# 自家CAR-T製造の複雑性・品質変動と上市後の市場受容リスク｜ノイルイミューン・バイオテック（4893）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「当社のCAR-T免疫細胞療法に用いる免疫細胞の製造は、複雑かつ時間を要するものであり、また、多額の費用を要します。」 — 患者自身の細胞の状態による品質の不均一、細胞生存率低下、汚染、機器故障等による供給停止・遅延と、医療機関の設備要件や市場受容に関するリスクが新たに詳細開示された。 (https://komori.app/company/4893/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 自家CAR-T製造の複雑性・品質変動と上市後の市場受容リスクについて、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-h1)
- FY2025 再掲 「当社のCAR-T免疫細胞療法に用いる免疫細胞の製造は、複雑かつ時間を要するものであり、また、多額の費用を要します。」 — 自家CAR-T製造の複雑性、品質変動、供給停止・遅延及び上市後の市場受容に関するリスクが継続している。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-fy)
- FY2026-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 自家CAR-T製造の複雑性・品質変動と上市後の市場受容リスクについて、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2026-h1)