# 自家細胞から他家細胞・他領域への拡大｜サイフューズ（4892）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4892/threads/211324e71caa
企業ページ: https://komori.app/company/4892

## 経過

- FY2022 初出 「将来的には、パートナリングやアライアンスによって当社の基盤技術の独自性と技術的優位性を最大限に生かし、他領域への適用拡大、iPS細胞等の「他家」細胞を用いた開発へ拡大することも目指してまいります。しかしながら、過去に製品としての前例がないこと、原料細胞の調達先との連携、また、治療における患者のリスクとベネフィットの観点などから、必ずしもそのような適応拡大が実現する保証はありません。」 — 自家細胞を前提とする現行開発から、他家細胞・iPS細胞や他領域への拡大が実現しない可能性。 (https://komori.app/company/4892/filing/2022-fy)
- FY2023 再掲 「将来的には、パートナリングやアライアンスによって当社の基盤技術の独自性と技術的優位性を最大限に生かし、他領域への適用拡大、iPS細胞等の「他家」細胞を用いた開発へ拡大することも目指してまいります。しかしながら、過去に製品としての前例がないこと、原料細胞の調達先との連携、また、治療における患者さまのリスクとベネフィットの観点等から、必ずしもそのような適応拡大が実現する保証はありません。」 — 自家細胞を中心とする現行開発から、他領域やiPS細胞等の他家細胞へ適応拡大する構想と、その実現保証がないリスクを継続している。 (https://komori.app/company/4892/filing/2023-fy)
- FY2024 前進 「本研究成果をもとに早期の治験開始に向け研究開発を進めており、自家並びに同種（他家）細胞を用いた末梢神経再生の実現に向けて取り組んでおります。」 — 従来の自家細胞製品に加え、同種臍帯由来間葉系細胞を用いる末梢神経再生法について非臨床試験を実施し、神経再生を確認した研究成果を公表した。将来の他家細胞展開に向けた開発が具体化した。 (https://komori.app/company/4892/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「このように当社では、再生医療業界では初となる、同一基盤技術に基づいた自家細胞製品及び同種（他家）細胞製品の同時開発並びに製品化の実現を通じ、再生医療等製品の価値最大化を図り、再生・細胞医療への貢献を目指して、引き続き、開発に取り組んでまいります。」 — FY2025-H1は、自家細胞製品に加え、同種（他家）細胞製品についても研究開発と治験製品の製造体制整備を進め、同一基盤技術による同時開発・製品化の構想が具体化した。 (https://komori.app/company/4892/filing/2025-h1)
- FY2025 前進 「このように当社では、再生医療業界では初となる、同一基盤技術に基づいた自家細胞製品及び同種（他家）細胞製品の同時開発並びに製品化の実現を通じ、再生医療等製品の価値最大化を図り、再生・細胞医療への貢献を目指して、引き続き開発に取り組んでまいります。」 — 同一基盤技術による自家細胞製品と同種細胞製品の同時開発について、同種細胞製品の医師主導治験開始まで進展した。 (https://komori.app/company/4892/filing/2025-fy)
- 2026-04-15 実績引用 「具体的な成果として、2026 年 1 月より、同種細胞製品を使用した末梢神経再生にかかる医師主導治験を開始するなど（※3）、将来的な収益基盤の拡大を見据えた同種細胞製品の実用化へ向けた臨床開発が大きく進展いたしました。」 — 自家細胞製品に加えた同種細胞製品の実用化について、医師主導治験開始を実績として引用している。 (https://komori.app/company/4892/disclosure/20260415504670)
- 2026-08-14 前進 「再生医療業界では初となる、同一基盤技術に基づく自家細胞を用いた再生医療等製品（第１世代製品）及び同種（他家）細胞を用いた再生医療等製品（第２世代製品）の同時開発を進めております。」 — 自家細胞製品と同種細胞製品の同時開発方針を示し、同種細胞製品では医師主導治験の開始まで進んだ。 (https://komori.app/company/4892/disclosure/20260814520360)
- 2026-08-14 前進 「自家細胞の安全性と生体親和性を強みとした「第１世代製品」に加え、医療ニーズへの即応、ターゲット市場の拡大、「同種（他家）製品」（第２世代製品）も加えた、複数世代品の同時開発により、幅広い患者ニーズに応える強固な製品ポートフォリオを構築」 — 自家細胞製品と同種（他家）細胞製品を複数世代品として同時開発し、ターゲット市場と患者ニーズへの対応範囲を広げる製品ポートフォリオ構築を明示した。 (https://komori.app/company/4892/disclosure/20260814520404)