# 国内外の薬事法規制・承認取得及び制度利用の不確実性｜ノイルイミューン・バイオテック（4893）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「当社が適用される規制を遵守できない場合、規制当局から行政処分その他の措置を受ける可能性や、民事、刑事上の責任を問われる可能性があります。」 — 国内外の薬事法令、承認申請・承認取得、承認後の監視及び早期承認制度の利用に関するリスクが新たに整理された。 (https://komori.app/company/4893/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 国内外の薬事法規制・承認取得及び制度利用の不確実性について、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-h1)
- FY2025 再掲 「当社が適用される規制を遵守できない場合、規制当局から行政処分その他の措置を受ける可能性や、民事、刑事上の責任を問われる可能性があります。」 — 国内外の薬事規制、承認取得及び承認後の規制対応に関する不確実性が継続している。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-fy)
- FY2026-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 国内外の薬事法規制・承認取得及び制度利用の不確実性について、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2026-h1)