# 医薬品医療機器等法による製造・販売規制｜日本トリム（6788）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社の取扱製品(医療機器)の製造及び販売にあたっては、医薬品医療機器等法の規制を受けております。」 — 医療機器製造販売認証、製造所・営業所、責任技術者、広告等に関する規制をリスクとして記載している。 (https://komori.app/company/6788/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「当社の取扱製品(医療機器)の製造及び販売にあたっては、医薬品医療機器等法の規制を受けております。」 — 医療機器の製造・販売が医薬品医療機器等法の規制を受けるリスクを再掲している。 (https://komori.app/company/6788/filing/2016-fy)
- FY2020 再定義 「国内の整水器関連事業におきましては、医薬品医療機器等法（薬機法）の規制を受けており、さい帯血バンク事業におきましては、再生医療等安全性確保法により、さい帯血を処理するには特定細胞加工物製造許可を必要とします。また、その他事業も含め、国内におきましては独占禁止法や個人情報の保護に関する法律等の法規制を受けております。」 — 従来の医療機器規制中心の記載から、再生医療、独占禁止法、個人情報保護、海外各国の規制を含む幅広い法的規制として整理された。 (https://komori.app/company/6788/filing/2019-fy)