# 新薬開発の長期性・成功不確実性｜ティムス（4891）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い時間を要し、また前臨床試験や初期の臨床試験での成功が、必ずしもその後の臨床試験の成功や当局の承認等が得られることを保証するものではありません。」 — 多額の研究開発投資、長期の開発期間、試験結果や承認取得の不確実性により、開発延長・中止や上市断念に至る可能性を示している。 (https://komori.app/company/4891/filing/2022-fy)
- FY2025 再掲 「医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い時間を要し、また前臨床試験や初期の臨床試験での成功が、必ずしもその後の臨床試験の成功や当局の承認等が得られることを保証するものではありません。」 — 開発には多額の投資と長い時間を要し、試験結果や承認取得が保証されないリスクを引き続き記載している。規制当局との合意形成の遅れ、追加試験、承認条件等による遅延・中止の可能性を具体化した。 (https://komori.app/company/4891/filing/2024-fy)