# ALS治療薬候補の北米・欧州・インド・中国への海外展開｜ケイファーマ（4896）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「なお、同開発パイプラインにつきましては、北米、欧州、インド、中国への海外展開も視野に入れており、製薬会社等のパートナーとのライセンス契約締結に向けた事業開発を推進しております。」 — KP2011について、日本以外の4地域への展開と製薬会社等とのライセンス契約を視野に入れている。 (https://komori.app/company/4896/filing/2023-fy)
- FY2024 再掲 「なお、同開発パイプラインにつきましては、北米、欧州、インド、中国への海外展開も視野に入れており、製薬会社等のパートナーとのライセンス契約締結に向けた事業開発を推進しております。」 — ALS治療薬候補について、北米、欧州、インド、中国への展開とパートナーとのライセンス契約を引き続き視野に入れている。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-fy)
- FY2025 再掲 「北米、欧州、インド、中国への海外展開も視野に入れており、製薬会社等のパートナーとのライセンス契約締結に向けた事業開発を推進しております。」 — ALS治療薬候補について、北米、欧州、インド、中国への海外展開とパートナーとのライセンス契約を引き続き視野に入れている。 (https://komori.app/company/4896/filing/2025-fy)
- 2026-03-24 前進 「今回、世界最大の医薬品市場である米国において新たに特許査定を受領したことは、当社が推進する KP2011 の米国における事業展開において、極めて有益なマイルストーンとなります。」 — KP2011の海外展開について、米国での特許査定通知受領という具体的な前進が示された。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260324587405)
- 2026-05-14 前進 「ALS（※１）に関する開発パイプラインの内、日本国内においては、一刻も早く患者様に治療薬を届けるためにアルフレッサ ファーマ株式会社と共に検証的治験(第Ⅲ相試験)に向けて準備を進めており、海外においては、” THERAPEUTIC AGENT FOR AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS AND COMPOSITION FOR TREATMENT（参考和訳：筋萎縮性側索硬化症治療剤及び治療用組成物）”について米国特許庁より、特許査定通知を受領しております。」 — ALS治療薬候補の海外展開に関連して、米国特許庁から特許査定通知を受領した。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260511523228)
- 2026-05-18 前進 「✓ KP2011（ALS＊海外）複数の製薬会社と提携交渉中　＊米国FDAとの事前面談の実施、米国用途特許の取得」 — ALS治療薬候補の海外展開について、複数の製薬会社との提携交渉、米国FDAとの事前面談および米国用途特許の取得を記載した。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260514532225)
- FY2026-H1 前進 「海外においては、”THERAPEUTIC AGENT FOR AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS AND COMPOSITION FOR TREATMENT（参考和訳：筋萎縮性側索硬化症治療剤及び治療用組成物）”について米国特許庁より、特許査定通知を受領しております。」 — ALS治療薬候補の海外展開について、米国特許庁から特許査定通知を受領したという具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2026-h1)
- 2026-08-19 前進 「KP2011（ALS海外）複数の製薬会社と提携交渉中
＊米国FDAとの協議内容や米国用途特許取得を踏まえて、協議推進」 — ALS治療薬候補の海外展開について、複数の製薬会社との提携交渉を継続中と具体的に記載している。 (https://komori.app/company/4896/disclosure/20260818522296)