# TLM-003近視進行予防点眼薬の治験・上市｜坪田ラボ（4890）の変遷

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## 経過

- FY2022 初出 「TLM-003は１日１回～２回の点眼によって近視の進行を予防する、新しいタイプの近視進行予防点眼薬であります。すでにマウスの動物実験において、近視進行抑制効果を証明しており、ロート製薬株式会社と長期の開発契約を締結し、治験を行い近視予防点眼薬として上市することを計画しております。」 — 動物実験から治験・上市へ進める長期開発計画。 (https://komori.app/company/4890/filing/2021-fy)
- FY2023-Q2 前進 「近視進行抑制作用を発揮する点眼薬（TLM-003）の開発を進めている共同研究開発契約のマイルストーンを達成いたしました。」 — TLM-003について、開発を進める共同研究開発契約のマイルストーン達成を記載している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 前進 「また、近視進行抑制作用を発揮する点眼薬TLM-003では、開発を進めている共同研究開発契約のマイルストーンを達成し、海外では米欧を対象とした新規実施許諾契約を締結することができました。」 — TLM-003について共同研究開発契約のマイルストーンを達成したうえ、米欧での新規独占実施許諾契約を締結した。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-q3)
- FY2023 再掲 「ロート製薬株式会社と長期の開発契約を締結し、治験を行い近視予防点眼薬として上市することを計画しております。」 — TLM-003の治験・上市計画を継続している。米欧でのLaboratoires Théaとの独占実施許諾契約は前四半期までに締結済みであり、本 filing ではその事業化計画を再確認している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-fy)
- FY2024-Q3 前進 「この他TLＭ-003では、パートナー企業であるロート製薬株式会社により国内治験（フェーズ1）が開始されました。」 — TLM-003について、ロート製薬による国内フェーズ1治験が開始された。 (https://komori.app/company/4890/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「近視進行抑制薬であるTLM-003は、ロート製薬株式会社と長期の開発契約を締結しており、ロート製薬が日本で2023年11月から第１相臨床試験を開始しております。」 — TLM-003について、ロート製薬による国内第1相臨床試験が2023年11月に開始された。 (https://komori.app/company/4890/filing/2023-fy)
- FY2026-H1 前進 「近視領域では、ロート製薬株式会社との長期開発契約に基づく点眼薬「TLM-003」の第II相臨床試験が順調に進行中です。また、海外での第II相試験に向けた準備も着実に進行しています。」 — TLM-003は国内第II相臨床試験が進行し、海外第II相試験に向けた準備にも進展している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2025-h1)
- 2026-05-14 前進 「「TLM-003」について国内第II相臨床試験が開始されたほか、海外においても導出先であるThea社により第II相試験が開始されております。」 — 国内に加えて海外でも第II相試験が開始された。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260514533373)
- 2026-05-14 前進 「【国内】
 ロート製薬が国内第２相試験開始

【海外】
 Théa社が国外第２相試験を開始
 2026年1月にFPI実施」 — TLM-003が国内外で第2相試験の開始段階へ進んだことを記載している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260514533516)
- 2026-06-04 前進 「「TLM-003」について国内第II相臨床試験が開始されたほか、海外においても導出先であるThea社により第II相試験が開始されております。」 — TLM-003の国内外第II相試験開始を記載している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260603561487)
- FY2026 前進 「ロート社においては、第１相臨床試験を終了して安全性を確認した上で、現在は第２相臨床試験が進行中です。さらに、2022年12月に独占的実施許諾契約を締結したLaboratoires Théa社においても国外での第２相臨床試験が開始され、国内外で臨床開発が進展しています。」 — TLM-003は国内第I相から第II相へ進み、海外導出先のLaboratoires Théaでも第II相試験が開始された。 (https://komori.app/company/4890/filing/2025-fy)
- 2026-06-25 再掲 「Phase 2進行中（国内外）」 — TLM-003の国内外第II相臨床試験の進行を再確認している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260625579525)
