# 海外での研究開発・製造販売承認・事業展開の不確実性｜ノイルイミューン・バイオテック（4893）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「当社は、当社の開発するPRIME CAR-T細胞療法は、国内のみならず、海外のがん患者にとっても需要があるものと考えているため、米国や欧州等の海外での事業展開も進めており、現時点で複数の海外製薬企業に技術ライセンスを行っております。」 — 海外ライセンス及び海外展開について、各国の承認、公的保険、知的財産、政治・経済情勢による制約が新たにリスクとして整理された。 (https://komori.app/company/4893/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 海外での研究開発・製造販売承認・事業展開の不確実性について、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-h1)
- FY2025 再掲 「当社は、当社の開発するPRIME CAR-T細胞療法は、国内のみならず、海外のがん患者にとっても需要があるものと考えているため、米国や欧州等の海外での事業展開も進めており、現時点で複数の海外製薬企業に技術ライセンスを行っております。」 — 海外での研究開発、承認取得、製造販売及び事業展開に関する不確実性が継続している。 (https://komori.app/company/4893/filing/2025-fy)
- FY2026-H1 再掲 「当中間会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 海外での研究開発・製造販売承認・事業展開の不確実性について、新たなリスク又は重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4893/filing/2026-h1)