# ノイルイミューン・バイオテック（4893） Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4893 English name: Noile-Immune Biotech Inc. 業種: 医薬品 ## 事業の概要 本中間会計期間において、ノイルイミューン・バイオテックはがん免疫療法創薬を事業の中心とし、PRIME (Proliferation-inducing and migration enhancing) 技術を基盤とした固形がんに対するCAR-Tなどの遺伝子改変免疫細胞療法およびin vivo CAR-Tなどの遺伝子治療の研究開発を推進しています。自社創薬パイプラインとしてNIB103の第Ⅰ相臨床試験に投与を実施し、順調に進捗しています。NIB104およびNIB105の早期臨床ステージへの移行を目指すとともに、共同開発を含むアプローチで開発を推進しています。NIB104は国立大学法人山口大学および国立大学法人九州大学が共同で申請した医師主導第Ⅰ相臨床試験に関する研究開発事業がAMEDの令和8年度「橋渡し研究プログラム」に採択され、連携企業として参画しています。山口大学との共同研究は2017年よりCAR-TやTCR-Tを中心とした次世代型遺伝子改変細胞療法、他家細胞を利用したがん免疫細胞療法、次世代型PRIME技術に関する研究を継続しています。東京大学との共同研究ではin vivo CAR-Tの研究を推進しています。これらの取り組みに対して山口県の「令和７年度やまぐち再生医療等実用化・産業化推進補助金事業」および宇部市の「宇部市再生医療等先端的研究開発実用化推進補助金」の支援を受けています。共同パイプラインとして、PRIME技術をライセンスしているAutolus therapeutics plcおよび中外製薬株式会社による研究開発が引き続き進行しています。 ## 提出書類 - [2026-08-13 半期報告書](https://komori.app/company/4893/filing/2026-h1) - [2026-03-23 有価証券報告書](https://komori.app/company/4893/filing/2025-fy) - [2025-08-08 半期報告書](https://komori.app/company/4893/filing/2025-h1) - [2025-03-28 有価証券報告書](https://komori.app/company/4893/filing/2024-fy) - [2024-08-13 半期報告書](https://komori.app/company/4893/filing/2024-h1) ## 適時開示 - [2026-10-21 行使価額修正条項付新株予約権の大量行使に関するお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20261021554170) — 2026年10月6日から10月21日までに、第14回新株予約権12,500個が行使され、新株1,250,000株が交付された。これにより、未行使の新株予約権は100,000個から87,500個に減少した。 - [2026-10-05 第三者割当によるノイルイミューン・バイオテック株式会社第14回新株予約権 （行使価額修正条項付）の発行に係る払込完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20261005546112) — 第三者割当で発行した行使価額修正条項付き新株予約権について、割当先から発行価額の払込みが完了した。新株予約権は今後行使される可能性があり、行使価額は株価に応じて修正される。 - [2026-09-18 第三者割当によるノイルイミューン・バイオテック株式会社第14回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行に関するお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260918538535) — 岡三証券を割当先として、行使価額が株価に応じて修正される第14回新株予約権10万個を発行することを決議した。すべて行使された場合、最大1,000万株の新株発行と約13.494億円の資金調達を見込む。 - [2026-08-13 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算短信〔日本基準〕（非連結）](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260813519467) — 2026年12月期中間期は事業収益が計上されず、営業損失は前年同期より拡大した。一方、経常損失と中間純損失は前年同期より縮小した。 - [2026-05-18 Adaptimmune社との提携契約の終了のお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260508520783) — Adaptimmune社と2019年8月から続けてきたPRIME技術をTCR-T細胞療法に応用する研究開発の提携契約を、両社の合意により終了することになりました。 - [2026-05-14 譲渡制限付株式報酬としての新株式の払込完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260514534606) — 2026年4月15日に決議した譲渡制限付株式報酬としての新株式97,353株について、2026年5月14日に払込みが完了した。 - [2026-05-14 2026年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260514534480) — 第1四半期は事業収益が前年同期の2百万円からゼロになった一方、営業損失は202百万円、四半期純損失は153百万円となり、赤字幅は縮小しました。補助金収入45百万円も経常損失の縮小に寄与しています。 - [2026-04-15 譲渡制限付株式報酬としての新株式発行に関するお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260415504682) — 譲渡制限付株式報酬として、取締役5名に普通株式97,353株を新たに発行することを決議した。株式は金銭報酬債権の現物出資により割り当てる。 - [2026-03-31 事業計画及び成長可能性に関する事項](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260331594472) — 2026年3月版の事業計画・成長可能性資料を更新し、NIB103を最優先パイプラインとして重点的に開発するとともに、NIB104の医師主導臨床試験に向けた準備と次世代技術の研究開発を進める方針を示した。経営数値目標の変更は示していない。 - [2026-03-24 NIB103第I相臨床試験における第１例目の患者への投与実施のお知らせ](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260324587699) — NIB103の日本での固形がん向け第I相臨床試験で、最初の患者への投与が行われた。これにより、同試験は患者投与の段階に入った。 - [2026-03-03 第11回定時株主総会招集ご通知（交付書面に記載しない事項）](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260302573937) — 定時株主総会の招集通知で交付書面への記載を省略した、新株予約権の状況、内部統制体制、株主資本等変動計算書、個別注記表を電子提供している。 - [2026-03-03 第11回定時株主総会招集ご通知および株主総会資料](https://komori.app/company/4893/disclosure/20260302573912) — 第11回定時株主総会を2026年3月25日に開催し、取締役5名と監査役3名の選任を付議する。候補者は取締役・監査役とも全員再任で、新任候補者はいない。 ## 変遷 - [新株予約権の行使による株式価値希薄化リスク](https://komori.app/company/4893/threads/958c847f7582) - [研究開発継続に向けた財務基盤の強化・資金調達](https://komori.app/company/4893/threads/ff5a4052fc31) - [NIB104・NIB105の基礎研究](https://komori.app/company/4893/threads/91355375b692) - [研究開発先行投資に伴う資金繰り・資金調達リスク](https://komori.app/company/4893/threads/8ed253b56f75) - [NIB103の新たな第Ⅰ相臨床試験開始と2025年早期の治験届提出](https://komori.app/company/4893/threads/eb6da4d00041) - [Swift技術によるPRIME CAR-T短縮製造法](https://komori.app/company/4893/threads/3f55b29d5040) - [in vivo CAR-T誘導による生体内CAR-T作製研究](https://komori.app/company/4893/threads/8c59b67ee72b) - [がん克服への貢献](https://komori.app/company/4893/threads/ae51553708e5) - [PRIME技術を基盤とする固形がん向け遺伝子改変免疫細胞療法の研究開発](https://komori.app/company/4893/threads/42900ac2e1d0) - [自社パイプラインのさらなる拡充](https://komori.app/company/4893/threads/dda3c6ccbbdf) - [PRIME技術のライセンス先および評価先との共同研究開発](https://komori.app/company/4893/threads/38a15d1b279d) - [新規ライセンス契約未締結と継続的研究開発による損失・資金流出](https://komori.app/company/4893/threads/2307056df2e3) - [研究施設の増床](https://komori.app/company/4893/threads/0b2c3f045f99) - [無配の状態](https://komori.app/company/4893/threads/acac213b43e9) - [がん免疫療法創薬事業への単一セグメント集中](https://komori.app/company/4893/threads/6b946c397222) - [NIB101の製造上の複合的要因による臨床試験進捗の大幅な遅れ](https://komori.app/company/4893/threads/aad3c62658b9) - [NIB102・NIB103の権利返還後の開発・パートナリング戦略](https://komori.app/company/4893/threads/8d944921d4f1) - [武田薬品とのライセンス契約解消によるNIB102・NIB103の開発・収益不確実性](https://komori.app/company/4893/threads/61fc4fb25b83) - [自社創薬と共同パイプラインのハイブリッドビジネスモデル](https://komori.app/company/4893/threads/600747217939) - [医薬品開発の長期化・高コスト・失敗可能性](https://komori.app/company/4893/threads/b81aa237d455) - [PRIME技術のヒトでの有効性・安全性未確認](https://komori.app/company/4893/threads/08e044468296) - [ライセンス先への依存と開発・収益の変動性](https://komori.app/company/4893/threads/d7f8e41af372) - [第三者CMOへの製造依存と製造能力・供給遅延リスク](https://komori.app/company/4893/threads/1b48abc40620) - [遺伝子改変免疫細胞療法の競争激化](https://komori.app/company/4893/threads/684e27c9f9d6) - [代表取締役等の特定人物及び専門人材への依存](https://komori.app/company/4893/threads/5c1da94bcbaf) - [山口大学との関係及びPRIME技術ライセンスへの依存](https://komori.app/company/4893/threads/b31f075fa277) - [山口大学との次世代型遺伝子改変細胞療法等の共同研究](https://komori.app/company/4893/threads/81ef0d16f495) - [タカラバイオとのNIB103共同開発・国内製造体制の確立](https://komori.app/company/4893/threads/72837ec3b47a) - [副作用発現・製造物責任及びCAR-T関連T細胞性悪性腫瘍リスク](https://komori.app/company/4893/threads/b49d9ba5c663) - [国内外の薬事法規制・承認取得及び制度利用の不確実性](https://komori.app/company/4893/threads/575436a5f2c8) - [薬価政策・医療費抑制策による収益への影響](https://komori.app/company/4893/threads/28e9ae1a57ea) - [自家CAR-T製造の複雑性・品質変動と上市後の市場受容リスク](https://komori.app/company/4893/threads/cf4401c953ba) - [海外ライセンス収入に係る為替変動リスク](https://komori.app/company/4893/threads/64a780a80437) - [TAM推計の前提と市場シェア獲得の不確実性](https://komori.app/company/4893/threads/cf0ba871bb02) - [海外での研究開発・製造販売承認・事業展開の不確実性](https://komori.app/company/4893/threads/1b70d80d6d60) - [危険物・研究廃棄物の取扱いと環境汚染リスク](https://komori.app/company/4893/threads/03d014b0c133) - [特許権の有効性・侵害及び第三者知的財産権への抵触リスク](https://komori.app/company/4893/threads/a7b85e257c73) - [小規模組織と限られた人員への依存](https://komori.app/company/4893/threads/5f04fcfcf220) - [共同研究開発契約先への依存と契約終了リスク](https://komori.app/company/4893/threads/661122a14cee) - [感染症・自然災害・戦争等による研究開発及び製造停止リスク](https://komori.app/company/4893/threads/912a0f2b9a5b) - [臨床試験情報・個人情報・営業秘密の漏えい及びシステム障害リスク](https://komori.app/company/4893/threads/22ef598948dd) - [大株主の議決権行使及び一般株主との利害相違リスク](https://komori.app/company/4893/threads/8519c96cfe62) - [ベンチャーキャピタル等の株式売却による需給悪化リスク](https://komori.app/company/4893/threads/fabde032c1aa) - [先端技術・初期臨床段階に起因する株式価値評価の変動リスク](https://komori.app/company/4893/threads/a6f40ed460ac) - [山口県・宇部市の再生医療研究開発補助金による支援](https://komori.app/company/4893/threads/9cf5c257a04e) - [譲渡制限付株式報酬制度の導入](https://komori.app/company/4893/threads/a6db9038d544) - [業績予想の非開示と将来見通しの不確実性](https://komori.app/company/4893/threads/d54b92434316) - [研究開発段階における数値的な経営指標の不使用](https://komori.app/company/4893/threads/52bd7e92c715) - [NIB101の第Ⅰ相臨床試験](https://komori.app/company/4893/threads/7b91c56a2fb2) - [NIB102・NIB103の武田薬品による研究開発](https://komori.app/company/4893/threads/047a135fc4ec) - [リバーセルとのiPS由来他家遺伝子改変免疫細胞療法の共同研究・事業化](https://komori.app/company/4893/threads/d4b512c43291) - [東京証券取引所グロース市場への上場](https://komori.app/company/4893/threads/f95ac8e65d5d) - [武田薬品工業とのその他の関係会社該当の終了](https://komori.app/company/4893/threads/903ae2d5c416) - [C4UとのCRISPR-CAS3を用いた他家技術の研究開発](https://komori.app/company/4893/threads/e0e957cc3803) - [遺伝子改変免疫細胞の自動製造システムの共同開発](https://komori.app/company/4893/threads/6c803e064012) - [社外役員・委員会・内部監査によるガバナンス強化](https://komori.app/company/4893/threads/ef942e8135bc) - [リスクマネジメント会議によるリスク管理](https://komori.app/company/4893/threads/1e79448b6dae) - [多様な人材の確保・育成と働きやすい職場づくり](https://komori.app/company/4893/threads/045f3598b2f7) - [知的財産権の出願・登録による保護の最大化](https://komori.app/company/4893/threads/f7153484d02a) - [革新的治療法の開発と継続的企業成長によるステークホルダー期待への対応](https://komori.app/company/4893/threads/3f6ab782fc34) - [ライセンス契約拡大に向けた人材・体制拡充](https://komori.app/company/4893/threads/1fecfb8cf104) - [ゲノム編集・遺伝子導入・自動培養技術を持つ外部機関との連携拡大](https://komori.app/company/4893/threads/92f10f6f15a9) - [NIB101開発進捗の加速化に向けた製造体制改善](https://komori.app/company/4893/threads/5c42a7439f75) - [NIB101開発進捗の加速化](https://komori.app/company/4893/threads/f2c85687e4b1) - [Millennium PharmaceuticalsとのNIB102・NIB103等に関するライセンス契約の解約](https://komori.app/company/4893/threads/4c13ce2081a8) - [上場時調達資金の使途変更によるNIB103への重点配分](https://komori.app/company/4893/threads/8eb49485ab01) - [パイプライン優先順位変更に伴う開発委託契約解消と受取精算金](https://komori.app/company/4893/threads/c3c15ca14b8b) - [上場に伴う有償一般募集増資](https://komori.app/company/4893/threads/3a05eeffccc7) - [上場関連費用343,444千円の計上と経常損失への影響](https://komori.app/company/4893/threads/c19da0e921de)