# リプロセル（4978） 慶應義塾大学における「進行子宮頸がんを対象とした腫瘍浸潤リンパ球輸注療法（TIL療法）」の再開に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4978/disclosure/20241218540372
種別: その他開示
開示日: 2024-12-18
Komoriの読み（0-100）: 64
企業ページ: https://komori.app/company/4978

## 何が変わったか

慶應義塾大学で中断されていた進行子宮頸がん向けTIL療法が再開され、当社が製造したTILを使った2例目の投与が2024年11月に実施された。今後は2026年までに計10名への実施を予定し、当社はTILの受託製造と事業化を進める。

## 会社が挙げた理由

慶應義塾大学でTIL療法が再開され、当社が製造したTILを用いた2例目の投与が行われたため。今後は本臨床試験でのTIL受託製造と、TIL療法の再生医療等製品としての事業化を進めるとしている。

## 開示の要点

- _unparsed: {"対象製品・サービス名":"腫瘍浸潤リンパ球輸注療法（TIL療法）","相手先":"慶應義塾大学医学部産婦人科学教室","相手先の概要":"not_disclosed","当社との関係":"TIL製造法の技術移転に関する共同研究契約を2023年6月26日に締結し、技術移転は完了。当社は本臨床試験でTILの製造を受託し、2024年10月28日にはTILの新規培養方法に関する共同研究契約を締結。","契約金額":"not_disclosed","提供価格":"515,000米ドル（米国で承認された転移性メラノーマ向けTIL療法の薬価）","契約締結日":"2023年6月26日（技術移転に関する共同研究契約）、2024年10月28日（TILの新規培養方法に関する共同研究契約）","提供開始日":"2024年11月に2例目の投与を実施（実績）。2026年までに計10名の実施を予定。","適用分野":"進行子宮頸がん、転移性メラノーマ、進行悪性黒色腫","受賞名・認証名":"not_disclosed","授与・認証機関":"not_disclosed","登録番号・有効期限":"not_disclosed","拠点所在地":"not_disclosed","拠点の規模":"not_disclosed","定量的な効果":"悪性黒色腫に対する奏効率約7割、完全奏効約2割。再発子宮頸がんでは9例中2例で完全奏効が報告され、5年以上再発していない。","利用実績":"2024年11月時点で2例目の投与を実施。2026年までに計10名の実施を予定。","業績への影響":"not_disclosed","出典":"J Clin Oncol, 2015. 33:1543-5、米国FDA、慶應義塾大学リンク先",""}

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施予定日あり（原文: 「「2024年11月に２例目の投与が行われた」「今後、2026年までに計10名のTIL療法の実施が予定されています」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 契約締結（原文: 「「共同研究契約を2023年６月26日に締結」「2024年10月28日に、TILの新規培養方法に関する共同研究契約を…締結」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月まで（原文: 「「2024年11月に２例目の投与」「2026年までに計10名」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「「その後、共同研究を進め、技術移転が完了」「この度、当社が製造したTILを用いて、２例目の投与が行われました」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「TIL療法が再開され、2024年11月に２例目の投与が行われたことをお知らせ」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「投与が行われました」「実施が予定されています」「事業化を進めてまいります」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「慶應義塾大学」「慶應義塾大学医学部産婦人科学教室」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 共同で行う相手（原文: 「「技術移転に関する共同研究契約」「TILの新規培養方法に関する共同研究契約」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: なし（原文: 「相手先名の記載はあるが、会社概要に相当する記載はない。」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「そのような関係を示す記載はない。」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: あり（原文: 「「慶應義塾大学において」「慶應義塾大学医学部産婦人科学教室」」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 効果の実測値（原文: 「「奏効率が約７割」「完全奏効は約２割」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 見込み・試算（原文: 「「2026年までに計10名のTIL療法の実施が予定されています」」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「慶應義塾大学リンク先」「米国FDA」「J Clin Oncol, 2015. 33: 1543-5」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「2024年11月に２例目の投与」「2026年までに計10名」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益の柱と位置づけ（原文: 「「TIL療法を当社の再生医療等製品の１つとして事業化を進めてまいります」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 業績に触れず（原文: 「業績への影響に関する記載はない。」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「「TILの受託製造」「TIL療法を当社の再生医療等製品の１つとして事業化」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「慶應義塾大学において」「進行子宮頸がんを対象とした」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存製品の拡張（原文: 「「その後、共同研究を進め、技術移転が完了」「新規培養方法に関する共同研究契約」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「当社が製造したTIL」「当社の再生医療等製品の１つとして事業化」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社は、本臨床試験において」「慶應義塾大学において」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「該当する優位性表現はない。」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 特定地域（原文: 「「慶應義塾大学において」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 導入先を一社明記（原文: 「「慶應義塾大学において」「2024年11月に２例目の投与」」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「競合・従来手法との違いを示す記載はない。」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: なし（原文: 「「TIL療法」「腫瘍浸潤リンパ球（TIL）」の名称はあるが、番号等の識別子はない。」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「会社名 株式会社リプロセル」「（コード番号：4978、東証グロース市場）」「問合せ先」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「本文は「再開」「投与」「受託製造」「事業化」などの事実・計画の記載が中心。」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「今後、2026年までに計10名のTIL療法の実施が予定されています」」）