# バイオ医薬品CDMOの生産能力・開発拠点拡大｜富士フイルムホールディングス（4901）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLCが、生産能力増強のために、米国政府の助成を得て約100億円をかけて建設を進めてきた生産棟が完成し、今後、約30億円を投じてバイオ医薬品の生産に必要な設備を導入し、平成30年初めに稼動させる予定です。また英国では、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited に、約10億円をかけてバイオ医薬品の生産プロセスの開発拠点を増設します。」 — バイオCDMO事業部の新設と合わせ、米国生産棟の完成、約30億円の設備導入、平成30年初めの稼働予定、英国の約10億円の開発拠点増設を記載している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「バイオCDMO事業では、医薬品のプロセス開発・製造受託が堅調に推移しました。顧客からの増産要請や今後のさらなる需要拡大に迅速に応えるため、米国拠点のバイオ医薬品の生産能力増強や英国の生産プロセス開発拠点の増設を進めています。生産能力の増強を行うとともに、高効率・高生産の技術開発により、バイオ医薬品のプロセス開発・製造受託事業をさらに拡大して行きます。」 — 米国の生産能力増強と英国の開発拠点増設、高効率・高生産の技術開発を継続し、バイオCDMOの拡大方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2017-q1)
- FY2018-Q3 前進 「バイオCDMO事業では、医薬品のプロセス開発・製造受託が堅調に推移しました。顧客からの増産要請や今後のさらなる需要拡大に迅速に応えるため、2017年11月に当初の計画より前倒し、米国拠点のバイオ医薬品の生産能力増強や英国の生産プロセス開発拠点の追加設備投資を決定しました。」 — 顧客の増産要請等に対応するため、米国生産能力増強と英国開発拠点への追加設備投資を当初計画より前倒しで決定した。 (https://komori.app/company/4901/filing/2017-q3)
- FY2018 前進 「顧客からの増産要請や今後のさらなる需要拡大に迅速に応えるため、米国テキサス拠点に新たに建設した生産棟を2018年１月に稼働しました。」 — バイオCDMOについて、米国テキサス拠点の新生産棟を2018年1月に稼働させ、英国拠点への追加投資と合わせて生産能力増強を進めている。 (https://komori.app/company/4901/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 前進 「バイオCDMO事業では、動物細胞培養、微生物培養の製造受託が好調に推移し、売上が大幅に増加しました。また、昨年度に稼働開始した米国テキサスの生産棟や、英国の生産プロセス開発拠点の設備増強も、製造及び開発受託の売上増加に寄与しています。今後も生産能力の増強を継続するとともに、高効率・高生産技術の開発により、バイオ医薬品のプロセス開発・製造受託事業を拡大していきます。」 — 米国テキサス生産棟と英国拠点の設備増強が製造・開発受託の売上増加に寄与した実績を記載し、生産能力増強の継続方針を示している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2018-q1)
- FY2019-Q3 前進 「また、2019年１月より２年間で総額約100億円の設備投資を決定する等、今後も生産能力の増強を継続するとともに、高効率・高生産性技術の開発により、事業拡大を図っていきます。」 — バイオCDMOについて、2019年1月から2年間で総額約100億円の設備投資を決定し、生産能力増強を継続する計画を具体化している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2018-q3)
- FY2019 前進 「高い市場成長が見込めるバイオ医薬品のプロセス開発・製造受託事業では、2019年３月にBiogen (Denmark) Manufacturing ApSの買収を発表しました。また、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A.,Inc.の米国拠点には2019年１月から２年間で総額約100億円の設備投資を行う等、設備投資・技術開発により生産能力をさらに拡大し、スケールメリットによる収益力強化で事業成長を加速します。」 — バイオCDMOについて、Biogenデンマーク子会社の買収発表に加え、米国拠点で2年間・約100億円の設備投資を行う計画を示し、生産能力拡大をさらに具体化している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 前進 「また、2019年８月１日に、米バイオ医薬品大手Biogen Inc.の製造子会社であるBiogen （Denmark） Manufacturing ApSの全持分を取得しました。買収に要した資金は、約890百万米ドルです。」 — バイオCDMOの生産・開発基盤拡大について、Biogenのデンマーク製造子会社の全持分取得を完了している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2019-q1)
- FY2020-Q1 前進 「2019年６月に、バイオ医薬品の開発・製造受託業界で初めて培養から精製までの高性能・高効率な全工程連続生産システムを開発し、今秋よりプロセス開発の受託サービスを開始することを発表しました。」 — バイオCDMOについて、培養から精製までの全工程連続生産システムを開発し、今秋からプロセス開発受託サービスを開始する計画を示している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「本買収を通じて、15,000リットルの動物細胞培養タンク６基等の大量生産設備を取得。生産能力を大幅に向上させるとともに、少量から大量までの幅広い受託ニーズに迅速に対応できる体制を構築しました。」 — Biogenデンマーク製造子会社の買収により、15,000リットルの培養タンク6基等を取得し、少量から大量まで対応するバイオCDMO生産体制を構築した。 (https://komori.app/company/4901/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 前進 「2019年11月に、本事業の重点領域の一つである遺伝子治療分野の開発・製造設備に総額約13,000百万円を投資することを発表しました。プロセス開発棟の開設は2021年秋、増設した製造設備の稼働は2021年春以降を予定しています。今後、最先端医療の遺伝子治療分野においても、生産プロセス開発から製造まで一貫して受託できる強みを活かして、更なるビジネス拡大を図っていきます。」 — バイオCDMOの遺伝子治療分野について、約130億円の設備投資、2021年春以降の製造設備稼働、2021年秋のプロセス開発棟開設を計画している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 引き上げ 「2020年６月に、バイオ医薬品のさらなる生産能力増強を目的に、デンマーク拠点に約1,000億円を投じて製造設備を大幅に増強することを発表しました。2022年から2023年に順次稼働させ、デンマーク拠点におけるバイオ医薬品の原薬生産能力を倍増させるとともに、同拠点にて原薬から製剤・包装までワンサイト・ワンストップで製造受託ができる体制を構築します。」 — バイオCDMOについて、デンマーク拠点に約1,000億円を投資し、2022～2023年の順次稼働、原薬生産能力倍増、原薬から製剤・包装までの一貫受託体制を計画している。従来の設備投資計画より投資規模と対象範囲を拡大している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 前進 「また、同拠点では2021年４月より、Eli Lilly and Companyが開発している、COVID-19向け抗体医薬品の商業生産に必要な原薬の製造を受託することが決定しました。同社のCOVID-19向け抗体医薬品の低・中所得国における普及に貢献していきます。英国拠点においては、英国政府が調達するCOVID-19ワクチン候補の原薬製造をノババックス社より受託し、2021年初より製造を開始する予定です。また、同拠点では、設備投資を行い、遺伝子治療薬専用のプロセス開発及び原薬製造の施設を新設します。今後、本施設を順次稼働させ、2021年春に生産プロセス開発、同年秋に原薬製造の受託を開始する予定です。」 — バイオCDMOについて、LillyのCOVID-19抗体医薬品、Novavaxの英国向けワクチン候補の製造受託を決定し、遺伝子治療薬施設の2021年春・秋の稼働計画を示している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 引き上げ 「事業成長を一段と加速させるため、米国に2,000億円を超える大規模投資を行い、バイオ医薬品の大型製造拠点を新設することを2021年１月に発表しました。原薬の大量製造受託のみならず、原薬から製剤・包装までワンサイト・ワンストップで対応できる体制を米国に構築します。新拠点の稼働は2025年春を予定しています。また、今後の市場拡大が見込まれている遺伝子治療分野において、米国ボストンに約40億円を投じて遺伝子治療薬のプロセス開発・原薬製造受託拠点を新設します。2021年秋より順次稼働予定です。」 — バイオCDMOについて、米国に2,000億円超を投資する大型製造拠点と、ボストンの約40億円の遺伝子治療拠点を新設し、2025年春・2021年秋からの稼働を計画している。投資規模と米国での受託範囲を拡大している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「また、ハーバード大学やマサチューセッツ工科大学等とともに、最先端治療分野の産学共同研究開発コンソーシアム「The Massachusetts Center for Advanced Biological Innovation and Manufacturing, PBLLC」に参画します。今後、CABIMが研究開発を進める遺伝子改変細胞治療薬等の最先端治療薬のプロセス開発及び製造の受託を行います。」 — バイオCDMOの生産能力拡大に加え、CABIMへの参画を通じて、遺伝子改変細胞治療薬等の最先端治療薬のプロセス開発・製造受託へ領域を広げている。 (https://komori.app/company/4901/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 前進 「2021年６月には、事業成長を一段と加速させるため、欧米拠点に総額約900億円の大型設備投資を行うことを決定しました。今後、製造設備を増強し、需要が増加するCOVID-19のワクチンや最先端医療分野の遺伝子治療薬等のバイオ医薬品の原薬生産能力を大幅に向上させます。なお、当増強設備の稼働は、2023年後半を予定しています。」 — バイオCDMOについて、欧米拠点に総額約900億円を投資し、2023年後半の稼働を予定する設備増強により、ワクチン・遺伝子治療薬等の原薬生産能力を高める計画を追加している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「バイオCDMO事業では、米国拠点でのCOVID-19ワクチン候補の原薬製造が寄与する等、売上が大幅に増加しました。」 — バイオCDMOでは、米国拠点のCOVID-19ワクチン候補の原薬製造が売上増加に寄与した実績を記載している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「バイオCDMO事業では、欧米各拠点でのバイオ医薬品のプロセス開発受託及び製造受託が好調に推移したことや、COVID-19用ワクチン候補の原薬製造が寄与する等、売上が大幅に増加しました。」 — バイオCDMOについて、欧米各拠点のプロセス開発・製造受託とCOVID-19ワクチン候補の原薬製造が売上増加に寄与した実績を記載している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「事業成長を一段と加速させるため、総額約900億円を投じ、米国拠点における遺伝子治療薬及びワクチンの原薬製造設備や、英国拠点の抗体医薬品及び遺伝子治療薬の原薬製造設備について増強を行うことを2021年６月に決定しました。当増強設備の稼働は、2023年後半を予定しています。」 — バイオCDMOについて、欧米拠点に総額約900億円を投じ、遺伝子治療薬・ワクチン・抗体医薬品の原薬製造設備を2023年後半稼働予定で増強している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 引き上げ 「2022年６月には、抗体医薬品の旺盛な製造受託ニーズに対応するデンマーク拠点への設備増強、及び培養から精製まで原薬の一貫生産が可能な商業用連続生産システムによるGMP製造設備の米国テキサス拠点への導入を、総額2,000億円を投じて行うことを発表しました。」 — バイオCDMOについて、デンマーク拠点の設備増強と米国テキサス拠点への商業用連続生産GMP設備導入に総額2,000億円を投じる計画を発表し、従来の設備投資計画から投資規模と対象範囲を拡大している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「2022年６月には、抗体医薬品の旺盛な製造受託ニーズに対応するデンマーク拠点への設備増強、及び培養から精製まで原薬の一貫生産が可能な商業用連続生産システムによるGMP製造設備の米国テキサス拠点への導入を、総額2,000億円を投じて行うことを発表しました。」 — デンマーク拠点の設備増強と米国テキサス拠点への商業用連続生産GMP設備導入に総額2,000億円を投じる計画を再掲している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2022-q2)
- FY2023 引き上げ 「今回、当社は、抗体医薬品の旺盛な製造受託ニーズを受け、最短で生産設備の立ち上げが可能なデンマーク拠点に、20,000リットル培養タンク８基を追加導入する第二弾大型設備投資を行います。本投資により、2026年までに、同サイズのタンク保有数を、デンマーク拠点で20基、全世界で合計28基に拡大させます。」 — バイオCDMOについて、20,000リットル培養タンク8基を追加導入し、2026年までにデンマーク20基・全世界28基へ拡大する第二弾大型投資を示している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「2023年６月には、日本・アジア市場におけるバイオ医薬品の開発・製造受託ビジネスを拡大するため、「富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・ジャパン㈱」を設立しました。今後、当社は日本・アジア・欧州・米国でグローバルかつ統一的なオペレーションを展開することで、事業の成長を一段と加速していきます。」 — 日本・アジア市場向けのバイオCDMO拡大に向けて日本法人を設立し、日本・アジア・欧州・米国の統一的なグローバル運営を示した。 (https://komori.app/company/4901/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「バイオCDMO事業では、抗体医薬品の製造受託が堅調に推移したことに加え、デンマーク拠点での生産性向上等が寄与し、売上が増加しました。2023年６月には、日本・アジア市場におけるバイオ医薬品の開発・製造受託ビジネスを拡大するため、富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・ジャパン㈱を設立しました。国内製薬企業を中心とするお客様に対しサービス提供を開始し、順調に立ち上がっています。今後、当社は日本・アジア・欧州・米国でグローバルかつ統一的なオペレーションを展開することで、事業の成長を一段と加速していきます。」 — 日本法人の設立後、国内製薬企業向けサービス提供を開始し、日本・アジア・欧州・米国を結ぶ統一的なバイオCDMO運営へ進展している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「2023年11月には、Johnson & JohnsonグループのJanssen Supply Group, LLCより、2025年に本格稼働を予定している米国ノースカロライナ拠点の大型設備で、長期にわたりバイオ医薬品製造を受託することを発表しました。2023年12月には、中長期的に高い成長が見込まれる細胞治療薬の開発・製造受託ニーズに対応するため、米国ウィスコンシン拠点とカリフォルニア拠点における生産能力を増強するための投資を発表しました。」 — バイオCDMOで、Janssenから米国ノースカロライナ拠点の大型設備における長期製造受託を獲得し、細胞治療薬向けにウィスコンシン・カリフォルニア拠点の生産能力増強投資も発表した。 (https://komori.app/company/4901/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「バイオCDMO事業では、抗体医薬品の旺盛な需要に応えて事業を拡大すべく、2024年度からデンマーク拠点の大型原薬製造設備を稼働させるとともに、米国ノースカロライナ拠点に、追加で新たな大型原薬製造施設の建設を開始します（2028年稼働予定）。」 — バイオCDMOについて、デンマーク大型設備の2024年度稼働と、ノースカロライナの追加大型施設を2028年稼働予定で建設する計画へ進展している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「抗体医薬品の旺盛な製造委託ニーズを受け、2024年４月には、FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesの北米拠点に約12億ドルの大規模投資を行い、新たに20,000リットルの動物細胞培養タンク８基を導入することを発表しました。当社は、高い成長を続けるバイオ医薬品市場に対して、生産プロセスの開発受託に加え、小規模生産から大規模生産、原薬から製剤・包装の受託等、お客様のニーズに一貫して応えられる体制を整備し、事業の成長を一段と加速していきます。」 — バイオCDMOについて、北米拠点に約12億ドルを投資し、20,000リットル培養タンク8基を導入する計画を発表した。小規模から大規模、原薬から製剤・包装までの一貫受託体制をさらに拡大している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「バイオCDMO事業では、抗体医薬品の旺盛な需要に応えるべく建設を進めてきた、デンマーク拠点の大型製造設備が2024年11月に稼働開始し（既存の20,000リットル動物細胞培養タンク６基に加え、新たに６基を増設）、2025年後半には米国ノースカロライナ拠点で大型製造設備８基を稼働開始させます。米国ノースカロライナ拠点においては、2023年11月にJohnson & JohnsonグループのJanssen Supply Group, LLCと長期にわたる製造受託を発表、2025年４月には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc. と10年間にわたる総額30億ドル超の製造契約を締結する等、今後の大型製造設備を中心とした事業拡大に向けて、順調に受託が進んでおります。」 — デンマーク拠点で20,000リットルタンク6基の増設・稼働を完了し、米国ノースカロライナの8基稼働計画と、10年間・30億ドル超のRegeneron契約へ進展している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「2025年9月には、米国ノースカロライナ州に新規の大型製造工場を開設しました。2025年中に、米国新拠点の第一次投資設備である20,000リットル動物細胞培養タンク8基の稼働を開始し、急速に拡大する抗体医薬品の製造委託ニーズに対応することで、事業成長を一段と加速していきます。」 — バイオCDMOについて、米国ノースカロライナ州の大型製造工場を2025年9月に開設し、20,000リットル培養タンク8基を2025年中に稼働させる段階へ進展している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2025-h1)
- 2026-05-12 前進 「当年度は、米国ノースカロライナ州にて新規の大型製造工場を開設し、第一次投資設備である20,000リットル動物細胞培養タンク8基の稼働を開始した」 — バイオCDMOはノースカロライナ拠点の大型製造工場と20,000リットルタンク8基の稼働開始へ進展した。英国拠点では抗体医薬品の原薬製造棟及びプロセス開発ラボも開設している。 (https://komori.app/company/4901/disclosure/20260508520206)
- 2026-05-29 前進 「当年度は、米国ノースカロライナ州にて新規の大型製造工場を開設し、第一次投資設備である20,000リットル動物細胞培養タンク８基の稼働を開始した」 — バイオCDMOの北米生産能力拡大が、ノースカロライナ州の大型工場開設と20,000リットルタンク8基の稼働開始へ進展している。 (https://komori.app/company/4901/disclosure/20260528553406)
- FY2026 前進 「2025年度は米国ノースカロライナ拠点にて新規の大型製造工場を開設し、第一次投資設備である20,000リットル動物細胞培養タンク8基の稼働を開始しました。」 — バイオCDMOについて、ノースカロライナ州の大型製造工場を開設し、20,000リットル培養タンク8基の稼働を開始した。Janssen及びRegeneronとの長期製造契約により受託も進展している。 (https://komori.app/company/4901/filing/2025-fy)
- 2026-08-06 前進 「バイオCDMO事業では、前年度に開所した米国ノースカロライナ拠点の大型製造設備の稼働拡大が寄与し、売上が増加しました。」 — バイオCDMOの拡大を、ノースカロライナ拠点の大型製造設備の稼働拡大と売上増加へ進めている。 (https://komori.app/company/4901/disclosure/20260804509125)