付で、JEOLの医用機器事業（対象事業）をシスメックスBioMajesty株式会社へ承継させ、海外市場を含む事業展開の拡大を図る目的で取得を実施。取得日：2026年4月1日。」 — JEOLの医用機器事業をBioMajestyへ承継させる目的で、取得日2026年4月1日に取得を実施。 - 「2026年4月1日付で、JEOLの医用機器事業（対象事業）をシスメックスBioMajesty株式会社へ承継させ、海外市場を含む事業展開の拡大を図る目的で取得を実施。取得日：2026年4月1日。取得関連費用は取得関連費用として認識。取得対価は計14,959百万円（現金及び現金同等物11,518百万円、条件付対価に係る負債3,440百万円、合計14,959）。」 — 上記取得について、取得関連費用の認識と取得対価（現金・条件付対価負債の内訳、合計14,959百万円）を示す。 - 「2026年4月1日付で、シスメックスBioMajesty株式会社へ商号変更した株式会社医用機器事業分割準備会社の全株式を取得したことにより、連結の範囲に含めております。」 — 取得により、BioMajestyへ商号変更した分割準備会社の全株式を取得し連結の範囲に含めた旨。 - 「2026年4月1日付で、シスメックスBioMajesty株式会社へ商号変更した株式会社医用機器事業分割準備会社の全株式を取得したことにより、連結の範囲に含めております。なお、国内市場ではシスメックスBioMajesty株式会社の事業運営開始により生化学検査分野等の売上が増加しました。」 — 連結範囲に含めたことに加え、BioMajestyの事業運営開始で国内の生化学検査分野等の売上が増加した旨。 - 「株式会社医用機器事業分割準備会社（現シスメックスBioMajesty株式会社）の取得（取得日：2026年4月1日、対価14,959百万円、現金11,518百万円、3,440百万円の条件付対価負債、のれん4,562百万円） - 目的はBioMajestyシリーズの拡大と海外市場の展開強化」 — 分割準備会社（現BioMajesty）取得の概要（取得日、対価内訳、のれん額）と目的（BioMajestyシリーズ拡大・海外展開強化）。 - 「目的はBioMajestyシリーズ等を組み込むことで、試薬メーカーとの協業関係の強化及び海外市場を含む事業展開の拡大を図ること。」 — 取得の目的として、BioMajestyシリーズ等の取り込みによる協業強化・海外展開拡大を挙げる。 ### 法規制に基づく製造販売承認（OncoGuide PlasmaSeq等） - 「医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認を取得。」 — 医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認を取得した旨。 - 「2026年6月、血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いたがん関連遺伝子変異解析のリキッドバイオプシー技術を活用した「OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システム」について、医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認を取得。国内の医療機関における遺伝子解析のアクセス向上を目指す。」 — ctDNAを用いるリキッドバイオプシー技術の「OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システム」について、2026年6月に製造販売承認を取得し、アクセス向上を目指す旨。 - 「2026年6月、血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いたがん関連遺伝子変異解析のリキッドバイオプシー技術を活用した「OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システム」について、医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認を取得。」 — 「OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システム」について、2026年6月に製造販売承認を取得した旨。 ### 研究用試薬・測定試薬・検査関連品の発売（p-Tau217、シフラ、ADAMTS13活性） - 「2026年4月、当社はアルツハイマー病関連のバイオマーカーである血液中のp-Tau217を測定する研究用試薬「（研究用）HISCL p-Tau217 試薬」を欧州で発売。日本・米国・韓国・台湾へ順次展開予定。」 — 血液中p-Tau217を測定する研究用試薬を2026年4月に欧州で発売し、順次展開予定。 - 「2026年6月、全自動 Immuno測定装置 HISCL-5000/HISCL-800で使用可能な肺がんの腫瘍マーカー検査項目シフラの測定試薬「HISCL シフラ 試薬」を発売。既存の「HISCL CEA試薬」「HISCL ProGRP試薬」「HISCL CA125Ⅱ試薬」にシフラを追加。」 — HISCL-5000/HISCL-800で使用可能な肺がん腫瘍マーカー「シフラ」測定試薬を2026年6月に発売（既存ラインアップに追加）。 - 「2026年8月、全自動血液凝固測定装置 CN-6500/CN-3500で使用可能な血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）の診断補助検査項目であるADAMTS13活性測定試薬「HISCL ADAMTS13活性試薬」を発売。」 — HISCL-5000/HISCL-800で使用可能なTTPの診断補助検査項目「ADAMTS13活性」測定試薬を2026年8月に発売。 - 「2026年4月、当社はアルツハイマー病関連のバイオマーカーである血液中のp-Tau217を測定する研究用試薬「（研究用）HISCL p-Tau217 試薬」を欧州で発売。」 — 血液中p-Tau217を測定する研究用試薬を2026年4月に欧州で発売した旨。 - 「2026年6月、全自動 Immuno測定装置 HISCL-5000/HISCL-800で使用可能な肺がんの腫瘍マーカー検査項目シフラの測定試薬「HISCL シフラ 試薬」を発売。」 — 「HISCL シフラ 試薬」を2026年6月に発売した旨。 ### 技術プラットフォーム（HISCL/BioMajesty等の位置づけ） - 「HISCLシリーズを用いた全自動免疫測定プラットフォーム」 — HISCLシリーズを用いた全自動免疫測定プラットフォームの言及。 - 「HISCL免疫発光測定技術（CLEIA法）を用いた免疫測定プラットフォーム」 — HISCL免疫発光測定技術（CLEIA法）を用いた免疫測定プラットフォームの言及。 - 「BioMajestyシリーズを含む生化学自動分析装置のプラットフォーム」 — BioMajestyシリーズを含む生化学自動分析装置のプラットフォームの言及。 ### 財務・業績への言及（売上、研究開発費、借入、配当等） - 「シスメックスBioMajesty株式会社の事業運営開始により生化学検査分野等の売上が増加しました。」 — BioMajestyの事業運営開始により、生化学検査分野等の売上が増加した旨。 - 「円安の影響により海外売上高は前年同期比14.3％増となり、構成比は86.8％へ低下（前年同期比2.3ポイント減）。」 — 為替の影響により海外売上高が増加した一方、構成比が低下した旨。 - 「当中間連結会計期間の研究開発費は14,226百万円（前年同期比7.7％増）」 — 当中間連結会計期間の研究開発費（14,226百万円、前年同期比増）の言及。 - 「2026年11月10日取締役会: 12,139百万円（1株当たり20.00円）基準日2026年9月30日、効力発生日2026年12月4日」 — 取締役会決議による中間配当の総額・1株当たり金額・基準日・効力発生日の言及。 - 「長期借入金の増加：長期借入金は前年度末比で49,643百万円増加」 — 長期借入金が前年度末比で増加した旨。 - 「設備投資（円単位）: 該当する記載なし（ただし期間内の有形固定資産の取得による支出は13,325百万円 → 13,325,000,000円と解釈可能）」 — 設備投資に関する記載がない旨（あるいは記載の欠如として示される）。