# iPS細胞医薬品の安全性に関する研究開発｜リプロセル（4978）の変遷

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## 経過

- FY2017-Q1 初出 「臨床応用での一番の課題となるiPS細胞の安全性について積極的な研究開発を行っており、RNAリプログラミング技術やSBIファーマ株式会社と共同開発した残留iPS細胞の除去技術など、競争力の高い独自技術を保有しております。」 — iPS細胞医薬品の臨床応用に向け、安全性技術を研究開発の中心課題としている。 (https://komori.app/company/4978/filing/2016-q1)
- FY2017 前進 「この結果、RNA法という次世代技術を用いることで、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない高品質なiPS細胞の作製を可能にする技術の開発に成功しました。」 — RNA法による高品質iPS細胞作製技術の開発成功を明記し、臨床応用に向けた安全性技術が開発段階から成果確認段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4978/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当社グループでは遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する技術であるRNAリプログラミング技術を開発・保有しており、研究支援事業として本技術を用いたiPS細胞作製の受託ビジネスを開始しています。今後当社グループでは、本技術の臨床応用を進め、iPS細胞技術を活用した再生医療を進めてまいります。」 — RNAリプログラミング技術を用いた受託ビジネスと、同技術の臨床応用を進める方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2017-q1)
- FY2018-Q3 再掲 「当社グループでは、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「第３世代RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。特に、遺伝子変異につながる染色体異常の発生する頻度は、他のiPS細胞作製法と比べて顕著に低いことが論文で報告されており、現在最も臨床に適した最新のiPS細胞作製技術だと言えます。」 — RNAリプログラミング技術について、第3世代技術としての名称、染色体異常の発生頻度が他の作製法より顕著に低いとの論文報告、臨床適性を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2017-q2)
- FY2018 再掲 「当社グループでは、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「第３世代RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — 第3世代RNAリプログラミング技術を安全性課題への対応基盤として位置付け、臨床応用を進める方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 前進 「また、当社の連結子会社であるREPROCELL Europeが担当するプロジェクトへ、英国ビジネス・エネルギー・産業戦略省下の組織より、補助金の交付が決定しました。本プロジェクトでは、当社の持つRNAリプログラミング技術を用いて、より安全かつ臨床応用に適したiPS細胞の製造技術の確立を目指します。」 — RNAリプログラミング技術を用いた安全で臨床応用に適したiPS細胞製造技術の確立について、英国関連組織からの補助金交付決定という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当社グループでは、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。特に、遺伝子変異につながる染色体異常の発生する頻度は、他のiPS細胞作製法と比べて顕著に低いことが論文でも報告されており、現在最も臨床に適した最新のiPS細胞作製技術だと言えます。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞の作製基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当社グループでは、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。特に、遺伝子変異につながる染色体異常の発生する頻度は、他のiPS細胞作製法と比べて顕著に低いことが論文でも報告されており、現在最も臨床に適した最新のiPS細胞作製技術だと言えます。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞の作製基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を有しており、それが、当社のiPS細胞再生医療の技術的優位性になります。」 — RNAリプログラミング技術を、臨床応用向けiPS細胞の安全性確保と再生医療の技術的優位性の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を有しており、それが、当社のiPS細胞再生医療の技術的優位性になります。」 — RNAリプログラミング技術を、遺伝子変異・外来遺伝子・ウイルス残存のリスク低減と、iPS細胞再生医療の技術的優位性の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2019-q3)
- FY2020 前進 「当社グループでは独自技術である第３世代RNAリプログラミング技術を用い、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない安全性の高い臨床用iPS細胞の作製に成功しております。」 — RNAリプログラミング技術による臨床用iPS細胞の作製成功を明記し、安全性技術が実用サービス段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4978/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「iPS細胞を医療に応用する場合の最大の技術課題は安全性の確保ですが、当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「iPS細胞を医療に応用する場合の最大の技術課題は安全性の確保ですが、当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2020-q3)
- FY2021 再掲 「当社では遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクの低い、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の技術基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当社では遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクの低い、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する「RNAリプログラミング技術」を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床用iPS細胞作製の技術基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2021-q1)
- FY2022-Q3 再掲 「iPS細胞を医療に応用する場合の最大の技術課題は安全性の確保ですが、当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクの低い、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、遺伝子変異・外来遺伝子・ウイルス残存リスクを抑えた臨床用iPS細胞の作製基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「iPS細胞を医療に応用する場合の最大の技術課題は安全性の確保ですが、当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクの低い、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「iPS細胞を医療に応用する場合の最大の技術課題は安全性の確保ですが、当社では、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクの低い、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「iPS細胞の臨床応用に関する技術課題は安全性の確保ですが、当社では高品質で臨床応用に最適なiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の技術基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「iPS細胞の臨床応用に関する技術課題は安全性の確保ですが、当社では高品質で臨床応用に最適なiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — RNAリプログラミング技術を、安全性の高い臨床応用向けiPS細胞作製の技術基盤として再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「iPS細胞の臨床応用に関する技術課題は安全性の確保ですが、当社では高品質で臨床応用に最適なiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — iPS細胞の臨床応用における安全性課題と、RNAリプログラミング技術による対応を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「iPS細胞の臨床応用に関する技術課題は安全性の確保ですが、当社では高品質で臨床応用に最適なiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — iPS細胞の臨床応用における安全性課題と、RNAリプログラミング技術による対応を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「iPS細胞の臨床応用に関する技術課題は安全性の確保ですが、当社では高品質で臨床応用に最適なiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しております。」 — iPS細胞の臨床応用における安全性課題と、RNAリプログラミング技術による対応を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 再掲 「当社グループは高品質で臨床応用に最適なiPS細胞を作製するRNAリプログラミング技術を開発・保有しています。」 — RNAリプログラミング技術を、高品質で臨床応用に適したiPS細胞作製の基盤とする方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2025-h1)