# 次世代遺伝子治療パイプラインの創出｜タカラバイオ（4974）の変遷

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## 経過

- FY2019 初出 「研究用試薬の新製品やCDMO事業における新規メニュー開発を積極的に進めるとともに、次世代遺伝子治療パイプラインの創出に向けた活動も強化いたします。」 — 研究用試薬・CDMOの新規開発に加え、次世代の遺伝子治療パイプライン創出を強化する方針を初めて明示した。 (https://komori.app/company/4974/filing/2018-fy)
- FY2021-Q1 再定義 「各事業部門が有していた経営資源を融合して、バイオ創薬基盤技術開発を進め、新モダリティを継続的に創出する創薬企業を目指すための取り組みを推進いたしました。」 — 次世代遺伝子治療パイプラインの創出という従来の表現から、遺伝子治療に限定しない新モダリティを継続的に創出する創薬企業化へ、対象を広げて表現している。 (https://komori.app/company/4974/filing/2020-q1)
- FY2023 前進 「当連結会計年度においては、脳指向性アデノ随伴ウイルスベクターの応用化開発、次世代CAR遺伝子治療法であるCD19・JAK/STAT・CAR遺伝子治療（開発コード：TBI-2001）のカナダでの臨床試験開始の準備等を進めるほか、NY-ESO-1・siTCR®遺伝子治療（開発コード:TBI-1301）の製造販売承認申請に向けた準備を進めました。また、mRNAワクチンの開発・製造に必要となる製造補助剤等の開発に取り組みました。」 — 次世代パイプラインについて、脳指向性AAV、TBI-2001のカナダ臨床試験準備、TBI-1301の承認申請準備、mRNAワクチン用製造補助剤の開発まで対象を具体化した。 (https://komori.app/company/4974/filing/2022-fy)
- 2026-05-13 再定義 「遺伝子医療事業においては、今後の更なる成長が見込まれる再生・細胞医療・遺伝子治療分野の製品であるレトロネクチンⓇや mRNA ワクチン製造用酵素などのバイオ医薬品の製造補助剤（Ancillary Materials、AM 製品）や培地製品について、BtoB 向けに継続して開発・製造し、拡販に注力します。」 — 自社臨床開発から、AM製品・培地製品のBtoB向け開発、製造、拡販へ重点を移す内容を示した。 (https://komori.app/company/4974/disclosure/20260513528923)