# TLM-001マイボーム腺機能不全処置剤のグローバル導出・ロイヤリティ化｜坪田ラボ（4890）の変遷

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## 経過

- FY2022 初出 「現在ビタミンＤ関連物質を主体とした眼軟膏を開発しており、すでにマルホ株式会社と全世界の導出に関する契約を結んでおります。開発が進むにつれてマイルストーン収入を得ますとともに、上市されればロイヤリティ収入を受け取る契約となっております。」 — 眼軟膏の開発、全世界導出、開発進捗に応じた収入と上市後ロイヤリティを結び付けている。 (https://komori.app/company/4890/filing/2021-fy)
- FY2023 再掲 「現在ビタミンＤ関連物質を主体とした眼軟膏を開発しており、すでにマルホ株式会社と全世界の導出に関する契約を結んでおります。」 — TLM-001について、開発進捗に応じたマイルストーン収入と上市後ロイヤリティ収入を得るグローバル導出モデルを再掲している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-fy)
- FY2024 再掲 「現在ビタミンＤ関連物質を主体とした眼軟膏を開発しており、すでにマルホ株式会社と全世界の導出に関する契約を結んでおります。開発が進むにつれてマイルストーン収入を得ますとともに、上市されればロイヤリティ収入を受け取る契約となっております。」 — TLM-001について、マルホへの全世界導出と開発進捗・上市後の収益化モデルを再確認している。 (https://komori.app/company/4890/filing/2023-fy)
- FY2026-H1 前進 「ドライアイ領域のマイボーム腺機能不全を対象とした眼軟膏「TLM-001」について、マルホ株式会社が第I相臨床試験を完了し、第II相臨床試験へと大きく前進しました。この長期契約に基づくマイルストーン収入を得ております。」 — TLM-001はマルホによる第I相臨床試験を完了して第II相へ移行し、長期契約に基づくマイルストーン収入も発生した。 (https://komori.app/company/4890/filing/2025-h1)
- 2026-05-14 前進 「「TLM-001」について、導出先のマルホ株式会社により第IIa相試験が開始されました。」 — TLM-001が第I相から第IIa相へ進展し、マイルストーン収入も計上された。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260514533373)
- 2026-05-14 前進 「マルホ（株）がPhase 2a試験開始
• 開発加速に向けた重要マイルストーン達成」 — TLM-001について、マルホによる国内Phase 2a試験開始という新たな開発マイルストーンを記載している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260514533516)
- FY2026 前進 「マルホ株式会社による臨床試験は、本事業年度において初期第２相臨床試験へ移行し、マイルストーンを受領いたしました。」 — TLM-001はマルホによる初期第II相試験へ移行し、契約に基づくマイルストーン収入が発生した。 (https://komori.app/company/4890/filing/2025-fy)
- 2026-06-25 再掲 「Phase 2a進行中」 — TLM-001の第II相a臨床試験の進行を再確認している。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260625579525)
- 2026-07-07 前進 「本試験において、2026 年 6 月 25 日に最終被験者の観察が完了（LPO：Last Patient Out）したことをお知らせいたします。」 — TLM-001の第IIa相臨床試験でLPOを達成し、臨床データの取得が完了した。2026年11月中旬の解析完了を見込み、解析結果を踏まえて今後の開発方針を検討するとしている。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260707588944)
- 2026-08-12 前進 「マルホ株式会社へ導出済みの、マイボーム腺機能不全を対象とする眼科用薬剤「TLM-001」については、同社が実施するPhase 2a試験において、2026年６月25日に最終被験者の最終観察が完了し、LPO（Last Patient Out）を達成しました。」 — TLM-001がPhase 2a試験のLPO達成に進展した。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260810516798)
- 2026-09-11 前進 「ドライアイを伴う MGD を対象とした「TLM-001」の第 IIa 相臨床試験については、2026 年 6 月に最終被験者の観察を完了しています。現在、取得したデータの解析が進められております。」 — TLM-001について、第IIa相臨床試験の最終被験者観察完了（LPO）後にデータ解析が進行していることを適時開示した。canonical threadは変更しない。 (https://komori.app/company/4890/disclosure/20260911534714)