# 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスク｜タカラバイオ（4974）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「特に、医薬品、医療機器、再生医療等製品、食品、研究用製品、臨床試験に使用される試薬ならびに細胞製剤および遺伝子治療用製剤、医師の指導下で調製した細胞製剤については、健康障害を引き起こしたり、臨床試験、製造、販売において瑕疵が発見された場合には、製造物責任を負い、当社グループの事業戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 製品問題が発生した場合の自主回収、時間および費用負担の可能性も記載している。 (https://komori.app/company/4974/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製造物責任リスクについて、新規発生や重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生や重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2016-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生や重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2017-q3)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-q3)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2020-q2)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-q3)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2023-q3)
- FY2024 再掲 「当社グループが取扱うすべての製品・商品について製造物責任賠償のリスクが内在しております。当社はこれに備えて製造物責任賠償保険に加入しておりますが、特に、医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品、研究用製品、臨床試験に使用される治験薬、特定細胞加工物においては、健康障害を引き起こしたり、臨床試験、製造、販売において製造物の欠陥が発見され、補償額が保険の補償範囲を超える大規模な製造物責任を負う場合には、当社グループの事業戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 体外診断用医薬品、治験薬、特定細胞加工物等を含む製造物責任リスクと保険による対応を記載している。 (https://komori.app/company/4974/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療・研究用製品および食品の製造物責任リスクについて、新規発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/4974/filing/2024-h1)