# ALS患者に治療薬を早期提供する目標｜ケイファーマ（4896）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q3 初出 「一刻も早く患者様に治療薬を届けるために、アルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めてまいります。」 — アルフレッサ ファーマ株式会社との共同準備を具体的な手段として、患者への早期提供を掲げている。 (https://komori.app/company/4896/filing/2023-q1)
- FY2023 再掲 「今後におきましては、2020年代後半での上市に向けて、主に導出先であるアルフレッサ ファーマ株式会社が独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）等の各関係機関と協議を進めながら、第Ⅲ相試験の実施に向けた準備を推進してまいります。」 — ALS治療薬を早期に患者へ届ける方針を維持し、2020年代後半の上市を見据えた第Ⅲ相試験準備を記載している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2023-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「iPS創薬事業では、６つの開発パイプラインの研究を行っており、その内のALS（※１）に関する開発パイプラインにおいては、一刻も早く患者様に治療薬を届けるために、アルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めております。」 — ALS治療薬を一刻も早く患者に届ける目標と、アルフレッサ ファーマ株式会社と第Ⅲ相試験の準備を進める方針を維持している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-q1)
- FY2024-H1 再掲 「iPS創薬事業では、６つの開発パイプラインの研究を行っており、その内のALS（※１）に関する開発パイプラインにおいては、一刻も早く患者様に治療薬を届けるために、アルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めております。」 — ALS治療薬を一刻も早く患者に届ける目標と、アルフレッサ ファーマ株式会社と第Ⅲ相試験の準備を進める方針を維持している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-h1)
- FY2024 再掲 「iPS創薬事業では、６つの開発パイプラインの研究を行っており、その内のALSに関する開発パイプラインにおいては、一刻も早く患者様に治療薬を届けるために、アルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めております。」 — ALS治療薬を一刻も早く患者に届ける目標と、第Ⅲ相試験に向けた準備を継続している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 再掲 「iPS創薬事業では、６つの開発パイプラインの研究を行っており、その内のALS（※１）に関する開発パイプラインにおいては、一刻も早く患者様に治療薬を届けるために、アルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めております。」 — ALS治療薬を一刻も早く患者に届ける目標と、アルフレッサ ファーマ株式会社との第Ⅲ相試験準備を継続している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2025-h1)
- FY2025 前進 「今後におきましては、2020年代後半での上市に向けて、主に導出先であるアルフレッサ ファーマ株式会社が独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）等の各関係機関と協議を進めながら、第Ⅲ相試験（多数の患者様に対する安全性および有効性の検証を行う試験）の実施に向けた準備を推進してまいります。」 — ALS治療薬について、アルフレッサ ファーマ株式会社がKA-2301の第I相臨床試験を終了し、第Ⅲ相試験の準備を継続している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2025-fy)
- 2026-03-24 再掲 「当社と致しましては、今回の特許査定も有効に活用し、引き続き国内外での医薬品承認を目指し、鋭意準備を推進してまいります。」 — ALS治療薬を国内外で承認につなげる目標と準備継続の方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260324587405)
- 2026-03-27 前進 「■国内Ph3実施に向けたPMDA相談を実施中

✓    ■希少疾病用医薬品指定申請（オーファンドラッグ指定）
✓     に向けた手続きを実施中」 — ALS治療薬について、国内第Ⅲ相試験に向けたPMDA相談および希少疾病用医薬品指定申請に向けた手続きの実施が示された。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260327590791)
- 2026-05-18 前進 「2020年代後半 販売開始＊ (目標)」 — 従来の早期提供目標に加え、販売開始時期を2020年代後半とする目標を明示し、時間軸が具体化した。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260514532225)
- FY2026-H1 再掲 「ALS（※１）に関する開発パイプラインの内、日本国内においては、一刻も早く患者様に治療薬を届けるためにアルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めており」 — 国内ALS治療薬を一刻も早く患者へ届ける目標と、アルフレッサ ファーマ株式会社と第Ⅲ相試験に向けて準備する方針を継続している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2026-h1)
- 2026-08-19 前進 「2020年代後半
販売開始＊ (目標)」 — ALS治療薬の販売開始について、2020年代後半という時間軸を目標として示している。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260818522296)