# 各国の医療機器製造基準の改定・変更リスク｜澁谷工業（6340）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「当社グループは人工透析システムおよびレーザ治療装置等の医療機器を、各国が定める基準に従い当局の承認を受け製造・販売を行っていますが、基準の改定・変更等が行われた場合には、その対応によっては業績に悪影響を与える可能性があります。」 — 人工透析システムやレーザ治療装置について、各国の基準改定・変更への対応が業績に影響する可能性を記載している。 (https://komori.app/company/6340/filing/2017-fy)
