# 商用製造に向けた製造工程の安定化・堅牢化｜クオリプス（4894）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「品質安定化のために製造及び品質管理技術の標準化レベルの向上を図り、堅牢性の高い製造工程を維持すると共に、本製品を広く普及させるための様々な輸送環境に耐えうる適切な保存・輸送技術の検討に取り組んでまいります。」 — 商用を見据えた高収率製法、品質特性・非臨床試験、標準化、保存・輸送技術を承認申請と普及の基盤として位置付けている。 (https://komori.app/company/4894/filing/2022-fy)
- FY2024 再掲 「ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認取得、商用化を目指し、更なる製造の安定化・堅牢化を図るとともに、適切な保存・輸送技術の検討に取り組んでまいります。」 — 商用化に向けた製造工程の安定化・堅牢化及び保存・輸送技術の検討を継続している。 (https://komori.app/company/4894/filing/2023-fy)
- 2026-06-10 前進 「大量培養装置での製造に成功」 — 大量培養装置を用いた製造成功が開示され、商用製造に向けた製造工程の進展が示された。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260610567097)
- FY2026 前進 「なお、リハートに関連する生産実績は、商用生産を開始して間もないことから、記載を省略しております。」 — リハートについて商用生産を開始した段階に進んだ。製造工程の安定化・堅牢化や供給能力の拡大は引き続き課題として残っている。 (https://komori.app/company/4894/filing/2025-fy)
- 2026-06-30 前進 「リハートの販売開始に向け、本格的に商用生産を開始。」 — 商用生産を開始し、販売開始に向けた製造段階へ進んだことを具体化している。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260630584940)
- 2026-08-13 前進 「大量培養技術の確立」 — 大量培養技術について、研究・計画段階から技術確立を示す表現に進んだ。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260813519110)