# 重症心不全・虚血性心疾患の未充足医療ニーズと対象患者｜クオリプス（4894）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「当社のヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、こうした標準的な内科的治療では改善が見込めない患者に対して、補助人工心臓装置の装着又は心臓移植が必要な状態となるまでの進行を食い止めることを期待したものであり、従来の製品ではカバーできないアンメットメディカルニーズ（有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）に対応するものです。」 — 日本の年間対象患者数を約0.5万人、NYHAⅢ度Bの患者を13万人と推定し、米国・世界の患者数も記載している。 (https://komori.app/company/4894/filing/2022-fy)
- FY2024 その他 「公益社団財団法人日本臓器移植ネットワークによりますと、2024年３月末時点で心臓移植希望登録者は859人となっており、これらを勘案しますと当社製品のターゲット患者は相当数存在すると考えられます。また、当社が効能追加を目指している拡張型心疾患の患者数については、公益財団法人難病医学研究財団が運営する難病情報センターが発表した「特定医療費（指定難病）受給者証所持者数」では、2022年度末現在で18,234人存在しているというデータがあります。」 — 心臓移植希望登録者859人及びDCM患者18,234人という対象患者関連データを新たに開示した。 (https://komori.app/company/4894/filing/2023-fy)
- FY2025 その他 「公益社団財団法人日本臓器移植ネットワークによりますと、2025年３月末時点で心臓移植希望登録者は813人となっており…「特定医療費（指定難病）受給者証所持者数」では、2023年度末現在で18,108人存在しているというデータがあります。」 — 心臓移植希望登録者813人及びDCM患者18,108人という最新の対象患者関連データを開示した。 (https://komori.app/company/4894/filing/2024-fy)
- FY2026 その他 「日本における虚血性心筋症患者数は、厚生労働省が公表した2023年（令和５年）の「令和５年患者調査 全国編」によると、年間3,000人でした。…2026年３月末時点で心臓移植希望登録者は789人となっており、これらを勘案すると当社製品の対象患者は相当数存在すると考えられます。」 — 虚血性心筋症の年間患者数3,000人及び心臓移植希望登録者789人という最新の対象患者データを開示した。 (https://komori.app/company/4894/filing/2025-fy)