# GPC-1 CAR-T療法による固形がん向け細胞治療の開発｜リプロセル（4978）の変遷

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## 経過

- FY2025 初出 「本研究開発事業は、2024年12月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の公募事業「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業」に採択されました。2025年2月には、本事業推進のため、京都大学大学院医学研究科早期医療開発学講座および国際医療福祉大学医学部免疫学との委託契約を締結しました。」 — GPC-1を標的とするCAR-T療法を新たな再生医療パイプラインとして記載した。AMED採択、京都大学・国際医療福祉大学との委託契約、薬事規制に準拠した非臨床試験・品質・製造方法の確立を経て、早期の臨床試験開始を目指している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「今後、薬事規制に準拠した非臨床試験、品質・製造方法の確立などを進め、アンメットメディカルニーズの高い固形がんに対する新たな治療選択肢を提供すべく、早期の臨床試験開始を目指します。」 — GPC-1 CAR-T療法について、非臨床試験、品質・製造方法の確立を進め、早期の臨床試験開始を目指す計画を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2025-h1)
- 2026-04-02 前進 「この度、2026年度も引き続き、同事業に採択されましたのでお知らせいたします。」 — GPC-1 CAR-T療法について、AMED事業への2026年度の継続採択が決まり、補助事業期間と2026年度の交付金額（予定）59,900千円が具体化した。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20260402597482)
- 2026-05-27 前進 「今回の資金調達により、食道がん等の難治性固形がんを対象とした臨床試験の早期開始に向けた研究開発費に700百万円、非臨床試験費用に250百万円、CMC関連費用及び治験開始準備費用等に1,050百万円を充当し、新たな成長の柱として早期に臨床段階へ進展させてまいります。」 — GPC-1 CAR-T療法について、非臨床試験や品質・製造方法の確立に加え、臨床試験開始に向けた具体的な資金配分を示した。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20260527550148)
- 2026-06-11 前進 「当社への交付確定額：89,692千円」 — GPC-1 CAR-T療法について、AMED公募事業に採択された研究開発課題の2025年度分補助金交付額が確定し、研究開発資金面の具体的な進展が示された。なお、2027年3月期の連結業績予想への影響はない。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20260611568264)
- FY2026 再掲 「現在、食道がんを対象とした臨床試験の早期開始に向けて準備を進めております。」 — GPC-1 CAR-T療法について、AMED採択と京都大学・国際医療福祉大学との共同研究を基盤に、食道がんを対象とする臨床試験の早期開始を目指す計画を再確認している。 (https://komori.app/company/4978/filing/2025-fy)
- 2026-07-01 前進 「本プログラム全体においては、食道がん等の難治性固形がんを対象とした臨床試験の早期開始に向けた研究開発費に700百万円、非臨床試験費用に250百万円、CMC関連費用及び治験開始準備費用等に1,050百万円の合計2,000百万円を充当する予定としております。」 — GPC-1 CAR-T療法について、第２回第三者割当から295百万円を研究開発、非臨床試験、CMC及び治験開始準備に充当する計画を示し、臨床段階への進展に向けた資金投入を具体化した。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20260701586006)
- 2026-08-19 前進 「今回の第３回第三者割当により調達する資金841百万円については、GPC-1 CAR-T療法を新たな成長の柱として早期に臨床段階へ進展させるため、研究開発費に280百万円、非臨床試験費用に94百万円、CMC関連費用及び治験開始準備費用等に467百万円を充当する予定です。」 — GPC-1 CAR-T療法について、研究開発、非臨床試験、品質・製造方法の確立及び治験開始準備に841百万円を充当する計画を示し、臨床段階への移行準備を資金面で具体化した。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20260819523174)
- 2026-10-05 前進 「今回の第４回第三者割当により調達する資金810百万円については、GPC-1 CAR-T療法を新たな成長の柱として早期に臨床段階へ進展させるため、研究開発費に302百万円、非臨床試験費用に115百万円、CMC関連費用及び治験開始準備費用等に393百万円を充当する予定です。」 — GPC-1 CAR-T療法について、第４回第三者割当による810百万円の資金使途を研究開発、非臨床試験、CMC・治験開始準備に具体化し、臨床段階への進展に向けた資金面の計画を示した。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20261005546011)
- 2026-10-19 前進 「今回の対面助言における協議内容を踏まえ、当社は臨床試験の実施計画（プロトコル）を確定いたしました。」 — GPC-1 CAR-T療法について、PMDAとの対面助言を終了し、臨床試験の実施計画（プロトコル）を確定した。今後は治験計画届書の提出に向けた準備へ進む段階となった。 (https://komori.app/company/4978/disclosure/20261019552708)