# 薬事法規制・許認可の継続｜コタ（4923）の変遷 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4923/threads/e2baaa38a39f 企業ページ: https://komori.app/company/4923 ## 経過 - FY2016 初出 「当社では、医薬品医療機器等法及び関連法規制の遵守を徹底しておりますが、医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令又は毒物及び劇物取締法等に違反した場合、許可の取消し、又は期間を定めてその業務の全部若しくは一部の停止を命ぜられる可能性があります。」 — 許認可の取消し・業務停止等につながる薬事規制リスクを認識している。許可は5年ごとに更新している。 (https://komori.app/company/4923/filing/2015-fy) - FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事法規制・許認可の継続を含む前事業年度記載のリスクについて、重要な変更がないと明記している。 (https://komori.app/company/4923/filing/2016-q1) - FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事法規制・許認可の継続を含む前事業年度記載のリスクについて、重要な変更がないと明記している。 (https://komori.app/company/4923/filing/2016-q2) - FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事法規制・許認可の継続を含む既存のリスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4923/filing/2016-q3) - FY2017 再掲 「現在のところ、当社の事業活動の継続に支障を来す事象は発生しておりません。」 — 薬事法規制・許認可の継続リスクを記載し、現時点で事業継続に支障となる事象は発生していないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2016-fy) - FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事法規制・許認可の継続を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2017-q1) - FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事法規制・許認可の継続を含む既存のリスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2017-q2) - FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む既存リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2017-q3) - FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む既存リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2018-q1) - FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む既存リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2018-q2) - FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む既存リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2018-q3) - FY2019 再掲 「当社では、医薬品医療機器等法及び関連法規制の遵守を徹底しておりますが、医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令又は毒物及び劇物取締法等に違反した場合、許可の取消し又は期間を定めてその業務の全部若しくは一部の停止を命ぜられる可能性があります。」 — 薬事規制・許認可の取消しや業務停止のリスクを継続して記載している。許可は5年ごとに更新している。 (https://komori.app/company/4923/filing/2018-fy) - FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む既存リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2019-q1) - FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む既存リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2019-q2) - FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2020-q1) - FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2020-q2) - FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2020-q3) - FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2021-q2) - FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2021-q3) - FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2022-q1) - FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2022-q2) - FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2022-q3) - FY2024-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2023-q1) - FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事規制・許認可の継続を含む主要リスクについて、重要な変更がないとしている。 (https://komori.app/company/4923/filing/2023-q3) - FY2024 再掲 「当社では、医薬品医療機器等法及び関係諸法令の遵守を徹底しておりますが、製造販売業許可の取消し、業務停止又は改善命令等を受けた場合や、これら法規制の新設又は改正があった場合には事業活動が制限され」 — 薬事法規制や許認可取消し・業務停止等のリスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/4923/filing/2023-fy)