# フェニックスバイオ（6190） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/6190/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-25 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/6190 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YKSV.pdf ## 要点 当連結会計年度は、海外製薬企業の開発予算削減の影響で海外市場は苦戦した一方、国内のPXBマウスのリピート利用増加により売上高はほぼ前年並みとなりました。利益面では、海外生産施設だった連結子会社KMT Hepatech,Inc.の解散・清算によって損益分岐点が改善し、営業黒字に転換しています。 ## 事業 PXBマウス事業を中核とする企業グループが、PXBマウスおよび関連製品群を国内外へ提供し、非臨床領域のデータ創出を通じて創薬プロセスを支援。DMPK/Tox試験、肝炎薬効評価、PXB-cells販売等を主なサービスとし、北米を中心に海外展開を推進。将来的にはin vitroデバイスなど用途開発・製品群の拡大を目指す。 ## 数字 - 研究開発費: 2億円 - 設備投資: 30百万円 - フリーキャッシュフロー: 55百万円 - 従業員数: 55人 ## セグメント - PXBマウス事業 / 売上高 16億円 / 営業利益 83百万円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 4億円 - 米国 / 売上高 9億円 - 欧州 / 売上高 2億円 - その他 / 売上高 95百万円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類（2026-06-25）では、主要な投入物（ヒト肝細胞、コラゲナーゼ）と、AAALAC認証申請予定、第二種使用等拡散防止措置確認の取得、ならびに拠点（本社/ PhoenixBio USA / CMHL Consortium / KMT Hepatech清算）について言及があった。特にKMT Hepatech, Inc.の解散・清算結了が明示されたため関連拠点/チャネルをconcluded扱いとする。 - − KMT Hepatech生産設備 - − KMT Hepatech供給チャネル ### 戦略的賭け 提出書類（2026-06-25）では、既存の5件（CMHL、KMT Hepatech関連、核酸医薬等への用途開発、AAALAC認証対応、MPS等のin vitro評価ツール開発）に言及があったため追記しました。加えて、新たに(1) PXB-cellsの「第二種使用等拡散防止措置確認」取得、(2) PXB-cells派生品（PXB-Shizuku、PXB-cells RF、PXB-cells Cryo）等の市場投入、(3) USC共同研究、(4) PhoenixBio USA Corporationによる北米営業体制、(5) 研究開発費・製造費抑制による営業黒字化、の5件が明示されるため新規追加しました。KMT Hepatechの清算結了日（2025年10月31日）が明確化された点は変更イベントとして追記しました。 - + PXB-cellsの二種使用拡散防止確認 - + PXB-ShizukuとPXB-cells派生品の市場投入 - + USC共同研究による米国ニーズ反映 - + PhoenixBio USAの北米営業体制 - + 研究開発費と製造費の費用圧縮 ### 外部エクスポージャー 2026年6月25日提出書類では、為替リスク、遺伝子組換え等の規制遵守とAAALAC認証申請、Alnylamへの顧客集中、PXBマウス需要の増加と変動、公的研究費補助金への依存リスクが再言及された。加えて、ヒト肝細胞のドナー供給元からの銀行在庫確保、外部委託による飼育増産、配当方針の不確実性が新たに外部要因として具体化された。 - + ヒト肝細胞の銀行在庫確保 - + 外部委託による飼育増産 - + 配当方針の不確実性 ### 技術 2026年6月提出書類で、PXBマウス作製技術、コラゲナーゼ灌流による肝細胞分離、DMPK/Tox等の受託試験サービス基盤、および動物福祉・品質管理（AAALAC申請、二種使用等拡散防止措置確認）といった既存技術への言及が再確認された。あわせて、in vitro試験向けのセル形態としてPXB-Shizuku、PXB-cells RF、PXB-cells Cryoが明示的に市場投入対象として追加言及されたため、新規エントリを追加した。 - + PXB-Shizuku - + PXB-cells RF - + PXB-cells Cryo ### 資本配分 2026-06-25提出書類にて、設備投資・研究開発投資・配当停止方針・借入金/リース債務の管理、AAALAC認証申請予定、共同研究（CMHL/USC）の継続が確認された。加えて、KMT Hepatech, Inc.が2025年10月31日付で解散・清算結了していることが明示されたため、対象エントリを結了扱いに更新した。 - − KMT Hepatech, Inc.関連の資本提携と清算 ### ケイパビリティ構築 2026年6月提出書類では、既存の人材・共同研究・動物福祉認証対応・北米生産拠点の再確認に言及があった。一方で、新たにPXB-cells販売に必要な「第二種使用等拡散防止措置確認」取得、in vitro試験用デバイス拡張（PXB-Shizuku等）、PhoenixBio USAによる北米営業機能、外部委託による飼育増産の段階的進行が能力構築として明示された。 - + 第二種使用等拡散防止措置確認 - + PXB-Shizuku等の細胞試験拡張 - + PhoenixBio USAによる北米営業 - + 飼育の外部委託段階増産 ## 会社自身の言葉 ### 事業・製品（PXBマウス／PXB-cells／in vitroデバイス） - 「PXBマウスを用いた主なサービスはDMPK/Tox試験（薬物動態関連試験・安全性試験）、肝炎薬効評価、PXB-cellsの販売である。」 — PXBマウスを用いた主なサービス（DMPK/Tox試験、肝炎薬効評価、PXB-cells販売）。 - 「PXBマウス（ PX B マウス）: ヒト肝細胞を70％以上置換したマウスで、前臨床試験の薬物動態・肝毒性予測・薬効評価ツールとしての主力製品。製品名：PXBマウス。」 — PXBマウスの位置づけ（ヒト肝細胞70％以上置換、前臨床の薬物動態・肝毒性・薬効評価ツール）。 - 「PXB-cells: PXBマウスから得られる新鮮ヒト肝細胞を提供する製品。in vitro ハイスループットスクリーニング等で使用。」 — PXB-cellsの概要（PXBマウス由来の新鮮ヒト肝細胞、in vitro用途）。 - 「PX B-Shizuku - PX B-cells RF - PX B-cells Cryo - これらはin vitro試験用デバイス・細胞群として市場投入予定または投入中」 — PXB-Shizuku／PXB-cells RF／PXB-cells Cryoの位置づけ（in vitro試験用デバイス・細胞群として投入予定/投入中）。 - 「肝臓からコラゲナーゼ灌流法によりヒト肝細胞を分離すると」 — コラゲナーゼ灌流法によるヒト肝細胞分離工程。 - 「PXBマウスの肝臓からコラゲナーゼ灌流法によりヒト肝細胞を分離すると、約1.5×10^8個のヒト肝細胞が得られる。生存率は約85％、マウス肝細胞の混入率は約5％程度である。」 — 分離で得られるヒト肝細胞量・生存率等の数値（約1.5×10^8個、生存率約85％など）。 - 「PXBマウス作製技術（ヒト肝細胞を移植して肝臓の70％以上をヒト肝細胞で置換したキメラマウスを作製する技術）」 — PXBマウス作製技術（ヒト肝細胞移植により肝臓70％以上置換）。 - 「核酸医薬・遺伝子治療・MASLD、脂質代謝といった新市場領域の評価ツールとしてPXBマウス・PXB-cellsの活用を拡大。」 — 核酸医薬・遺伝子治療・MASLD等の新市場領域での評価ツールとしての活用拡大。 - 「in vitro 試験の拡張（PX B マウス由来の新鮮ヒト肝細胞 PX B-cells、PXB-Shizuku、PXB-cells RF、PXB-cells Cryo 等）を市場投入。」 — in vitro分野へ向けた関連細胞群の市場投入（PXB-cells、PXB-Shizuku、PXB-cells RF、PXB-cells Cryo等）。 - 「PX B-Shizuku」 — PXB-Shizukuに関する言及。 - 「PX B-cells RF」 — PXB-cells RFに関する言及。 - 「PX B-cells Cryo」 — PXB-cells Cryoに関する言及。 ### 規制対応・品質／動物福祉・リスク管理（AAALAC、二種使用等拡散防止措置確認等） - 「PX B-cellsの販売にあたり「第二種使用等拡散防止措置確認」を取得」 — PXB-cellsの販売にあたり「第二種使用等拡散防止措置確認」を取得していること。 - 「AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証）へ認証取得の申請を実施予定」 — AAALAC International（動物福祉認証）への認証取得申請予定。 - 「PX B-cellsの販売にあたり「第二種使用等拡散防止措置確認」を取得して産業利用を行っている」 — PXB-cellsの販売における「第二種使用等拡散防止措置確認」を取得して産業利用していること。 - 「AAALAC International 認証申請、二種使用等拡散防止措置確認の取得実績。」 — AAALAC International認証申請、二種使用等拡散防止措置確認の取得実績。 - 「海外需要の不確実性に対応するため、外部委託による飼育増産を段階的に進行。AAALAC International認証取得に向けた対応を強化。」 — 飼育増産を段階的に進めつつAAALAC認証取得への対応を強化。 - 「遺伝子組換え生物等の使用に関する国内法令に準拠し、PXBマウスの生産・PXB-cellsの販売に関する各種認証・確認を取得・準備中。」 — 国内法令への準拠、認証・確認の取得/準備中（PXBマウス生産・PXB-cells販売）。 - 「リスク管理委員会を設置し、サステナビリティ関連リスク・機会を取締役会で議論・管理。」 — リスク管理委員会を設置し、サステナビリティ関連リスク・機会を取締役会で議論・管理。 - 「大学・公的研究機関への補助金・助成金依存の影響等のリスクあり。」 — 大学・公的研究機関向け補助金・助成金依存等のリスク。 ### 体制・供給基盤・提携／国際展開（拠点・共同研究・人材・供給） - 「KMT Hepatech, Inc. は解散・清算済み（2025年10月31日清算結了）」 — KMT Hepatech, Inc.は解散・清算済み（2025年10月31日清算結了）。 - 「研究開発費および製造費の抑制を通じた費用圧縮を進め、営業黒字化を実現」 — 研究開発費・製造費の抑制による費用圧縮と営業黒字化。 - 「人材戦略: 専門人材の確保・育成、グローバル人材の強化、研究開発人材と事業開発人材のバランス最適化を推進。外部市場水準を踏まえた競争力ある給与設定で優秀な人材の確保・定着を図る。」 — 人材戦略（専門人材の確保・育成、グローバル強化、人材ポートフォリオ最適化）。 - 「ヒト肝細胞は 銀行在庫としてドナー供給元から確保され」 — ヒト肝細胞をドナー供給元から銀行在庫として確保していること。 - 「Microphysiological System（MPS）等の新規デバイス・新技術の研究開発を強化。」 — MPS等の新規デバイス・新技術の研究開発を強化。 - 「海外販売チャネル: PhoenixBio USA Corporation（米国）による海外営業の委託・実施」 — 海外販売チャネル（PhoenixBio USA Corporation）による海外営業の委託・実施。 - 「北米市場向けの営業はPhoenixBio USA Corporationが担い、国内外の大学・企業との共同研究・業務提携を通じて認知度向上と販路拡大を図っている。」 — 北米向け営業を担い、共同研究・業務提携を通じて認知度向上・販路拡大。 - 「製造拠点の現状: KMT Hepatech, Inc. は解散・清算済み（2025年10月31日清算結了）」 — KMT Hepatech, Inc.は解散・清算済み（2025年10月31日清算結了）。 - 「本社（広島県東広島市鏡山三丁目4番1号） PX B マウス事業および全社共通設備」 — 本社（広島県東広島市）のPXBマウス事業および全社共通設備。 - 「Microphysiological System（MPS）等の新規デバイス・技術の研究開発を強化。」 — Microphysiological System（MPS）等、新規デバイス・新技術の研究開発強化。 - 「海外需要の不確実性に対応するため、外部委託による飼育増産を段階的に進行。」 — 外部委託による飼育増産を段階的に進行。 - 「CMHL Consortium LLC（デラウェア州、米国） PX B マウスの有用性に関する研究の管理」 — CMHL Consortium LLC（デラウェア州）によるPXBマウス有用性研究の管理。 - 「ヒト肝細胞は 銀行在庫としてドナー供給元から確保され、PXBマウスの継続生産の安定性を確保している。」 — ヒト肝細胞を銀行在庫として確保しPXBマウス継続生産の安定性を確保。 - 「本社設備にはマウス生産設備・研究開発設備・本社事務所等が含まれ」 — 本社設備に含まれる要素（マウス生産設備・研究開発設備・本社事務所等）。 - 「USC との共同研究を通じ、米国トレンドの把握と市場ニーズに適合した製品開発を推進」 — USCとの共同研究を通じた米国トレンド把握と市場ニーズに適合した開発。 - 「共同研究・大学連携・産学連携を含むCapability Building、及びコンソーシアム活動（CMHL Consortium）を展開。」 — Capability Buildingやコンソーシアム活動（CMHL Consortium）を展開。 - 「CMHL Consortium LLC（米国・デラウェア州）と共同研究・研究管理」 — CMHL Consortium LLCと共同研究・研究管理。 ### 財務・資金・経営方針／指標（売上、設備投資、資金調達、配当方針等） - 「Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 634,022千円（前年度）→591,747千円（当年度）、構成比41.1%→37.8%」 — Alnylam Pharmaceuticals, Inc.向け売上の構成比変化（41.1％→37.8％、金額も変化）。 - 「世界的には新薬開発モダリティの多様化に伴い新たな評価ツールとしてのPXBマウス・PXB-cellsの需要が高まる一方、海外市場の開発予算削減の影響が継続.」 — 海外市場は開発予算削減の影響が継続、一方で世界的には需要が高まる認識。 - 「設備投資: 30,214千円 → 30,214,000円」 — 設備投資（30,214千円）。 - 「研究開発投資: 191,376千円 → 191,376,000円」 — 研究開発投資（191,376千円）。 - 「受託試験サービス売上高: 355,590千円; 前年同期比77.3%」 — 受託試験サービス売上高（355,590千円、前年同期比77.3％）。 - 「2026年3月期は海外売上約70%を占め、為替リスクが存在。円安局面では為替差益の発生、円高では影響リスクがある。外貨建取引の比率が高く、為替予約等のリスク低減施策を実施。」 — 海外売上比率約70％、為替リスクと対策（為替予約等）。 - 「短期借入金 110,000千円、長期借入金 140,026千円、リース債務 126,549千円、リース債務（長期） などを含む。現金・預金の期末残高は1,147,175千円。資金調達は内部資金、金融機関からの借入・リースによる調達を活用。」 — 借入金・リース債務、現金・預金残高、および資金調達方針（内部資金と借入・リース）。 - 「コーポレート・ガバナンス: 取締役会の構成、監査役会の構成、内部統制を整備。取締役会は月次開催、監査役会は月次開催、内部監査は経営企画室が実施」 — コーポレート・ガバナンスの概要（取締役会・監査役会・内部監査体制）。 - 「累積損失を計上しており配当を実施していない。将来の事業確立・経営基盤の安定・累積損失の解消後に、内部留保を勘案して株主還元を検討する方針。」 — 累積損失のため配当未実施であり、解消後に株主還元を検討する方針。 - 「えるぼし認定を目指す。実績と目標（2028年3月期）:」 — えるぼし認定を目指す女性活躍の実績・目標（2028年3月期）。 - 「累積損失の状況下での配当方針変更・将来の配当再開など財務方針の不確実性。」 — 累積損失下での配当方針の不確実性（配当方針変更等）。