# 18F-FBPA-PETによるBNCT適応判定技術の開発｜ステラファーマ（4888）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4888/threads/3f941bec494a
企業ページ: https://komori.app/company/4888

## 経過

- FY2021 初出 「またBNCTの拡張戦略として、18F-FBPA-PETに使用するPET薬剤の開発についても加速器メーカーと共同で取り組んでおります。」「今後、BNCTの適応疾患の拡大を図る上で、18F-FBPA-PETの開発は重要な役割を担っております。」 — 腫瘍の位置・範囲やホウ素薬剤の取込みを可視化し、治療効果を事前に予測する診断技術を開発している。 (https://komori.app/company/4888/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「またBNCTの拡張戦略として、18F-FBPA-PETに使用するPET薬剤の開発についても加速器メーカーと共同で取り組んでおります。」 — BNCTの適応拡大に関連する18F-FBPA-PET用PET薬剤の共同開発を継続している。 (https://komori.app/company/4888/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 前進 「また、国内では再発悪性神経膠腫の治療に対するBNCTの有効性を、PET（陽電子放出断層撮影）検査を用いた新しい評価方法で、より正確に評価することを目的とした研究者主導の特定臨床研究への協力に関する契約を締結したほか、」 — PET検査を用いたBNCT有効性評価の研究者主導特定臨床研究について、協力契約を締結する段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4888/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「また、国内で再発悪性神経膠腫の治療に対するBNCTの有効性をPET（陽電子放出断層撮影）検査を用いて、より正確に評価することを目的とした研究者主導の特定臨床研究への協力に関する契約を締結したほか、」 — PET検査を用いたBNCT有効性評価の研究者主導特定臨床研究への協力契約を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4888/filing/2022-q2)
- FY2025-H1 前進 「標準治療の実施が困難かつ切除不能な再発の胸部悪性腫瘍を対象とした18F-FBPA-PETとBNCTを組み合わせた国内第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験の治験計画届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出するとともに、2024年９月には国立研究開発法人国立がん研究センター、SHI並びに株式会社CICSとともに当該臨床試験の実施に係る契約を締結いたしました。」 — 18F-FBPA-PETを用いたBNCT評価・適応拡大について、胸部悪性腫瘍向け国内第Ⅰ／Ⅱ相試験の治験計画届提出と実施契約締結に進んだ。 (https://komori.app/company/4888/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 前進 「あわせて、当該治験ではBNCTの施行前に[18F]FBPA-PET検査によるBNCTの適否判定を組み込むことで、将来において患者様にあわせた最適な治療を検討することが可能になるものと期待しております。」 — 胸部悪性腫瘍向け第Ⅰ／Ⅱ相試験に、18F-FBPA-PETによるBNCT適否判定を組み込む段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4888/filing/2025-h1)
- 2026-05-13 前進 「あわせて、当該治験ではBNCTの施行前に[18F]FBPA-PET検査によるBNCTの適否判定を組み込むことで、将来において患者様にあわせた最適な治療を検討することが可能になるものと期待しております。」 — 胸部悪性腫瘍向け治験にPETによるBNCT適否判定を組み込む方針を継続し、適応判定技術の実用化に近づいた。 (https://komori.app/company/4888/disclosure/20260513527944)
- 2026-05-26 再掲 「[18F]FBPA-PET検査による適否判定」 — 胸部悪性腫瘍向けBNCTにおいて、18F-FBPA-PETを治療適否の判定に用いる方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4888/disclosure/20260525545903)
- 2026-06-01 前進 「BNCT施行前に［18F］FBPA-PET検査による適否判定を組み込むことで、患者様ごとに最適な治療選択につながる可能性があるものと考えております。」 — 胸部悪性腫瘍向け試験に18F-FBPA-PETによる適否判定を組み込む方針を記載している。 (https://komori.app/company/4888/disclosure/20260518540027)
- 2026-06-24 前進 「[18F]FBPA-PET検査による適否判定                                         →患者ごとに最適な治療選択」 — 胸部悪性腫瘍のバスケット治験において、18F-FBPA-PETによる適否判定を組み込む位置付けを示した。 (https://komori.app/company/4888/disclosure/20260623577629)
- 2026-08-10 前進 「本研究では、深部がんにおけるBNCT用ホウ素薬剤の腫瘍集積性について18F-FBPA PETを用いて評価し、将来的なBNCT適応拡大の可能性を検討します。膵がん、肝細胞がん、胆道がん等を対象に50例のデータを収集し、深部がん領域におけるBNCT開発の基盤となる知見の取得を目指します。」 — 18F-FBPA PETを用いた深部がんの探索研究について、膵がん、肝細胞がん、胆道がん等を対象とする50例のデータ収集を計画し、深部がんへの適応拡大に向けた基盤データ取得の段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4888/disclosure/20260810515982)
- 2026-10-01 前進 「本研究では、18F-FBPA PET を用いて深部がんにおける BNCT 用ホウ素薬剤の腫瘍集積性を評価し、将来的な BNCT 適応拡大の可能性を検討します。」 — 18F-FBPA-PETを用いたBNCT適応判定技術について、深部がんにおける腫瘍集積性を評価する研究者主導臨床研究の実施契約締結に進んだ。 (https://komori.app/company/4888/disclosure/20260930543584)