# QMS（品質マネジメントシステム）の新たなスタンダード確立｜クリエートメディック（5187）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「ＩＳＯシステムを含む、規制要求事項への確かな対応と効率化を両立させ、ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の新たなスタンダードを確立させる。」 — ISOシステムと規制要求事項への対応を基盤として、QMSの新たな標準を確立する施策を中期経営戦略に初めて明示している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2017-fy)
- FY2018-Q3 再掲 「このような環境の中、当社グループは、経営理念である「からだにやさしい未来の医療を築く」のもと徹底した品質管理に努めるとともに、経営資源の選択と集中による収益力の向上に加え、海外事業の更なる成長を目指してまいりました。」 — 徹底した品質管理に努める方針を、QMS・規制要求事項への対応を含む品質管理施策の継続として記載している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2018-q3)
- FY2019-Q1 再掲 「生産では原価低減活動を推進するとともに、一層の品質の安定、向上にも取り組みました。」 — 生産における品質の安定・向上への取り組みを、原価低減活動とともに継続して記載している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2019-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「一方、生産では引き続き原価低減活動を推進するとともに、品質の向上・安定に努めてまいりました。」 — 生産における品質の向上・安定への取り組みを、原価低減活動とともに継続して記載している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2019-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「このような状況の下、当社グループは、自社販売の重点分野である泌尿器系製品の営業活動を推進し、海外販売では中国の重点都市への販売拡大に積極的に取り組むとともに、生産面の原価低減と品質向上に注力して参りました。」 — 生産面で品質向上に注力する方針を、原価低減とともに継続して記載している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2019-q3)
- FY2019 再掲 「また、生産面では原価低減と品質向上に注力してまいりました。」 — 生産面の品質向上への取り組みを、原価低減とともに再確認している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2019-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「このような状況の下、当社グループは、中期３ヵ年の経営計画「中期経営計画・2022」を基に、①次代の長期戦略ビジョンの構築、②グローバル事業の推進、③中長期的な会社発展に向けた構造改革に着手し、自社販売では消化器系製品の営業活動や、海外販売では中国の重点都市への販売拡大に積極的に取り組むとともに、生産面の原価低減と品質向上に注力して参りました。」 — 生産面の品質向上への取り組みを、原価低減とともに引き続き記載している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2020-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「また、開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」 — 重点分野の新製品開発と、国内外の薬事規制・欧州医療機器規則へのライセンス維持・新規認証取得対応を継続している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2022-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「また、開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」 — 重点分野の新製品開発と、国内外の薬事規制・欧州医療機器規則へのライセンス維持・新規認証取得対応を継続している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2022-q3)
- FY2023-Q2 再掲 「開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」 — 重点分野の新製品開発、ライセンス維持、新規認証取得への対応を継続している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2023-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」 — 重点分野の新製品開発、ライセンス維持、新規認証取得への対応を継続している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2023-q3)
- FY2024 再掲 「当社全ての生産拠点において、医療機器の品質を確保するための国際規格であるＩＳＯ１３４８５を取得しております。また、グループ全社で内部品質監査やリスクマネジメントを強化し、法規制を遵守した生産体制を国内外で構築しております。」 — 全生産拠点のISO13485取得、内部品質監査、リスクマネジメント、法規制遵守による品質管理を再確認している。 (https://komori.app/company/5187/filing/2024-fy)