# カテーテルによる細胞移植治療の共同開発｜クオリプス（4894）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「軽度の心疾患に対応するパイプラインとして、カテーテルによる新たな血管内アプローチによりヒトiPS細胞由来細胞を心臓へ移植する治療技術を、朝日インテック株式会社との共同開発（※17）を進めております。」 — カテーテル試作品は製造済み。専門医のフィードバックに基づく改良、大動物試験、PMDA事前相談、臨床試験プロトコル設計を進める。 (https://komori.app/company/4894/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「当第１四半期累計期間においては、カテーテルを通じて投与する細胞の開発を行い、小動物を用いた非臨床試験で薬効を確認いたしました。また、朝日インテック株式会社との共同研究では、大動物を用いた非臨床試験を行っています。」 — カテーテル投与用細胞について小動物非臨床試験で薬効を確認し、共同研究では大動物非臨床試験を実施している。 (https://komori.app/company/4894/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 引き上げ 「カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗していることを受け、今後も両社間でより緊密に研究開発を行うこと、日本及び米国での事業化検討を推進すること、さらには心臓以外の他臓器治療への応用を議論すること等について朝日インテック株式会社と追加合意に至っております。」 — 共同研究開発の追加合意により、日本・米国での事業化検討及び心臓以外の他臓器への応用が明示され、計画の地理的・適用範囲が広がった。 (https://komori.app/company/4894/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗していることを受け、今後も両社間でより緊密に研究開発を行うこと、日本及び米国での事業化検討を推進すること、さらには心臓以外の他臓器治療への応用を議論すること等について朝日インテック株式会社と追加合意に至っております。」 — 日本・米国での事業化検討及び他臓器への応用を含む追加合意を再掲している。前四半期に示された計画範囲からの新たな拡大は記載されていない。 (https://komori.app/company/4894/filing/2023-q3)
- FY2024 再掲 「朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗し大動物への実験を行っております。また、今後も両社間でより緊密に研究開発を行うこと、日本及び米国における事業化の検討を推進すること、さらには心臓以外の他臓器治療への応用を議論すること等について、朝日インテック株式会社と合意に至っております。」 — 大動物実験、日本・米国での事業化検討及び他臓器応用を含む共同開発方針を継続している。 (https://komori.app/company/4894/filing/2023-fy)
- 2026-05-15 前進 「カテーテルにおいては、引き続き朝日インテック株式会社との共同研究を行い、非臨床試験実施に向けた準備を進めております。」 — カテーテル共同研究について、非臨床試験実施に向けた準備段階が示された。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260515538276)
- 2026-05-18 前進 「本演題では、虚血性心筋症に対する低侵襲な再生医療アプローチに関する研究成果について発表予定です。」 — 虚血性心筋症に対する低侵襲な再生医療アプローチの研究成果について、国際学会での発表演題として採択された。発表形式や詳細スケジュールは未定であり、共同開発や実用化の完了を示す開示ではない。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260518539776)
- 2026-06-10 前進 「移植用カテーテルの開発が完了（朝日インテックとの共同開発）／大型動物における経カテーテル移植PoC試験を開始」 — 移植用カテーテルの開発完了から大型動物での経カテーテル移植PoC試験開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260610567097)
- FY2026 前進 「朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗し、小動物でのPoC（概念実証：Proof of Concept）を確立しました。現在は、大動物でのPoC確立に向け、大動物実験を行っており、PMDA申請準備や米国展開を進めてまいります。」 — 小動物での概念実証を確立し、大動物での概念実証、PMDA申請準備及び米国展開の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4894/filing/2025-fy)
- 2026-06-30 前進 「移植用カテーテルの開発が完了（朝日インテックとの共同開発）
➢ 大型動物における経カテーテル移植PoC試験を開始」 — カテーテル共同開発が製品開発完了及び大型動物PoC試験の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260630584940)
- 2026-08-13 前進 「当第１四半期連結累計期間においては、大動物でのPoC（概念実証：Proof of Concept）確立に向け、大動物実験を行っております。」 — 大動物での概念実証に向けた実験を実施する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260813519102)
- 2026-08-13 前進 「移植用カテーテル開発が完了」 — カテーテル開発の完了、小動物PoCの確立及びPMDA事前相談の実施が示され、大動物での実証に向けた段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260813519110)
- 2026-09-11 前進 「朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗し、小動物でのPoC（概念実証：Proof of Concept）を確立しました。現在は、大動物でのPoC確立に向け、大動物実験を行っております。」 — 小動物での概念実証確立から、大動物での概念実証確立に向けた実験及び将来の非臨床・臨床試験計画の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4894/disclosure/20260911534983)