# ヒト由来原材料に起因する感染・安全性リスク｜ケイファーマ（4896）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「利用するヒト細胞・組織に起因する感染の危険性を完全に排除し得ないことなどから安全性に関するリスクが存在するとされています。」 — 再生医療等製品に用いるヒト細胞・組織に起因する感染リスクを挙げ、安全性評価やサプライチェーン管理を対応策としている。 (https://komori.app/company/4896/filing/2023-fy)
- FY2024 再掲 「その原材料の特性に起因する感染の危険性を完全に排除し得ないことなどから、安全性に関するリスクが存在するとされています。」 — ヒト細胞・組織を原材料とする再生医療等製品の感染・安全性リスクと、前臨床・臨床研究での評価等による対応を記載している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2024-fy)
- FY2025 再掲 「その原材料の特性に起因する感染の危険性を完全に排除し得ないことなどから、安全性に関するリスクが存在するとされています。」 — ヒト由来細胞・組織を原材料とする再生医療等製品の感染・安全性リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4896/filing/2025-fy)