# 家庭で測定可能な血中フェニルアラニン測定キットの開発｜レナサイエンス（4889）の変遷

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## 経過

- FY2022-Q2 初出 「当社は、自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学と共同で開発しています。この新規検査系をキット化し、自己管理の保険償還に繋げることを目的とします。」「2021年６月にはPMDA相談を行い、臨床性能試験の実施に向けた準備を進めています。」 — 東北大学との共同開発、特許共同出願、PMDA相談を通じて、家庭での自己測定と保険償還につながるキット化を目指している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2021-q1)
- FY2022-Q3 再掲 「当社は、自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学と共同で開発しています。この新規検査系をキット化し、自己管理の保険償還に繋げることを目的とします。2021年５月には診断薬に関する特許を東北大学と共同で出願し、同年６月にはPMDA相談を行いました。」 — 東北大学との共同開発、特許共同出願およびPMDA相談を経て、家庭での自己測定キット化と保険償還を目指す計画を再掲している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2021-q2)
- FY2022 再掲 「当社は、自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学と共同で開発しています。この新規検査系をキット化し、自己管理の保険償還に繋げることを目的とします。2021年５月には診断薬に関する特許を東北大学と共同で出願し、同年６月にはPMDA相談を行いました。」 — 東北大学との共同開発、特許出願およびPMDA相談を経て家庭用測定キット化を目指す計画を再掲している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当社は、自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学と共同で開発しています。この新規検査系をキット化し、自己管理の保険償還に繋げることを目的とします。2021年５月には診断薬に関する特許を東北大学と共同で出願し、同年６月にはPMDA相談を行いました。」 — 東北大学との共同開発、特許共同出願およびPMDA相談を経て、家庭用測定キット化と保険償還を目指す計画を再掲している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当社は、自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学と共同で開発しています。この新規検査系をキット化し、自己管理の保険償還に繋げることを目的とします。2021年５月には診断薬に関する特許を東北大学と共同で出願し、同年６月にはPMDA相談を行いました。」 — 東北大学との共同開発、特許共同出願、PMDA相談を経て家庭用測定キット化と保険償還を目指す計画を再掲している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学と共同で開発しています。糖尿病患者での自己血糖管理のように、家庭でいつでも自己測定が可能になれば、フェニルケトン尿症を有する患者のきめ細やかな食事管理が実現できます。2021年５月には診断薬に関する特許を東北大学と共同で出願し、同年６月にはPMDA相談を行いました。」 — 東北大学との共同開発、特許共同出願およびPMDA相談を経た家庭での自己測定システム開発の方針を再掲している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 前進 「2021年５月には診断薬に関する特許を東北大学と共同で出願し、同年６月にはPMDA相談を行いました。2023年５月に本研究内容が科学誌「Molecular Genetics and Metabolism Reports」に掲載されました。」 — 家庭用血中フェニルアラニン測定システムについて、既存の特許出願・PMDA相談に加え、研究内容が2023年5月に科学誌へ掲載された。 (https://komori.app/company/4889/filing/2023-q1)
- FY2026-H1 再掲 「自宅で簡便かつ正確に血中フェニルアラニン濃度を測定するシステムを、東北大学大学院医学系研究科小児科学教室と共同で開発しています。糖尿病患者での自己血糖管理のように、家庭でいつでも自己測定が可能になれば、フェニルケトン尿症を有する患者のきめ細やかな食事管理が実現できます。」 — 東北大学との共同による家庭用血中フェニルアラニン測定システムの開発方針、特許出願・PMDA相談・科学誌掲載実績を再確認している。 (https://komori.app/company/4889/filing/2025-h1)