# 副作用発現・製造物責任及びCAR-T関連T細胞性悪性腫瘍リスク｜ノイルイミューン・バイオテック（4893）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4893/threads/b49d9ba5c663
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## 経過

- FY2024 初出 「医薬品には、臨床試験段階から上市後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。」 — PRIME CAR-T細胞療法の有害事象、開発遅延・中止、承認取消し、損害賠償請求に加え、既存の血液がん向けCAR-T製品に関するT細胞性悪性腫瘍のリスクが新たに体系的に開示された。 (https://komori.app/company/4893/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 副作用発現・製造物責任及びCAR-T関連T細胞性悪性腫瘍リスクについて、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-h1)
- FY2025 再掲 「特に、当社のPRIME CAR-T細胞療法については、NIB102以外のパイプラインは第Ⅰ相臨床試験を完了しておらず、ヒトへの投与に関する安全性及び有効性は今後も継続的に検証される」 — 副作用、有害事象、製造物責任及びCAR-T関連T細胞性悪性腫瘍のリスクが継続して開示されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-fy)
- FY2026-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 副作用発現・製造物責任及びCAR-T関連T細胞性悪性腫瘍リスクについて、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2026-h1)