# 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスク｜タカラバイオ（4974）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社グループが遺伝子医療事業で研究開発を進めている個々のプロジェクトについて、かかる許認可が得られなかった場合には、当社グループの事業戦略に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器等法、再生医療等安全性確保法、カルタヘナ法等の規制を挙げている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2016-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2017-q3)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-q3)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2020-q2)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-q3)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2023-q3)
- FY2024 再掲 「また、当社が開発・販売中の体外診断用医薬品や開発中の遺伝子治療薬は、医薬品医療機器等法をはじめとする関連の法規の規制を受けており、商業活動のためには所轄官公庁の承認または許可が必要になります。」 — 体外診断用医薬品・遺伝子治療薬に関する承認・許認可リスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/4974/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 遺伝子医療プロジェクトの許認可リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2024-h1)