# サイフューズ（4892） FY2026 H1 半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4892/filing/2026-h1 提出日: 2026-08-14 対象期間: 2026-01-01 〜 2026-12-31 企業ページ: https://komori.app/company/4892 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YWXA.pdf ## 要点 当中間会計期間では、再生医療・創薬支援・デバイス領域の事業活動および製品開発が進み、デバイス領域では新デバイス「CAP」の開発・販売開始が記載されています。一方で、売上高は前年同期比で増加したものの、中間純損失は計上され、財政状態では現金及び預金の減少等により総資産が減少しています。 ## 事業 当社サイフューズは、再生医療等のバイオ分野を中核とする研究開発・製造販売企業であり、基盤技術としてのバイオ3Dプリンティングを核に、3D細胞製品の創出・社会実装を進めています。再生医療領域のパイプラインとして末梢神経再生・骨軟骨再生・血管再生等を推進するとともに、デバイス領域では基盤技術を搭載した自動化装置・周辺機器・専用消耗品の開発・製造・販売を展開しています。デバイス分野では、CAP（Compact Automated Pipettor）を開発・販売開始しています。また、国内外の共同研究・事業提携・連携を拡大し、学術機関・企業との連携を強化してサプライチェーンの整備・確立を進めています。長期的には、学術誌掲載・学会発表を通じたエビデンスの公表・企業展示等による製品周知・価値向上を図りつつ、再生医療領域のパイプラインの実用化・上市に向けた準備を継続しています。パートナーシップの拡大を通じた産学官連携による基盤整備・社会実装の推進とともに、国内外での市場拡大を目指し、次世代パイプラインの育成・探索開発およびパイプライン領域の拡大を進めています。 ## 数字 - 研究開発費: 2億円 - フリーキャッシュフロー: -6億円 ## 有価証券報告書にだけ載る項目 - 大株主: 保有比率と、その変動。 - 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。 - 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。 - 沿革: 沿革と中期目標。 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類では供給チェーン詳細は「該当なし」とされる一方、共同開発・協業先（クラレ/ZACROS/PHC/大学/コンソーシアム）および台湾・アジア展開に関する海外協業先が具体的に言及されたため、既存エントリへの言及追記と、アジア展開パートナーを中心とした新規販路（海外協業）エントリを追加。 - + MetaTech（AP）販路 - + Taiwan Hitachi販路 - + C2iTech（香港） ### 戦略的賭け 提出書類（2026-08-14）では、CAPの販売開始、クラレとの業務資本提携および新規シミュレーションソフトを用いた大量培養プロセス共同開発、NAMsを採用した創薬評価ツールの検証・開発が新たに明確化された。既存の正準エントリについても、アジア（台湾）協業、CReM TONOHANE拠点の基盤整備、FCDラインナップ拡充、バイオ3Dプリンタ普及に向けた普及活動、臨床開発・上市に向けた準備、製造工程の自動化・プラットフォーム化が追記された。 - + CAP（自動分注コンパクト装置）販売開始 - + クラレ業務資本提携と大量培養共同開発 - + NAMs採用による創薬評価ツール検証 ### 外部エクスポージャー 本提出書類では、地政学・海外景気の不確実性が継続する外部環境、NAMs等の新技術普及が創薬プロセスに与える影響、またFDA等の規制動向に留意する旨の記載が新たに確認できたため新規エントリを追加した。既存の再生医療領域の規制動向リスクおよび政策支援による需要形成に関するエントリには言及があるため追記した。 - + 地政学的リスク長期化 - + NAMs急速普及による創薬影響 ### 製品 本書類では、既存の中核3D細胞製品（ヒト3Dミニ肝臓、FCDシリーズ、ヒト3Dミニ腸管モデル、小口径細胞製人工血管）について再言及がある。加えて、デバイス領域の新規製品としてCAP（Compact Automated Pipettor）の開発・販売開始が明示されたため、新規エントリを追加する。 - + CAP（コンパクト分注機） ### 技術 本提出書類では、バイオ3Dプリンティングや3D細胞積層のプラットフォーム技術、NAMs活用の創薬評価法、DX対応を含む製造工程の自動化・機械化、品質・安全管理手法が「技術」として明示された。あわせて、折りたたみ式のCAP（自動分注装置）の開発・販売開始や、細胞挙動を解析・予測する新規シミュレーションソフトを用いた大量培養プロセスの共同開発が具体的に記載され、新規の技術エントリ追加と既存技術の出現（再言及）を行った。 - + CAP自動分注装置 - + 3D細胞積層システム機器 - + NAMs創薬評価プラットフォーム - + 細胞挙動シミュレーション大量培養 - + 製造工程の品質・安全管理 - + ヒト3Dミニ肝臓 - + ヒト3Dミニ腸管 - + 小口径細胞製人工血管 ### 資本配分 本提出書類（2026-08-14）では、CAP（Compact Automated Pipettor）の開発・販売開始、クラレ/ ZACROS/千代田化工建設を含む大量培養プロセスの共同開発、台湾・アジア地域での複数パートナーとの協業交渉、CReM TONOHANEを中心とする川崎殿町・羽田エリアの基盤整備の推進、ならびに第25回新株予約権を含む株式・新株予約権による資本組入/収入、借入金の状況、無配当の継続、AMED等の公的支援の言及が確認できたため、既存エントリの更新と新規エントリ追加を行う。 - + CAP（Compact Automated Pipettor）開発販売 - + 千代田化工建設との大量培養共同開発 - + 日立グローバルライフソリューションズとの協業交渉 - + MetaTech（AP）Inc.とのアジア協業交渉 - + Taiwan Hitachi Asia Pacificとの協業交渉 - + C2iTech Limited（香港）との交渉 ### ケイパビリティ構築 本提出書類（2026-08-14）では、CAPの開発・販売開始、クラレ等4社による大量培養プロセスの共同開発、CReM TONOHANE拠点の基盤整備、C2iTechとの台湾・アジア協業交渉、新株予約権による従業員インセンティブ付与が能力構築施策として新規に確認された。あわせて、日立グローバルライフソリューションズおよびMetaTech（AP）・台湾Hitachi Asia Pacific、AMED等の公的機関を通じた産学官連携については既存正準エントリへの記載追記が必要となる。 - + CAPの開発・販売開始 - + クラレ等4社の大量培養共同開発 - + C2iTechとのアジア協業交渉 - + CReM TONOHANE拠点の基盤整備 - + 従業員への新株予約権付与 ## 会社自身の言葉 ### CAP（折りたたみ式分注機）・デバイス/製造自動化 - 「CAP（Compact Automated Pipettor）を開発・販売開始。CAPは業界最小クラスのコンパクト設計で、細胞懸濁液中の細胞濃度を均一に保ち高精度に自動分注可能。製造工程の自動化・量産性・拡張性を実現。製造工程の自動化によるコスト低減を目指す方針。」 — CAPを開発・販売開始し、コンパクト設計で細胞懸濁液を均一・高精度に自動分注し、製造工程の自動化や低コスト・量産性を目指す。 - 「CAP（Compact Automated Pipettor）を開発・販売開始。CAPは業界最小クラスのコンパクト設計で、細胞懸濁液中の細胞濃度を均一に保ち高精度に自動分注可能。」 — CAPの開発・販売開始、および細胞懸濁液の均一化・高精度自動分注が可能である点。 - 「CAP（Compact Automated Pipettor）を開発・販売開始。」 — CAPを開発・販売開始した旨。 - 「CAP（Compact Automated Pipettor：折りたたみ式コンパクト型分注機）」 — CAPの正式名称（折りたたみ式コンパクト型分注機）。 - 「バイオ3Dプリンティング（基盤技術としての3Dプリンティング技術）」 — 基盤技術としてのバイオ3Dプリンティング（3Dプリンティング技術）。 - 「CAP（Compact Automated Pipettor）を開発・販売開始。CAPは業界最小クラスのコンパクト設計で、細胞懸濁液中の細胞濃度を均一に保ち自動分注可能」 — CAPの概要（コンパクト設計、細胞懸濁液の均一化と自動分注）。 - 「3D細胞積層システム機器（デバイス群を含むプラットフォーム技術）」 — 3D細胞積層システム機器（デバイス群を含むプラットフォーム技術）。 - 「再生医療領域のパイプラインとして末梢神経再生・骨軟骨再生・血管再生等を推進するとともに、デバイス領域では基盤技術を搭載した自動化装置・周辺機器・専用消耗品の開発・製造・販売を展開しています。」 — デバイス領域で、自動化装置・周辺機器・専用消耗品を開発・製造・販売している旨。 - 「DX対応・製造工程の自動化・機械化に関する技術・品質管理・安全管理手法等」 — DX対応や製造工程の自動化・機械化、品質・安全管理などに関する技術の記載。 ### 再生医療領域（パイプライン/拠点整備/臨床開発） - 「コンソーシアムCReM TONOHANE（殿町・羽田再生医療拠点）を中心に、神奈川県川崎市殿町、東京都大田区羽田エリアにおける基盤整備を推進。」 — CReM TONOHANEを中心とした殿町・羽田エリアでの基盤整備の推進。 - 「次世代再生医療パイプラインの臨床開発・社会実装支援は「進行中」」 — 次世代再生医療パイプラインの臨床開発・社会実装支援が進行中である旨。 - 「京都大学・東京大学等の連携による医師主導治験の開始・進捗」 — 京都大学・東京大学等の連携による医師主導治験の開始・進捗。 - 「長期的には、学術誌掲載・学会発表を通じたエビデンスの公表・企業展示等による製品周知・価値向上を図りつつ、再生医療領域のパイプラインの実用化・上市に向けた準備を継続しています。」 — 学術誌掲載・学会発表等によるエビデンス公表や製品周知を通じ、上市準備を継続する方針。 - 「AMED等の公的機関の支援を背景に再生医療分野の研究開発・臨床開発を推進。」 — AMED等の公的機関の支援を背景に、再生医療分野の研究開発・臨床開発を推進する旨。 - 「再生医療等のバイオ分野は政府の成長戦略に位置づけられ、政策支援が継続的に推進されている。」 — 再生医療等のバイオ分野が政府の成長戦略に位置づけられ、政策支援が継続的に推進される旨。 - 「PHC株式会社、一般社団法人STELLAR SCIENCE FOUNDATION、株式会社オカムラとの学術セミナー共催」 — PHC等との学術セミナーの共催（再生医療に関する周知活動）。 - 「慶應義塾大学病院」 — 慶應義塾大学病院が関係先として言及されている旨。 ### 創薬支援（FCD・ヒト3Dミニ肝臓/腸管、NAMs） - 「FCD製品のラインナップ拡充・新製品追加を実施。」 — FCD製品のラインナップ拡充や新製品追加の実施。 - 「New Approach Methodologies（NAMs）を活用した創薬評価法・プラットフォームの研究開発」 — NAMsを活用した創薬評価法・プラットフォームの研究開発。 - 「ヒト3Dミニ肝臓®（Functional Cellular Deviceの一部として創薬支援・臓器機能再現を目指す3D細胞製品）」 — ヒト3Dミニ肝臓（FCDの一部として創薬支援を目指す3D細胞製品）。 - 「FCD®（Functional Cellular Device：機能性細胞デバイス）」 — FCD（Functional Cellular Device）を定義する記載。 - 「NAMsの急速な普及・医薬品開発プロセスの変化、オルガノイド・Organ-on-a-chip等の新技術の普及が創薬領域に影響。3Dプリンタ等の基盤技術の普及・商業化機会拡大も外部環境に影響。」 — NAMs等の新技術普及が創薬領域へ影響し、3Dプリンタ等の商業化機会も外部環境に影響する旨。 - 「ヒト3Dミニ腸管」 — ヒト3Dミニ腸管に関する言及。 - 「NAMs（New Approach Methodologies）を採用した創薬プロセスの評価ツールの検証・開発等を進める。」 — NAMs採用の創薬プロセス評価ツールの検証・開発を進める旨。 - 「小口径細胞製人工血管」 — 小口径細胞製人工血管に関する言及。 ### 提携・共同開発・アジア展開（クラレ等/共同開発4社/海外協業） - 「台湾地域での協業展開に向けた交渉を進め、アジア地域での戦略的協業を推進。日立グローバルライフソリューションズ株式会社、MetaTech（AP）Inc.、Taiwan Hitachi Asia Pacific Co., Ltd.との協業を通じたアジア展開を推進。Centre for Immunology & Infection Limited（C2i）の子会社C2iTech Limited（香港）および日立グローバルライフソリューションズ株式会社との交渉を進め、同技術のアジア展開を拡大。」 — 台湾地域での協業展開の交渉・推進、および関係企業（C2i等）との交渉。 - 「「クラレ」との業務資本提携を締結し、基盤技術の融合による新事業創出を推進、4社による新規シミュレーションソフトを用いた大量培養プロセスの共同開発を実施。」 — クラレとの業務資本提携、および4社によるシミュレーションソフトを用いた大量培養プロセス共同開発。 - 「海外景気の不確実性や地政学的リスクの長期化が、日本経済全体の環境として継続していると分析。」 — 海外景気・地政学的リスクといった外部環境が不確実性として継続している旨。 - 「クラレ、ZACROS、千代田化工建設の4社との共同開発により大量培養プロセスのプラットフォーム化を推進。」 — クラレ、ZACROS、千代田化工建設の4社との共同開発で大量培養プロセスのプラットフォーム化を推進する旨。 - 「4社による新規シミュレーションソフトを用いた大量培養プロセスの共同開発を実施。」 — 4社による新規シミュレーションソフトを用いた大量培養プロセスの共同開発。 - 「クラレとの業務資本提携を締結し、基盤技術の融合による新事業創出を推進」 — クラレとの業務資本提携により基盤技術の融合で新事業創出を推進する旨。 - 「Centre for Immunology & Infection Limited（C2i）の子会社C2iTech Limited（香港）および日立グローバルライフソリューションズ株式会社との交渉を進め、同技術のアジア展開を拡大。」 — C2iTech Limited（香港）や日立グローバルライフソリューションズとの交渉によるアジア展開の拡大。 - 「日立グローバルライフソリューションズ株式会社、MetaTech（AP）Inc.、Taiwan Hitachi Asia Pacific Co., Ltd.との協業を通じたアジア展開を推進。」 — 台湾Hitachi Asia Pacific等との協業を通じたアジア展開の推進。 - 「MetaTech（AP） Inc.、」 — MetaTech（AP）Inc.が列挙されている旨。 - 「Taiwan Hitachi Asia Pacific Co., Ltd.、」 — Taiwan Hitachi Asia Pacific Co., Ltd.に関する言及。 - 「クラレ、ZACROS、千代田化工建設、日立グローバルライフソリューションズ、」 — 共同開発等の関係先（複数社）が列挙されている旨。 - 「C2iTech Limited（香港）、」 — C2iTech Limited（香港）に関する言及。 ### 新株予約権・資金調達/財務数値・配当/研究開発費 - 「当中間会計期間における新株予約権の付与と権利内容の情報あり：第25回新株予約権200個、付与対象は従業員12名、付与株式数20,000株、行使期間2028年2月10日から2036年2月9日まで、行使価額1円、資本組入額0.5円、1株あたり普通株式100株、権利譲渡には取締役会承認必要等。」 — 第25回新株予約権（従業員12名、200個、20,000株、行使期間、行使価額等）の情報。 - 「短期借入金：194? 2026-06-30時点で415,000千円（415,000,000円） - 長期借入金（固定部分）：383,340千円（383,340,000円） - 1年内返済予定の長期借入金：434,660千円（434,660,000円） - 負債合計：1,303,622千円（1,303,622,000円） - 財務活動によるキャッシュ・フロー：108,689千円増」 — 借入金・負債合計等の財務数値（短期借入金、長期借入金、負債合計など）の要約。 - 「AMED等の公的機関の支援を背景に再生医療分野の研究開発・臨床開発を推進。一方、FDA等の法整備・規制動向には留意。NAMs導入・規制動向の変化が市場形成を左右する可能性を認識。」 — NAMs導入や規制動向の変化が市場形成に影響しうる旨、およびAMED等の支援背景で再生医療を推進する旨。 - 「研究開発活動の金額は2026年中間期で211,992千円（211,992,000円）。」 — 研究開発活動の金額（2026年中間期で211,992千円）。 - 「当中間会計期間における新株予約権の付与：第25回新株予約権200個、付与対象は従業員12名、付与株式数20,000株」 — 当中間会計期間における新株予約権の付与（第25回新株予約権200個、従業員12名、付与株式数20,000株）。 - 「「配当金支払額」について「該当事項はありません」との記載あり」 — 配当金支払額について「該当事項はありません」との記載。