# ALS以外の創薬パイプラインの開発｜ケイファーマ（4896）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q3 初出 「ALS以外の５つの開発パイプラインについても患者様由来のiPS細胞を活用した研究を行っており、治療薬の開発を鋭意進めております。」 — ALS以外にも5つの開発パイプラインを対象に、患者様由来のiPS細胞を用いた治療薬開発を進めている。 (https://komori.app/company/4896/filing/2023-q1)
- FY2023 前進 「難聴に関する開発パイプラインにおいては、学校法人北里研究所との共同研究を2023年６月に開始し、前頭側頭型認知症に関する開発パイプラインにおいては、最終的に絞り込んだ１化合物について必要なデータの取得にも目途がつき、2023年11月２日に特許出願を行う等の成果が出ており、iPS創薬事業のその他の開発パイプラインにおいても、ハンチントン病に関する開発パイプラインで最終的な化合物の絞り込みを完了する等、今後の治験に向けた取り組みを進めております。」 — ALS以外のパイプラインで、難聴の共同研究開始、前頭側頭型認知症の1化合物の特許出願、ハンチントン病の最終化合物絞り込み完了という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2023-fy)
- FY2024-Q1 前進 「ALS以外の開発パイプラインについても、ハンチントン病に関する開発パイプラインにおいて、2024年２月２日に「ハンチントン病治療剤及び治療用組成物」の特許出願(特願2024-012936)を行う等、研究・開発計画に沿って進めております。」 — ALS以外のパイプラインでは、ハンチントン病治療剤・治療用組成物について2024年2月2日に特許出願を行った。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-q1)
- FY2024-H1 再掲 「ALS以外の開発パイプラインについても、ハンチントン病に関する開発パイプラインにおいて、2024年２月２日に「ハンチントン病治療剤及び治療用組成物」の特許出願(特願2024-012936)を行う等、研究・開発計画に沿って進めております。」 — ALS以外のパイプラインについて、ハンチントン病治療剤等の特許出願を含む研究・開発計画を継続している。新たな進展の記載はなく、前回記載の内容を再掲している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-h1)
- FY2024 前進 「ALS以外の開発パイプラインについても、2024年２月２日に特許出願した「ハンチントン病治療剤及び治療用組成物(特願2024-012936)」を含め複数の特許出願を実施しているだけではなく、Society for Neuroscience (SfN)2024（開催地：米国イリノイ州シカゴ、開催期間：2024年10月５日（土）～2024年10月９日（水））において、FTD（前頭側頭型認知症(開発コード：KP2021)）およびHD（ハンチントン病(開発コード：KP2032)）に関する研究成果の発表を行う等、研究・開発計画に沿って進めております。」 — ハンチントン病を含む複数の特許出願に加え、前頭側頭型認知症およびハンチントン病の研究成果を国際学会で発表した。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「ALS以外の開発パイプラインについても、難聴疾患に関する学校法人北里研究所との共同研究契約を2026年３月まで延長し、企業治験の実施に向けた、より具体的なデータを取得し、円滑な治験開始に向けて準備を進めているだけでなく、2025年６月11日から14日に開催されたInternational Society for Stem Cell Research (ISSCR)（※２） 2025 annual meetingにおいて、FTD（前頭側頭型認知症）について研究成果の発表を行う等、研究計画に沿って進めております。」 — 難聴疾患の北里研究所との共同研究契約を2026年3月まで延長し、企業治験に向けた具体的データ取得を進めた。また、ISSCR 2025でFTDの研究成果を発表した。 (https://komori.app/company/4896/filing/2025-h1)
- 2026-03-04 前進 「2025年11月20日に学校法人慈恵大学とも新規神経変性疾患治療薬の作用機序解析に関する共同研究契約を締結し、iPS創薬事業における新たな開発パイプラインの開拓ならびに今後の臨床応用に必要な科学的根拠を体系的に解明・蓄積することを目的に研究を進めております。」 — 新規神経変性疾患治療薬の作用機序解析に関する共同研究契約を締結し、新たな開発パイプラインの開拓に着手した。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260303574615)
- FY2025 前進 「難聴疾患に関する学校法人北里研究所との共同研究契約を2026年３月まで延長し、企業治験の実施に向けた、より具体的なデータを取得し、円滑な治験開始に向けて準備を進めているだけでなく、2025年11月20日に学校法人慈恵大学とも新規神経変性疾患治療薬の作用機序解析に関する共同研究契約を締結し、iPS創薬事業における新たな開発パイプラインの開拓ならびに今後の臨床応用に必要な科学的根拠を体系的に解明・蓄積することを目的に研究を進めております。」 — 難聴パイプラインでは北里研究所との契約を2026年3月まで延長し、企業治験に向けた具体的データ取得を進めた。さらに慈恵大学との新規共同研究契約を締結し、新たな開発パイプラインの開拓に着手した。 (https://komori.app/company/4896/filing/2025-fy)
- 2026-03-26 前進 「今後の臨床試験開始に向けた非臨床データ取得や、各種評価系を用いた有効性の評価を更に進めるため、本日開催の取締役会において共同研究契約の期間を 2027 年 3 月 31 日まで延長することを決議いたしましたので、お知らせいたします。」 — 難聴パイプラインについて、北里研究所との共同研究契約を2027年3月31日まで延長し、臨床試験開始に向けた非臨床データ取得および有効性評価を継続・加速する具体的な進展が示された。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260326589871)
- 2026-03-27 前進 「KP2021及びKP2032はPh1/2治験の準備を本格的に開始。」 — FTD（KP2021）およびHD（KP2032）について、候補化合物の選定完了、用途特許の申請済み、治験準備の開始などを記載している。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260327590791)
- 2026-05-14 前進 「ALS以外の開発パイプラインについても、難聴疾患に関する学校法人北里研究所との共同研究契約を2027年３月まで延長し、今後の臨床試験開始に向けた非臨床データ取得や、各種評価系を用いた有効性の評価を更に進めることとしております。」 — 難聴パイプラインについて、共同研究契約の期間が2027年3月まで延長され、臨床試験開始に向けた非臨床データ取得および有効性評価を進めることが示された。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260511523228)
- 2026-05-18 前進 「iPS創薬事業の各開発パイプラインは順調に進捗しており、特に、KP2021及びKP2032はPh1/2治験の準備を本格的に開始。」 — FTDおよびハンチントン病のパイプラインについて、候補化合物選定後の第I相・第II相治験準備を本格的に開始した。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260514532225)
- 2026-06-29 前進 「当社は本研究を通じて、精神疾患領域における iPS 細胞を活用した創薬プラットフォームである「iPS 創薬」の強化を行うことで、将来的な統合失調症および双極症を標的にした治療薬の研究開発の実現および提携先との協業機会の拡大につなげてまいります。」 — ALS以外の創薬パイプラインについて、統合失調症・双極症を対象とする研究課題への参画と、将来の治療薬研究開発・協業機会拡大につなげる方針が具体化された。元スレッドは変更しない。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260629582918)
- FY2026-H1 前進 「ALS以外の開発パイプラインについても、難聴疾患に関する学校法人北里研究所との共同研究契約を2027年３月まで延長し、今後の臨床試験開始に向けた非臨床データ取得や、各種評価系を用いた有効性の評価を更に進めることとしております。」 — 難聴疾患について北里研究所との共同研究契約を2027年3月まで延長し、臨床試験開始に向けた非臨床データ取得および有効性評価を進める段階に移行している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2026-h1)
- 2026-08-19 前進 「特に、KP2021及びKP2032はPh1/2治験の準備を推進中。」 — FTDおよびHDの開発パイプラインについて、フェーズⅠ／Ⅱ治験の準備を推進中と具体化している。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260818522296)