# レナサイエンス（4889） 事業計画及び成長可能性に関する事項

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4889/disclosure/20230511565914
種別: 経営計画
開示日: 2023-05-11
Komoriの読み（0-100）: 37
企業ページ: https://komori.app/company/4889

## 何が変わったか

2024年3月期に向けた事業計画を更新し、PAI-1阻害薬の開発をがん・肺領域に集中するとともに、AIを活用したプログラム医療機器の開発を拡大する方針を示した。臨床段階パイプラインは2023年3月期の7本から、2024年3月期に10本へ増やす予定である一方、複数の開発案件を計画から削除している。

## 会社が挙げた理由

医療機器とプログラム医療機器による早期収益確保、医薬品上市による収益拡大。医薬品のモダリティ導入は現時点では費用負担が大きいため、まずはAIプログラム医療機器の開発によるモダリティの拡大を優先する。くる病は現時点で試験を実施できる投与量での試験継続が困難、自閉スペクトラム症は導出先企業を確保できない限り自社開発の継続が困難、小児発達障害は他の開発を優先するため。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: 2024年3月期
- 計画に対する動き: 年次の再掲
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: not_disclosed
- 分野別の投資額: not_disclosed
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: [object Object]、[object Object]
- 計画の前提: 国内外の経済情勢や当社の関連する業界動向等。将来の結果は環境の変化などにより、将来の見通しと大きく異なる可能性がある。
- 重点施策: がん関連パイプラインの確実な事業化、呼吸器疾患パイプラインの開発、オープンリソースによる新規適応症発見（ドラッグリポジショニング）、医師主導治験の推進、開発段階パイプラインの早期事業化による収益確保、外部機関との共同研究によるプログラム医療機器パイプライン拡大、ディスポーザブル極細内視鏡の事業化による安定収入の確保（ロイヤリティ収入）、TREx/HiRExの活用、さらに特色を生かした他大学でのREx整備
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 見直し・取り下げの理由: 医薬品のモダリティ導入は現時点では費用負担が大きいため、まずはAIプログラム医療機器の開発によるモダリティの拡大を優先。くる病は現時点で試験を実施できる投与量での試験継続が困難。自閉スペクトラム症は導出先企業を確保できない限り、これ以上の開発を自社で進めることが困難。小児発達障害は他の開発を優先させることとしたため。
- 対象市場の規模: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- 認識するリスク: 国内外の経済情勢、当社の関連する業界動向、環境の変化、将来の事象や動向に関する仮定が正確であるとは限らないこと、将来の結果を保証しないリスクや不確実性
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2023年5月11日

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 年次の再掲（原文: 「「本資料の更新は、今後、本決算の発表時期（5月）を目途に開示を行う予定です。」」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 単年度（原文: 「「2024年3月期の予定（当社が実施予定の治験等）」」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「資料には「2024年3月期の予定」とあるが、計画期間の開始年度・最終年度の記載はない。」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「現時点で試験を実施できる投与量での試験継続が困難」「導出先企業を確保できない限り、これ以上の開発を自社で進めることは困難」「他の開発を優先させることとしたため」」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文には業績予想の修正に関する記載がない。」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 実質的な更新（原文: 「「今後、PAI-1阻害薬の開発は、がん・肺領域に集中」「前年度掲載『新規モダリティの導入』」「くる病…記載を削除」「自閉スペクトラム症…記載を削除」」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 非財務目標のみ（原文: 「「今期の臨床試験稼働数は10本（予定）」「臨床段階パイプライン数 10本」」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 実績と並べた表（原文: 「「期間 2022年3月期、2023年3月期、2024年3月期」「パイプライン数 6本、7本、10本」」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「財務目標として売上高・利益の数値は記載されていない。」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「2024年３月期の予定」にはパイプラインと開発ステージが示されているが、セグメント別の売上・利益目標はない。」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「今期の臨床試験稼働数は10本（予定）」「2024年3月期…パイプライン数 10本」」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「国内外の経済情勢や当社の関連する業界動向等」とあるが、数値前提はない。」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 進捗の対比のみ（原文: 「「2022年3月期 6本」「2023年3月期 7本」「2024年3月期 10本」」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 主要指標のみ対比（原文: 「表の見出しに「実績」「予定」があり、パイプライン数が6本、7本、10本と示されている。」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 記載なし（原文: 「「前年度掲載『新規モダリティの導入』」への注記はあるが、従前の最終年度目標の扱いは記載されていない。」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 記載なし（原文: 「本文には前計画の目標未達を示す記載がない。」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「本文には資本コスト、WACC、株主資本コストに関する記載がない。」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「本文には配当、DOE、総還元性向、自己株式取得に関する記載がない。」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「「年間研究開発費 23,524万円」は2023年3月期の実績であり、投資計画の総額ではない。」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文には自己資本比率、有利子負債、ネットD/Eの目標に関する記載がない。」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文にはPBRまたは株価水準に関する記載がない。」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「今後、PAI-1阻害薬の開発は、がん・肺領域に集中」「プログラム医療機器開発などのモダリティを追加し、事業基盤を強化」」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「慢性骨髄性白血病」「維持血液透析医療支援」「2026年3月期終了予定」「2025年3月期終了予定」」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模あり（原文: 「「当社推定市場規模（TAM）」「慢性骨髄性白血病 日本115億円、米国2,560億円」「悪性黒色腫 日本13億円、米国1,790億円」」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「外部機関との共同研究によるプログラム医療機器パイプライン拡大」「RExs開設による複数大学との包括的共同研究推進」」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 最終年度のみ（原文: 「「第Ⅲ相…2026年3月期終了予定」「臨床性能試験…2025年3月期終了予定」「2024年3月期開始予定」」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「早期黒字化を目指す」「2023年度薬事申請予定」「上市により収益拡大」「将来の結果を保証するものではなく、リスクや不確実性を内包」」）