# リプロセル（4978） 再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4978/disclosure/20260618573909
種別: その他開示
開示日: 2026-06-18
Komoriの読み（0-100）: 39
企業ページ: https://komori.app/company/4978

## 何が変わったか

当社は、幹細胞製品「Stemchymal®」を国内で販売・出荷するために必要な「再生医療等製品製造販売業許可」を神奈川県へ申請した。許可取得後に自社で販売・出荷できる体制の構築を目指している。

## 会社が挙げた理由

「Stemchymal®」の承認取得後、速やかに自社で販売・出荷できる体制を構築するため。製造販売業許可は国内販売に法令上必須であるため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: Stemchymal®
- 相手先: 神奈川県
- 相手先の概要: not_disclosed
- 当社との関係: 当社が神奈川県に再生医療等製品製造販売業許可を申請した行政上の関係。なお、当社はStemchymal®について日本における独占的商業化ライセンス契約を保有しているが、ライセンサーの名称はnot_disclosed。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: not_disclosed（許可取得後、承認取得後の販売・出荷を予定）
- 適用分野: 脊髄小脳変性症
- 受賞名・認証名: 再生医療等製品製造販売業許可
- 授与・認証機関: 神奈川県
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 現時点では軽微。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに公表する。
- 出典: not_disclosed

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 時期未定（原文: 「「2026年６月18日付で神奈川県に対し、『再生医療等製品製造販売業許可』の申請を行いました」／「承認取得後、速やかに自社で販売・出荷できる体制を構築」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「「神奈川県に対し、『再生医療等製品製造販売業許可』の申請を行いました」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 時期なし（原文: 「「承認取得後、速やかに自社で販売・出荷できる体制を構築」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 初出（原文: 「表題が「再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 同日の発表（原文: 「「2026年６月18日付で神奈川県に対し…申請を行いました」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「申請を行いました」／「承認申請の準備を進めております」／「現時点では軽微」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「神奈川県に対し」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 表彰・認証した側（原文: 「「再生医療等製品製造販売業許可」／「行政からの製造販売業許可を取得することが法令上必須」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: なし（原文: 「本文には神奈川県への申請先としての記載のみがある。」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「当社との既存関係を示す記載はない。」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「顧客・導入先・受注先に関する記載はない。」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「「2026年６月18日」の日付以外に、金額・比率・数量等の数値記載はない。」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「数値として記載されているのは申請日と証券コード等である。」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「神奈川県に対し…申請を行いました」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「現時点では軽微」／金額・比率等の具体的数値の記載なし」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 戦略との関係のみ（原文: 「「承認取得後、速やかに自社で販売・出荷できる体制を構築」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「「本件による業績への影響は現時点では軽微」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 資格・評価の獲得（原文: 「「再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「幹細胞製品『Stemchymal®』の国内販売に必須」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 製品に変化なし（原文: 「「製造販売業許可の申請」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 他社製品の販売・展開（原文: 「「当社が日本における独占的商業化ライセンス契約を保有する」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社はこのたび…申請を行いました」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「優位性を示す表現の記載なし。」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 特定地域（原文: 「「神奈川県に対し」／「日本における…国内販売」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「利用実績・販売実績に関する記載なし。」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「競合・比較に関する記載なし。」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「幹細胞製品『Stemchymal®』」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」／「会社名 株式会社リプロセル」／「（コード番号：4978、東証グロース市場）」／「問合せ先」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「「病気と闘っている患者様へ少しでも早く新しい治療法が届けられるよう」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「承認取得後」／「承認申請の準備を進めております」／「現時点では軽微」／「今後開示すべき事項が生じた場合」」）