# ティムス（4891） 急性腎障害を対象疾患としたTMS-008の第Ｉ相単回投与用量漸増試験における全被験者への投与完了のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4891/disclosure/20241125528714
種別: 発生事実
開示日: 2024-12-10
Komoriの読み（0-100）: 34
企業ページ: https://komori.app/company/4891

## 何が変わったか

急性腎障害治療薬候補TMS-008の第I相単回投与用量漸増試験で、予定していた全被験者への投与と所定の検査が完了しました。現在は安全性や薬物動態などの解析を進めています。

## 会社が挙げた理由

not_disclosed

## 開示の要点

- 事象の名称: 急性腎障害を対象疾患としたTMS-008の第Ⅰ相単回投与用量漸増試験における全被験者への投与完了
- 発生日: not_disclosed
- 認知日・通知受領日: not_disclosed
- 対象となる主体: 株式会社ティムス（提出会社）
- 対象拠点・対象製品: 急性腎障害、TMS-008、健常な成人男性を対象とした第Ⅰ相臨床試験、5つのコホート
- 原因: not_disclosed
- 業績への影響額: 2025年2月期の業績に与える影響はありません
- 計上する会計期間: 2025年2月期
- 業績予想への影響: 2025年2月期の業績に与える影響はありません
- 訴訟・手続きの種類: not_disclosed
- 裁判所・当局: not_disclosed
- 原告: not_disclosed
- 被告: not_disclosed
- 提訴日・処分日: not_disclosed
- 請求額・課徴金額: not_disclosed
- 回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額: not_disclosed
- 停止した業務: not_disclosed
- 再開予定日: not_disclosed
- 調査体制: not_disclosed
- 再発防止策: not_disclosed
- 役員の責任: not_disclosed
- 異動前の議決権所有割合: not_disclosed
- 異動後の議決権所有割合: not_disclosed
- 今後の見通し: 安全性、忍容性及び薬物動態等について解析を進め、データ・リードアウトを2025年度第1四半期（2025年3月～5月）に予定
- 続報の予定: データ・リードアウトを2025年度第1四半期（2025年3月～5月）に予定

## 評価の根拠

- 会社自身が述べる影響の程度はどの水準か。: 予想は据え置き（原文: 「なお、本件が 2025 年２月期の業績に与える影響はありません。」）
- この事象は損失をもたらすものか、利益をもたらすものか。: 中立（原文: 「本件が 2025 年２月期の業績に与える影響はありません。」）
- 業績予想との関係について、この書類は何と書いているか。: 予想は据え置き（原文: 「本件が 2025 年２月期の業績に与える影響はありません。」）
- 示された影響額は、会社の利益・売上の規模に対してどの程度か。: 相対規模は不明（原文: 「本件が 2025 年２月期の業績に与える影響はありません。」）
- 影響が及ぶ範囲はどこまでか。: 個別の事項（原文: 「急性腎障害治療薬候補の TMS-008 の第Ⅰ相臨床試験」）
- 影響額の開示状況はどれか。: 金額の記載なし（原文: 「本件が 2025 年２月期の業績に与える影響はありません。」）
- 影響がどの会計期間に計上されるかが明示されているか。: あり（原文: 「2025 年２月期の業績に与える影響はありません。」）
- 相手方・対象拠点・対象製品・対象契約が固有名で特定されているか。: あり（原文: 「急性腎障害治療薬候補の TMS-008」）
- 主要な事実に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「TMS-008 を５つのコホート毎に段階的に用量を引き上げて投与いたしました。／本年６月 19 日に投与を開始／2025 年度第１四半期（2025 年３月～５月）を予定」）
- 肝心の数値を、別紙・同日開示の他資料・決算短信に委ねているか。: なし（原文: 「本試験の概要は jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）からご確認いただけます。」）
- 事象はどこまで収束しているか。: 対応中（原文: 「現在、安全性、忍容性及び薬物動態等について解析を進めております。」）
- 続報の予定はどう書かれているか。: 続報の時期を明示（原文: 「データ・リードアウトは、2025 年度第１四半期（2025 年３月～５月）を予定しております。」）
- 影響についての記述はどれだけ断定的か。: 断定的（原文: 「予定されていた全ての被験者に対する投与と所定の検査が完了しました」）
- 事象の原因はどこにあるか。: 記載なし（原文: 「原因に関する記載なし」）
- 事象はどの主体で起きたか。: 提出会社（原文: 「株式会社ティムス（以下「当社」）は…本試験において…完了しましたことをお知らせいたします。」）
- 法的・行政的な手続きはどの段階にあるか。: 法的手続きなし（原文: 「該当する訴訟・行政手続きの記載なし」）
- 自社の開示手続きについて、この書類は何を認めているか。: 開示上の問題なし（原文: 「自社の開示手続きに関する問題の記載なし」）
- 再発防止についてどこまで書かれているか。: 再発防止の対象外（原文: 「予定されていた全ての被験者に対する投与と所定の検査が完了しました」）