# 医療機器品質管理システムの認証取得に向けた取り組み｜日東精工（5957）の変遷

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## 経過

- FY2024-H1 初出 「次なる医療機器の品質管理システムの認証取得に向けて取り組みました。」 — 第一種医療機器製造販売業および製造業の許可取得後の次段階として、医療機器の品質管理システム認証取得に向けた取り組みが初めて独立して記載された。 (https://komori.app/company/5957/filing/2024-h1)
- FY2024 再掲 「また、医療機器の製造販売業許可による新たな医療機器の開発や製造受託に関しても取り組みを進めました。」 — 医療機器の許可取得後、新たな医療機器の開発・製造受託に向けた取り組みが継続して記載された。 (https://komori.app/company/5957/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 達成 「医療機器開発や製造販売業許可による製造受託案件の獲得に向けたISO13485の認証取得を行い、生産体制の構築を進めました。」 — 医療機器の製造受託案件獲得に向け、ISO13485の認証取得を実施し、生産体制構築へ進んだ。 (https://komori.app/company/5957/filing/2025-h1)
- FY2026-H1 再掲 「また、医療機器開発や製造販売業許可取得を受け、製造受託案件の獲得に向けた取り組みも進めました。」 — 医療機器の品質管理システム認証取得後の取り組みとして、製造受託案件の獲得に向けた活動が継続している。 (https://komori.app/company/5957/filing/2026-h1)