# パイプラインの事業化と上市後ロイヤリティ収入の確立｜坪田ラボ（4890）の変遷

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## 経過

- FY2022 初出 「当社の目標とする将来的なビジネスモデルは、当社の研究開発力を活かし、他社との共同開発によって上市された製商品によるロイヤリティ収入を上げることであります。」 — 共同開発・実施許諾を通じて上市後収入を得る将来像。 (https://komori.app/company/4890/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 前進 「事業開発では、検証的臨床試験（治験）の開始に基づき、TLG-001の実施許諾契約のマイルストーンを達成いたしました。」 — 実施許諾契約におけるマイルストーンを実際に達成し、パイプラインの事業化に向けて具体的に進展した。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「事業開発では、検証的臨床試験（治験）の開始に基づき、TLG-001の実施許諾契約のマイルストーンの達成、近視進行抑制作用を発揮する点眼薬（TLM-003）の開発を進めている共同研究開発契約のマイルストーンを達成いたしました。」 — TLG-001に加え、TLM-003についても共同研究開発契約のマイルストーン達成を記載し、パイプラインの事業化に向けた進展を示している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 前進 「事業開発については、バイオレットライト技術を用いた近視抑制のための医療機器開発TLG-001の検証的臨床試験（治験）の開始に基づき、国内を対象とした実施許諾契約のマイルストーンを達成し、海外では北及び南アメリカ大陸を対象とした新規実施許諾契約を締結することができました。また、近視進行抑制作用を発揮する点眼薬TLM-003では、開発を進めている共同研究開発契約のマイルストーンを達成し、海外では米欧を対象とした新規実施許諾契約を締結することができました。」 — TLG-001では国内実施許諾契約のマイルストーンを達成し、北・南アメリカ大陸向けの新規実施許諾契約を締結した。TLM-003でも共同研究開発契約のマイルストーンを達成し、米欧向けの新規実施許諾契約を締結しており、パイプラインの事業化・導出がさらに進展した。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-q3)
- FY2023 再掲 「当社の目指す将来的なビジネスモデルは、共同開発によってパートナー企業より上市された製商品販売によるロイヤリティ収入を得ることであります。」 — 共同開発・実施許諾を通じて上市後のロイヤリティ収入を得る将来像を引き続き示している。現時点では安定的なロイヤリティ収入を計上する段階にはないとも記載している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-fy)
- FY2024 前進 「事業開発では、TLG-001の検証的臨床試験の被験者の組み入れが完了し、株式会社ジンズホールディングスと締結したライセンス契約のマイルストーンを達成いたしました。また、当社が保有し、また今後保有する点眼薬に関する知的財産権及び研究開発成果に関し、ロート製薬株式会社と知的財産権実施許諾契約を締結し、新しい点眼薬（TLM-018）の開発に着手いたしました。」 — TLG-001でライセンス契約のマイルストーンを達成し、点眼薬関連ではロート製薬との新たな実施許諾契約とTLM-018の開発着手まで進んだ。 (https://komori.app/company/4890/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「９月には中国の大手眼科用医薬品メーカー「Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co., Ltd.」と特定の地域における特許ライセンス契約を締結しました。これにより、弊社の保持する特許に基づいた治療法を中国において広く提供することができると考えています。」 — 中国の大手眼科用医薬品メーカーとの特許ライセンス契約を締結し、特許に基づく治療法の中国提供に向けた事業化・導出が進展した。 (https://komori.app/company/4890/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 前進 「これらの研究開発活動に基づく事業開発活動では、脳疾患領域におけるバイオレットライト技術を応用した医療機器「TLG-005」、国内外の複数企業との導出交渉を進めています。近視進行抑制医療機器「TLG-001」についても、欧米市場の複数の海外事業会社へのグローバルなライセンス交渉を継続しています。また新たな医薬品パイプラインである「TLM-017」、「TLM-023」も、国際的パートナー候補との議論が活発に進行中です。」 — TLG-005、TLG-001、新規医薬品パイプラインTLM-017・TLM-023について、国内外の複数企業・国際的パートナー候補との導出・ライセンス交渉が進行している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2025-h1)
- 2026-03-31 前進 「当社パイプライン TLM-017 において、新宿シティ眼科院長である小川葉子医師を統括管理者兼研究責任医師とする特定臨床研究（以下「本研究」）を実施し、2026 年 3 月 6 日に最初の被験者の組み入れ（FPI：First Patient In）が開始されたのでお知らせいたします。」 — TLM-017について、これまでの導出・ライセンス交渉の進展に加え、眼移植片対宿主病を対象とする特定臨床研究で最初の被験者組み入れ（FPI）開始という具体的な開発マイルストーンに到達した。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260331593713)
- 2026-05-14 前進 「当社は、複数のパイプライン進展を通じて中長期的なマイルストーン及びロイヤリティ収入を継続的に積み上げることを目指しております。」 — 研究開発成果を導出し、契約一時金・マイルストーン・上市後ロイヤリティを得る事業モデルと、中長期的な収入の積み上げ目標を明示している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260514533373)
- 2026-05-14 前進 「既導出の進展＋新規契約交渉の継続：医薬品5プロジェクト・医療機器6プロジェクト」 — 既導出案件の進展に加え、医薬品5プロジェクト・医療機器6プロジェクトで新規契約交渉を継続していることを示している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260514533516)
- 2026-06-01 前進 「第二に、当社の基本モデルである早期導出モデルを引き続き中核に据えつつ、選択した一部のパイプラインについては、自社主導により前期臨床開発（特に Proof of Concept: POC）試験（*3）まで進めた上で導出を行う、「選択的前期臨床試験ステージ導出モデル」への挑戦であります。」 — 従来の早期導出モデルを維持しつつ、一部パイプラインでは自社主導でPOCまで開発してから導出する、より具体的な事業化方針を示している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260601557512)
- 2026-06-04 前進 「当社は、複数のパイプライン進展を通じて中長期的なマイルストーン及びロイヤリティ収入を継続的に積み上げることを目指しております。」 — TLM-001の第IIa相試験開始に伴うマイルストーン収入の計上、TLM-003の国内外第II相試験、TLM-017の特定臨床研究開始など、パイプラインの事業化・収益化に向けた進展を記載している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260603561487)
- FY2026 前進 「マルホ株式会社による臨床試験は、本事業年度において初期第２相臨床試験へ移行し、マイルストーンを受領いたしました。今後も、本開発が進展することにより、マイルストーン収入を段階的に得るとともに、製品が上市された際にはロイヤリティ収入を受け取る契約スキームとなっており、当社のドライアイ領域における中核的なパイプラインの一つとして位置づけられています。」 — TLM-001の初期第II相移行とマイルストーン受領に加え、TLM-017の臨床研究開始やTLM-003の国内外第II相進展など、複数パイプラインの事業化段階が進んでいる。 (https://komori.app/company/4890/filing/2025-fy)
- 2026-06-25 再定義 「自社 / 共同研究先との研究成果・知財をパートナー企業に導出し、契約一時金とマイルストーン、上市後のロイヤリティ収入で主な収益を構築。それに加え、化粧品や光デバイスなど日常のヘルスケア事業へも拡大」 — 従来の医薬品・医療機器パイプラインの導出を中心とする説明に、化粧品・光デバイス等のヘルスケア事業を加えた事業モデルを示している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260625579525)
- 2026-07-02 達成 「海外製薬企業における開発の進捗に伴い、当該契約に基づく最終のデータの開示および検収が完了し、契約に基づく最終マイルストーンを達成いたしました。これに伴い、当該マイルストーンに係る収益を2027年３月期第１四半期に計上する予定です。」 — 海外製薬企業への導出案件で最終データの開示・検収が完了し、最終マイルストーンの達成と収益計上予定が示された。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260702586763)
- 2026-07-22 達成 「これにより、マイルストーンを達成し、一時金を受領することが確定しました。」 — TLG-001の治験総括報告書をパートナー企業に提出し、契約上のマイルストーン達成と一時金受領が確定した。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260722597530)
- 2026-08-12 前進 「医薬品パイプラインについては、2024年10月15日に公表した海外製薬企業との非臨床試験データ及び一部臨床試験結果に関するライセンス契約について、契約に基づく最終データの提出及び導出先による検収が完了し、最終マイルストーンを達成しました。」 — 海外製薬企業とのライセンス契約で最終データの提出・検収が完了し、最終マイルストーン達成と収益計上に至った。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260810516798)