# ケラバイオの医療機器上市｜坪田ラボ（4890）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4890/threads/045dadafd462
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## 経過

- FY2022 初出 「TLG-003を医療機器として上市するために、治験やステークホルダーの整備を現在進めております。」 — 探索的臨床研究で安全性・有効性を確認した上で、点眼不要の低侵襲治療機器として上市を目指す。 (https://komori.app/company/4890/filing/2021-fy)
- FY2023 前進 「これまでにTLG-003装用とリボフラビン点眼を組み合わせた探索的臨床研究を実施し、良好な有効性と安全性を確認いたしました。」 — ケラバイオについて探索的臨床研究を完了し、安全性・有効性を確認した。医療機器上市に向け、治験やステークホルダーの整備を進めている。 (https://komori.app/company/4890/filing/2022-fy)
- FY2024 後退 「円錐角膜治療機器であるTLG-003は、特定臨床研究が終了し、今後の開発方針を検討中です。」 — TLG-003の特定臨床研究は終了したが、上市に向けた具体的な次段階は示さず、今後の開発方針を検討する段階としている。 (https://komori.app/company/4890/filing/2023-fy)