# 網膜走査型レーザアイウェアの医療機器・海外展開｜ＱＤレーザ（6613）の変遷

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## 経過

- FY2021 初出 「今後は医療保険等の早期適用を目指します。また、医療機器販売の世界展開を確立するため、米国でのFDA承認の取得、欧州でのCEマークの取得を目指しております。」 — 国内承認・販売開始後の医療保険適用、米国FDA承認、欧州CEマーク取得を通じた医療機器事業の拡大方針。 (https://komori.app/company/6613/filing/2020-fy)
- FY2022 前進 「ヨーロッパでは2018年８月に治験を開始、2019年10月に終了し、2021年６月にフォローアップを含めて完了いたしました。」 — 医療用レーザアイウェアについて、国内承認・販売に加えて欧州での治験およびフォローアップを完了した実績が記載されている。 (https://komori.app/company/6613/filing/2021-fy)
- FY2023 前進 「眼の健康チェックを簡便に実施できる「RETISSA MEOCHECK」の開発・発売に加え、医療機器を想定した眼底撮影装置や新しい検眼機などを、大学との共同研究などを通じて開発しております。」 — 医療機器・海外展開に加え、MEOCHECKの発売、眼底撮影装置・検眼機の共同研究など、ビジョンヘルスケア領域への展開が具体化した。 (https://komori.app/company/6613/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「網膜投影ビューファインダであるRETISSA NEOVIEWERが北米で販売開始となり、前年同期から増収となりました。」 — 網膜投影製品RETISSA NEOVIEWERの北米販売開始により、海外販売展開が具体化した。 (https://komori.app/company/6613/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「網膜投影ビューファインダであるRETISSA NEOVIEWERの北米販売、眼の健康チェックツールであるRETISSA MEOCHECKの販売増加及び眼の健康チェックサービスの販売増加等により売上高が前年同期から増加しました。」 — RETISSA NEOVIEWERの北米販売が継続し、MEOCHECKおよび眼の健康チェックサービスの販売増加によって海外・ヘルスケア領域への展開が進んだ。 (https://komori.app/company/6613/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「網膜投影ビューファインダであるRETISSA NEOVIEWERの北米販売、眼の健康チェックツールであるRETISSA MEOCHECKの販売増加及び眼の健康チェックサービスの販売増加等により売上高が前年同期から増加しました。」 — RETISSA NEOVIEWERの北米販売が継続し、MEOCHECKおよび眼の健康チェックサービスの販売増加によって海外・ヘルスケア領域への展開が進んだ。 (https://komori.app/company/6613/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「民生用新製品「ON HAND」は、2023年３月に発売いたしました。代理店を通じて販売中です。2024年３月には米国でも販売を開始しました。」 — 網膜投影型拡大読書器ON HANDの米国販売が2024年3月に開始され、海外展開が進展した。 (https://komori.app/company/6613/filing/2023-fy)
- FY2025 後退 「2024年10月をもって販売は終了いたしました。」 — 医療用「RETISSA メディカル」の販売が2024年10月に終了し、医療機器販売の展開範囲が縮小した。 (https://komori.app/company/6613/filing/2024-fy)
