# 軽量・超小型・低価格の胸腹水濾過濃縮用装置｜タカトリ（6338）の変遷

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## 経過

- FY2016-Q3 初出 「ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金(平成27年度中堅・中小企業ヘの橋渡し研究開発促進事業)を活用し、マルチリング方式の実用化により中小規模病院でも購入が容易な、軽量で超小型化した低価格の胸腹水濾過濃縮用装置の研究開発活動を開始いたしました。」 — NEDO助成金を活用し、中小規模病院を対象にした医療機器の研究開発を開始している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2016-q1)
- FY2016 前進 「本事業で開発した腹水濾過濃縮再静注法（ＣＡＲＴ）用の装置「胸腹水濾過濃縮装置Ｔ－ＣＡＲＴ」は、平成28年８月22日付で厚生労働省より製造販売承認を取得しました。なお、ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金（平成27年度中堅・中小企業への橋渡し研究開発促進事業）を活用し、研究開発活動を行っております。」 — T-CARTについて、研究開発段階から平成28年8月22日の製造販売承認取得へ進展した。NEDO助成金を活用した研究開発と量産対応に向けた活動も継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 前進 「前期に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｔ-ＣＡＲＴ」につきましては、臨床データを十分に集めるべき性格の製品と考えており、現在、販売先を限定し、市販後臨床調査を極めて慎重に行っております。また、ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金(平成27年度中堅・中小企業ヘの橋渡し研究開発促進事業)を活用し、研究開発活動を行っております。当第１四半期累計期間においては、研究開発費が26百万円発生いたしました。」 — T-CARTは承認取得後、販売先を限定した市販後臨床調査の段階に進み、研究開発活動も継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2016-q2)
- FY2017-Q2 前進 「前期に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｔ－ＣＡＲＴ」につきましては、臨床データを十分に集めるべき性格の製品と考えており、現在、販売先を限定し、市販後臨床調査を極めて慎重に行っております。また、ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金(平成27年度中堅・中小企業ヘの橋渡し研究開発促進事業)を活用し、研究開発活動を行っておりましたが、本助成事業は、平成29年２月末日をもって完了いたしました。当第２四半期累計期間においては、研究開発費が49百万円発生いたしました。」 — T-CARTは限定販売・市販後臨床調査を継続する段階にあり、NEDO助成事業は平成29年2月末日に完了した。 (https://komori.app/company/6338/filing/2017-q1)
- FY2017-Q3 再掲 「医療機器事業においては、前期に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｔ－ＣＡＲＴ」につきましては、臨床データを十分に集めるべき性格の製品と考えており、現在、販売先を限定し、市販後臨床調査を極めて慎重に行っております。また、ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金（平成27年度中堅・中小企業への橋渡し研究開発促進事業）を活用し、研究開発活動を行っておりましたが、本助成事業は、平成29年２月末日をもって完了いたしました。当第３四半期連結累計期間においては、研究開発費が70百万円発生いたしました。」 — T-CARTの限定販売・市販後臨床調査を継続し、NEDO助成事業の完了後も研究開発費を計上している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2017-q2)
- FY2017 再掲 「ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金（平成27年度中堅・中小企業への橋渡し研究開発促進事業）を活用し、研究開発活動を行っておりましたが、本助成事業は平成29年２月末日をもって完了し、引き続き、上市に向けた補完研究開発を行っております。」 — NEDO助成事業の完了後も、T-CART等の上市に向けた補完研究開発を継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「医療機器事業では、前々期に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｔ－ＣＡＲＴ」につきましては、臨床データを十分に集めるべき性格の製品と考えており、現在、販売先を限定し、市販後臨床調査を極めて慎重に行っております。また、ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金（平成27年度中堅・中小企業への橋渡し研究開発促進事業）を活用し、研究開発活動を行っておりましたが、本助成事業は、平成29年２月末日をもって完了いたしました。現在、製造販売承認の取得を目指し、補完研究を行っております。」 — T-CARTの限定販売・市販後臨床調査を継続し、NEDO助成事業の完了後も製造販売承認取得を目指す補完研究を行っている。 (https://komori.app/company/6338/filing/2017-q3)
- FY2018-Q2 前進 「医療機器事業においては、ＮＥＤＯ（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）が推進する課題設定型産業技術開発費助成金（平成27年度中堅・中小企業への橋渡し研究開発促進事業）の支援を受け開発した「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」について、厚生労働省より平成30年３月20日付けの製造販売承認の通知を３月28日に受領いたしました。」 — NEDO支援を受けて開発したM-CARTについて、平成30年3月20日付の製造販売承認通知を3月28日に受領した。 (https://komori.app/company/6338/filing/2018-q1)
- FY2018-Q3 前進 「医療機器事業においては、平成30年３月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」につきましては、販売先を限定し、市販後臨床調査を行うべく準備を進めております。」 — M-CARTは製造販売承認取得後、販売先を限定した市販後臨床調査の準備段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/6338/filing/2018-q2)
- FY2019-Q1 前進 「2018年３月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」は、販売先を限定し、市販後臨床調査を行っております。」 — M-CARTは、前 filing の準備段階から、販売先を限定した市販後臨床調査を実施する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/6338/filing/2018-q3)
- FY2019-Q3 前進 「2018年３月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」は、前期に引き続き、市販後臨床調査を行うと共に、学会での実機展示をおこないました。」 — M-CARTの限定的な市販後臨床調査に加え、学会での実機展示を実施する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/6338/filing/2019-q2)
- FY2019 前進 「2018年３月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得した「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」は、前年度に引き続き、市販後臨床調査を行うとともに、学会での企業展示出展、医療機関への臨床試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、市販後臨床調査の継続に加え、学会展示と医療機関への臨床試用貸出しを実施する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/6338/filing/2018-fy)
- FY2020-Q2 前進 「「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」は、去年度より実施しておりました市販後臨床調査は終了し、学会での企業展示出展、医療機関への販売及びレンタル、臨床試用貸出しを行いました。」 — Ｍ－ＣＡＲＴは市販後臨床調査を終了し、学会展示に加えて医療機関への販売・レンタル、臨床試用貸出しを行う段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/6338/filing/2020-q1)
- FY2020-Q3 再掲 「「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」は、昨年度より実施しておりました市販後臨床調査は終了し、医療機関への販売及びレンタル、臨床試用貸出しを行いました。」 — M-CARTの市販後臨床調査終了後、医療機関への販売・レンタルおよび臨床試用貸出しを行う段階を継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2020-q2)
- FY2021-Q1 再掲 「医療機器事業では、「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — Ｍ－ＣＡＲＴについて、市販後臨床調査終了後の医療機関への販売・レンタルおよび試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2020-q3)
- FY2021-Q2 再掲 「医療機器事業では「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2021-q1)
- FY2021-Q3 再掲 「医療機器事業では「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2021-q2)
- FY2022-Q1 再掲 「医療機器事業では「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタルおよび試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「また「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2022-q3)
- FY2023-Q2 再掲 「また「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2023-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「また「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2023-q2)
- FY2023 再掲 「オリジナル製品では「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTの医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「また「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」の医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行いました。」 — M-CARTについて、医療機関への販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2023-q3)
- FY2024 再掲 「また、「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」について学会出展や企業セミナーを開催し、医療機関への販売及びレンタル、試用貸出しを行っております。」 — M-CARTについて、医療機関への販売・レンタル・試用貸出しに加え、学会出展や企業セミナーを継続している。 (https://komori.app/company/6338/filing/2023-fy)
- 2026-05-14 再掲 「また、「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」につきましては、学会出展や企業セミナーを通じた情報発信を行うとともに、医療機関への販売、レンタルおよび試用貸出しを継続的に実施しております。」 — M-CARTについて、情報発信、販売、レンタル、試用貸出しを継続した。 (https://komori.app/company/6338/disclosure/20260513531461)
- 2026-08-07 再掲 「「胸腹水濾過濃縮装置Ｍ－ＣＡＲＴ」につきましては、学会出展や企業セミナーを通じた情報発信を行うとともに、医療機関への販売、レンタルおよび試用貸出しを継続的に実施しております。」 — M-CARTの情報発信、販売、レンタル、試用貸出しを継続している。 (https://komori.app/company/6338/disclosure/20260807514690)
