# コンヴァノ（6574） LG Chem Ltd.とのPMDA（医薬品医療機器総合機構）承認取得に向けた業務提携契約締結に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/6574/disclosure/20250731526013
種別: 業務提携
開示日: 2025-07-31
Komoriの読み（0-100）: 60
企業ページ: https://komori.app/company/6574

## 何が変わったか

シンクスヘルスケアがLG Chemと、医療用ヒアルロン酸製剤などの日本国内でのPMDA承認取得に向けた業務提携契約を締結する。LG Chemから治験計画、臨床データ、申請資料作成などの支援を受け、承認後の上市を目指す。

## 会社が挙げた理由

PMDA承認取得に向けた薬事戦略を具体化・加速し、LG Chemが保有する非臨床・臨床データや申請ノウハウを活用するため。承認後は、LG Chemの研究開発力と当社グループの国内美容医療クリニック向け販路・KOLネットワークを組み合わせ、プレミアム価格帯で展開することも理由としている。

## 開示の要点

- 提携先の名称: LG Chem Ltd.
- 提携先の事業内容: 石油化学、先端材料、ライフサイエンス
- 提携先の所在地: 韓国ソウル特別市永登浦区
- 提携先の資本金: 3,914億6百万KRW（420億37百万円）
- 提携先の売上高: 48,916,104百万KRW（5,253,590百万円）、2024年12月期
- 提携先の営業利益: 916,798百万KRW（98,464百万円）、2024年12月期
- 提携の種類: 業務提携
- 提携の内容: PMDA事前相談（日程調整・議題整理・同席）、治験計画のデザインおよび適切なCRO紹介・契約支援、非臨床・臨床データパッケージのレビューとギャップ分析、申請資料（CTD）ドラフトの作成支援・翻訳、承認審査Q&A対応
- 取得株式数: not_disclosed
- 取得価額: not_disclosed
- 持株比率: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 合弁会社の概要: not_disclosed
- 出資比率: not_disclosed
- 役員の派遣: not_disclosed
- 契約期間: not_disclosed
- 提携による数値目標: 2026年2月に医療用ヒアルロン酸（HA）製剤の上市を予定し、2026年3月期の売上収益に30百万円を織り込む。
- 株式の保有方針: not_disclosed
- 取締役会決議日: 2025年7月31日
- 契約締結日: 2025年8月29日（予定）
- 提携開始日: 2025年8月29日（予定）
- 株式取得日・払込期日: not_disclosed
- 業績への影響: 2026年3月期通期の売上収益7,160百万円（前回予想比+160百万円）、営業利益1,520百万円（同+520百万円）へ上方修正。医療用ヒアルロン酸（HA）製剤の上市による影響を売上収益に30百万円織り込む。
- 主要株主の異動: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}

## 評価の根拠

- この開示はどの種類の提携を伝えているか。: 業務提携のみ（原文: 「「LG Chem Ltd.とのPMDA（医薬品医療機器総合機構）承認取得に向けた業務提携契約締結」」）
- 資本はどちら向きに動くか。: 資本の移動なし（原文: 「「当社が想定するLG Chemからの支援業務」としてPMDA事前相談、治験計画、データレビュー、CTD作成支援を記載。」）
- 資本移動の後の持株比率はどの水準か。: 該当なし（原文: 「提携内容に株式取得・出資に関する記載はない。」）
- 出資額・取得価額が金額で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「契約内容および日程に出資額・取得価額の記載はない。」）
- 主要株主・筆頭株主の異動を伴うと書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「LG Chemの大株主として「LG Corp. 34.04%」を記載しているが、本件に伴う異動は記載していない。」）
- 一緒に何をするのかが、どの粒度まで書かれているか。: 行為の種類は特定（原文: 「「1. PMDA事前相談」「2. 治験計画のデザインおよび適切なCRO紹介・契約支援」「3. 非臨床・臨床データパッケージのレビューとギャップ分析」「4. 申請資料（CTD）ドラフトの作成支援・翻訳、承認審査Q&A対応」」）
- 提携が及ぶ範囲はどこまでか。: 単一機能に限定（原文: 「「契約目的　PMDA（医薬品医療機器総合機構）での製造販売承認取得」」）
- 両社の事業の重なりについて、何が書かれているか。: 財務への言及なし（原文: 「LG Chemの事業内容と当社グループの販路・KOLネットワークは記載されているが、競合関係についての記載はない。」）
- 相手方の発言・コメント、または相手方が期待する効果が掲載されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文にLG Chemの代表者コメントや発言の掲載はない。」）
- 相手方について、どこまで書かれているか。: 概要表と財務数値あり（原文: 「「当該会社の最近３年間の連結経営成績及び連結財政状態」として2022年12月期から2024年12月期までを記載。」）
- 相手方と当社の間には、提携前からどのような関係があったと書かれているか。: 取引・人的関係あり（原文: 「「資本関係　該当事項はありません。」「人的関係　該当事項はありません。」「取引関係　仕入取引の関係があります。」」）
- この提携は国境をまたぐか。: 相手が海外（原文: 「所在地を「LG Twin Towers,128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, South Korea」と記載。」）
- 提携によって目指すものは、どこまで具体的に示されているか。: 数値と時期あり（原文: 「「医療用ヒアルロン酸（HA）製剤の上市時期は2026年２月を予定」「上市による影響を売上収益に30百万円織り込んでおります。」」）
- 契約の中身について、どこまで書かれているか。: 項目別・数値あり（原文: 「「1. PMDA事前相談」から「4. 申請資料（CTD）ドラフトの作成支援・翻訳、承認審査Q&A対応」までを列挙し、日程と30百万円の売上影響を記載。」）
- 日程はどこまで示されているか。: 複数の日付あり（原文: 「「取締役会決議日　2025年7月31日」「契約締結日　2025年8月29日（予定）」「事業開始日　2025年8月29日（予定）」」）
- 株式の保有方針、ロックアップ、解消条件など、後戻りの条件に触れているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本契約の内容に株式保有・ロックアップ・解消条件の記載はない。」）
- この提携が業績に与える影響は、どこまで書かれているか。: 業績影響を数値で明示（原文: 「「売上収益7,160百万円（前回予想比+160百万円）、営業利益1,520百万円（同+520百万円）」「上市による影響を売上収益に30百万円織り込んでおります。」」）
- 提携の規模は会社の事業規模に照らしてどの程度か。: 明確な影響（原文: 「「売上収益7,160百万円（前回予想比+160百万円）、営業利益1,520百万円（同+520百万円）」」）
- 主要な主張に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「上市時期は2026年２月を予定」「売上収益に30百万円織り込んでおります。」」）