# ステラファーマ（4888） Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4888 English name: STELLA PHARMA CORPORATION 業種: 医薬品 ## 事業の概要 BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）を中核とする医薬品の研究開発・製造販売を事業領域とするバイオベンチャー。2020年にSPM-011の製造販売承認を取得し販売開始。国内ではBNCTの医療技術・治療実績の認知度向上と加速器普及を推進。海外展開として米国・欧州・アジアを中心に承認取得・適応拡大・販売を目指し、TAE LIFE SCIENCES US, LLC との基本合意契約を2024年11月に締結。中国・海南島 BNCTセンターでの治療開始・頭頸部癌の治療開始は2026年3月に予定・実施。中期経営計画2027をスタートさせ、海外展開・新規パイプライン拡充・深部がん治療への適応拡大・財務基盤強化を推進。教育・人材育成・多様性ある働き方の推進・安定供給体制の再構築にも注力。 ## 提出書類 - [2026-06-23 有価証券報告書](https://komori.app/company/4888/filing/2025-fy) - [2025-11-14 半期報告書](https://komori.app/company/4888/filing/2025-h1) - [2025-06-26 有価証券報告書](https://komori.app/company/4888/filing/2024-fy) - [2024-11-12 半期報告書](https://komori.app/company/4888/filing/2024-h1) ## 適時開示 - [2026-10-19 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第４回第三者割当による新株式及び新株予約権の発行に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20261019552773) — 株式及び新株予約権発行プログラムの第4回として、CVI Investments, Inc.を割当先に新株100万株と新株予約権1万500個を発行することを決議した。新株予約権がすべて行使されると、さらに105万株が発行される。 - [2026-10-07 再発髄膜腫を対象としたステボロニンの薬事審議会における審議予定に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20261007547357) — 再発髄膜腫への適応追加を目指すステボロニンの承認申請について、厚生労働省が薬事審議会医薬品第二部会で審議する予定であることが公表された。承認や最終的な効能・効果はまだ決まっていない。 - [2026-10-01 深部がんに対する18F-FBPAの取り込み能に関する研究者主導臨床研究の実施契約締結について](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260930543584) — ステラファーマは、藤田学園、住友重機械工業、Atransen Technologies、マイクロンと、深部がんで18F-FBPAがどの程度取り込まれるかを調べる研究者主導の特定臨床研究について、実施契約を締結した。当社は研究用の原料・標品を提供し、品質管理も担う。 - [2026-09-03 第三者割当に係る株式譲渡報告書（新株式）](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260903531169) — 第三者割当でCVI Investments, Inc.に割り当てられた普通株式100万株が、BofA証券株式会社へ市場外取引で譲渡された。譲渡日は2026年9月2日で、譲渡総額は3億5,500万円。 - [2026-08-31 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第３回第三者割当による新株式及び新株予約権の払込完了のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260831528732) — 第3回の第三者割当について、新株100万株の発行と新株予約権10,500個の割当てが完了し、払込みが行われた。 - [2026-08-13 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第３回第三者割当による新株式及び新株予約権の発行に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260810516980) — 株式発行プログラムの第3回として、CVI Investments, Inc.に普通株式100万株を発行し、同時に第7回新株予約権1万500個を割り当てることを決議した。株式と新株予約権が全て発行・行使された場合、最大205万株が増加する。 - [2026-08-13 営業外収益（補助金収入）の計上に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260810516977) — 2027年3月期第1四半期に、研究助成金など29,601千円を営業外収益として計上した。計上額は同日公表の第1四半期決算短信に反映され、通期業績予想は据え置かれた。 - [2026-08-13 2027年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260702586974) — 売上高は前年同期と同じ92百万円でしたが、営業損失は151百万円から245百万円へ94百万円拡大しました。製造委託先の変更に伴う生産移管関連費用を一時計上した一方、通期業績予想と配当予想は据え置かれています。 - [2026-08-12 中国本土市場への展開に向けたCBSH社およびPengbo社との開発および販売提携に関する契約締結のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260810517168) — ステラファーマは、CBSH社およびその傘下のPengbo社と、中国本土でBNCT用医薬品「ステボロニン®」の承認取得に向けた開発協力と、承認後の輸入・販売体制の構築に関する契約を締結した。 - [2026-08-10 藤田医科大学との連携による深部がん領域へのBNCT適応拡大に向けた研究開発の進捗について](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260810515982) — 藤田医科大学などと進める深部がん向けBNCT研究について、膵がん・肝細胞がん・胆道がんなどを対象に18F-FBPA PETで50例のデータを集める探索研究への参画状況を公表した。2024年12月の覚書、2026年1月の関連契約を経て、研究開発が具体的な実施段階に移ったとしている。 - [2026-08-07 ステボロニンの安定供給体制再構築に向けた製造所追加に係る一部変更承認申請書の受領のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260807513777) — ステボロニン®の新たな製造委託先を承認書上の製造所に追加する申請をPMDAが受領した。承認されれば、その製造所で商業製造が可能になり、安定供給能力の強化が見込まれる。 - [2026-08-03 海南BNCTセンターにおける症例報告が第22回日本中性子捕捉療法学会学術大会で発表されました](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260803506338) — 中国・海南BNCTセンターで2026年3月に始まった患者治療について、初期の臨床経験10例が学会で報告された。10例中8例で奏効が認められたと紹介された。 - [2026-07-28 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 QST病院との新たな粒子線治療の実現に向けた基本合意書締結のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260728500474) — ステラファーマは、QST病院の粒子研究装置・粒子線の研究知見と、同社のBNCT用医薬品「ステボロニン®」に関する知見を組み合わせた新たな粒子線治療の実現可能性を検討するため、基本合意書を締結した。今後、基礎研究から臨床試験、薬事承認までを含む共同研究契約の締結を協議する。 - [2026-07-27 新たな治療コンセプト「B-NIT」に関する研究実施体制確定および岡山大学との再委託研究開発契約に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260727500092) — 岡山大学を研究代表機関とするB-NITの医師主導治験に向けたプロトコール作成について、研究体制と役割分担が決まり、当社と岡山大学が再委託研究開発契約を締結した。当社はホウ素薬剤、薬事、臨床開発などの知見を提供する。 - [2026-06-30 AMED「臨床研究・治験推進研究事業」における2件の研究開発 課題採択に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260630584031) — 当社が研究開発分担者として参画する2件のBNCT関連研究が、AMEDの事業に採択された。脊髄悪性神経膠腫と手術不能BRAF陰性進行期メラノーマを対象に、将来の医師主導治験に向けたプロトコール作成を進める。 - [2026-06-26 第三者割当に係る株式譲渡報告書（新株式）](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260626581572) — 第三者割当で株式を受け取ったCVI Investments, Inc.が、普通株式100万株をBofA証券へ市場外で譲渡した。譲渡日は2026年6月24日で、譲渡総額は3億1,500万円。 - [2026-06-26 World Health Expo Osaka 2026 出展のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260626581265) — ステラファーマが、2026年7月2日から4日までインテックス大阪で開催される「World Health Expo Osaka 2026」に出展する。大阪パビリオン内で、住友重機械工業とともにBNCTとホウ素薬剤に関する取り組みを紹介する予定。 - [2026-06-24 事業計画及び成長可能性に関する事項](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260623577629) — 2026年6月版として、開示済みの事業計画・成長戦略の進捗を更新し、中期計画の2027年3月期目標を修正した。海南島での治療開始遅延などにより、売上高目標を1,651百万円から1,038百万円へ引き下げ、営業利益目標も129百万円から△696百万円へ変更している。 - [2026-06-24 支配株主等に関する事項について](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260623577627) — ステラケミファ株式会社が当社議決権の33.66％を保有するその他の関係会社であること、同社との仕入取引や少数株主保護の手続を開示した。前回からの変更点は本文に記載されていない。 - [2026-06-22 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第２回第三者割当による新株式及び新株予約権の払込完了のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260619575111) — 第2回の第三者割当について、CVI Investments, Inc.への新株式100万株と新株予約権10,500個の発行払込みが完了した。新株予約権がすべて行使された場合、さらに105万株が発行される。 - [2026-06-16 当社製品の新製造委託先への生産移管に向けた技術移管及び製造所変更の進捗について](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260616571399) — ステボロニン®を新しい製造委託先へ移管するため、コマーシャルプラントでの製造試作と評価を完了し、現在は実機によるプロセスバリデーションを開始した。今後、2026年8月頃に製造所変更申請を行い、2027年1月頃の承認取得と、その後の商用生産開始を目指す。 - [2026-06-05 独立役員届出書](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260605564518) — 2026年6月24日付で、社外取締役の町田美紗氏を新たに独立役員として届け出る予定です。既存の独立役員2名も引き続き指定されています。 - [2026-06-05 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第２回第三者割当による新株式及び新株予約権の発行に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260605564254) — 株式及び新株予約権発行プログラムの第2回として、CVI Investments, Inc.に普通株式100万株と第6回新株予約権1万500個を割り当てることを決議しました。株式発行と新株予約権の全行使を前提とした調達額は合計約7.87億円です。 - [2026-06-01 第19期　定時株主総会招集ご通知](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260518540027) — 第19期定時株主総会で、取締役4名、監査等委員である取締役3名、補欠の監査等委員である取締役1名の選任を求めている。監査等委員候補では1名が新任で、社外候補を含む構成となっている。 - [2026-06-01 第19期　定時株主総会招集ご通知への記載を省略した事項（電子提供措置事項）](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260518540001) — 定時株主総会の招集通知に載せず、電子提供のみとした事業報告・計算書類の一部を開示している。内容には、2026年3月期の業績、財務状況、内部統制、会計注記、第三者割当増資の概要などが含まれる。 - [2026-05-26 2026年３月期　決算説明会資料](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260525545903) — 2026年3月期は、前期にあった海外向け売上がなくなったことなどで大幅減収となり、人件費・研究開発費の増加も重なって営業・経常・純損失が拡大した。2027年3月期は中国向け売上や製造体制の再構築で増収を見込む一方、移管費用や研究開発・海外展開投資により赤字が続く見通し。 - [2026-05-20 役員人事に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260520542345) — 2026年6月24日開催予定の定時株主総会に向け、取締役候補者を決定した。代表取締役社長を含む現任取締役4名は再任予定で、社外取締役・監査等委員の大西雅也氏が退任し、町田美紗氏が新たに監査等委員である社外取締役候補となる。 - [2026-05-18 再発膠芽腫を対象とした国内第III相臨床試験の治験開始に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260518539474) — 大阪医科薬科大学などと連携して進めていた、再発膠芽腫患者向けの国内第III相BNCT医師主導治験が開始された。試験は48例を対象とし、当社は治験薬を無償提供する。 - [2026-05-14 （訂正）営業外費用の計上並びに業績予想と実績値との差異に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260514532164) — 2026年3月期の表が「2025年3月期の業績予想の修正」となっていた点を、2026年3月期の予想と実績の差異に修正し、B欄を「今回修正予想」から「今回実績値」に改めました。数値自体は変わらず、単位表示と参考年度も訂正されています。 - [2026-05-13 2026年３月期 決算補足資料](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260513528009) — 2026年3月期は、前期にあった海外向け売上がなくなったことなどから大幅な減収となり、人件費・研究開発費の増加も重なって赤字が拡大した。2027年3月期は中国向け売上などで増収を見込むが、製造移管費用や研究開発・海外展開投資の継続により赤字は続く見通し。 - [2026-05-13 営業外費用の計上並びに業績予想と実績値との差異に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260513527980) — 2026年3月期に、株式・新株予約権発行プログラムに関するアドバイザー手数料37,455千円を営業外費用として計上した。実績は前回予想に比べて売上高が53百万円下回る一方、営業損失・経常損失・当期純損失は予想より縮小した。 - [2026-05-13 2026年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260513527944) — 2026年3月期は、海外向け売上が計上されなかったことなどから売上高が大幅に減少し、営業・経常・当期純損失が前期より拡大した。次期は売上高の回復を見込む一方、営業損失は継続する見通し。 - [2026-04-28 当社製品の新製造委託先への生産移管に向けた技術移管及び製造所変更の進捗について](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260428512630) — ステボロニン®の新しい製造委託先への生産移管について、コマーシャルプラントでの製造試作と評価を終え、品質面の適合性を確認した。現在はプロセスバリデーションの準備段階に進んでいる。 - [2026-04-22 第三者割当に係る株式譲渡報告書（新株式）](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260415504812) — 第三者割当でCVI Investments, Inc.に割り当てられた普通株式100万株が、BofA証券株式会社へ市場外取引で譲渡された。譲渡総額は7億4,000万円だった。 - [2026-04-16 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第１回第三者割当による新株式及び新株予約権の払込完了のお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260415504855) — CVI Investments, Inc.への第三者割当について、普通株式100万株と新株予約権10,500個の払込みが完了した。 - [2026-03-31 第三者割当による普通株式及び新株予約権発行の補足説明資料](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260331594463) — 第三者割当による普通株式および新株予約権の発行について、資金調達の仕組み、調達予定額、希薄化規模、資金使途、発行スケジュールなどを補足説明している。既存の開示内容を訂正する資料ではない。 - [2026-03-31 株式及び新株予約権発行プログラム設定契約締結に係る発行登録並びに第三者割当による新株式及び新株予約権の発行に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260331594441) — CVI Investments, Inc.を割当先として、普通株式100万株と第5回新株予約権10,500個を発行することを決議した。さらに、同じ仕組みで普通株式計400万株と新株予約権計42,000個を4回に分けて発行できるプログラムを設定した。 - [2026-03-24 血管肉腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の承認申請に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260323586785) — 血管肉腫向けのBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」について、厚生労働省に製造販売承認事項の一部変更申請を行った。申請の根拠となった国内第Ⅱ相試験では、奏効率50.0%などの結果が得られた。 - [2026-03-23 鵬博(海南)BNCTセンターでの治療開始に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260319585664) — 中国・海南島医療特区の鵬博(海南)BNCTセンターで、当社のホウ素医薬品「ステボロニン」を使った頭頸部癌向けBNCT治療が開始された。2026年3月19日と20日に、それぞれ初回患者1名への治療が実施された。 - [2026-03-17 再発髄膜腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の承認申請に関するお知らせ](https://komori.app/company/4888/disclosure/20260317583246) — 再発髄膜腫を対象に、BNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の製造販売承認事項の一部変更申請を厚生労働省へ行った。申請は、第Ⅱ相ランダム化比較試験で良好な有効性・安全性データが得られたことに基づく。 ## 変遷 - [再発悪性神経膠腫向け適応拡大と一部変更申請の準備](https://komori.app/company/4888/threads/397d98e7e314) - [米国・欧州での承認取得と提携によるグローバル展開](https://komori.app/company/4888/threads/71c9981b03f9) - [上場・増資を通じた研究開発資金の確保](https://komori.app/company/4888/threads/0fbfde4a1670) - [原材料のセカンドソース化と在庫確保による安定供給](https://komori.app/company/4888/threads/3e83e16f6837) - [新株発行・新株予約権による株式価値の希薄化](https://komori.app/company/4888/threads/049fa2765c71) - [BNCTによる深部腫瘍治療の研究開発](https://komori.app/company/4888/threads/9d38bfbfffb9) - [ステボロニンの国内適応疾患を拡大する戦略](https://komori.app/company/4888/threads/e7cfc951d242) - [再発高悪性度髄膜腫向け第Ⅱ相臨床試験](https://komori.app/company/4888/threads/84fd6e4a849c) - [18F-FBPA-PETによるBNCT適応判定技術の開発](https://komori.app/company/4888/threads/3f941bec494a) - [BNCTを新たながん治療の選択肢として実用化する方針](https://komori.app/company/4888/threads/3ceb6e5b27b9) - [承認取得・薬価・医療保険制度に関するリスク](https://komori.app/company/4888/threads/0e75953b2248) - [先行投資による営業損失・営業キャッシュ・フローのマイナス](https://komori.app/company/4888/threads/6b53fa308f6d) - [脊髄悪性神経膠腫を対象としたBNCT医師主導治験プロトコール開発](https://komori.app/company/4888/threads/2e8c2a3be22d) - [外部製造委託先の品質・供給継続リスク](https://komori.app/company/4888/threads/d362ca42b332) - [粒子線とステボロニンを組み合わせた新たながん治療技術の実現可能性検討](https://komori.app/company/4888/threads/199baa0ca23d) - [岡山大学との悪性黒色腫を対象としたBNCT応用共同研究](https://komori.app/company/4888/threads/c1adbfd11b7d) - [BNCTと免疫チェックポイント阻害剤を組み合わせた治療法の研究](https://komori.app/company/4888/threads/6516c9ead13d) - [BNCTの認知度向上と加速器の普及](https://komori.app/company/4888/threads/1b439946a93e) - [悪性黒色腫・血管肉腫向け第Ⅰ相臨床試験](https://komori.app/company/4888/threads/e2c9aa586d45) - [医薬品研究開発の長期化・失敗・中止リスク](https://komori.app/company/4888/threads/56f25b93a691) - [加速器設置状況とBNCT適用症例数の不確実性](https://komori.app/company/4888/threads/8b38b94bfd91) - [中性子発生装置の開発・設置・稼働への依存](https://komori.app/company/4888/threads/25614b802ffc) - [親会社一社への高純度B-10原材料依存](https://komori.app/company/4888/threads/98b92db12538) - [親会社との原材料取引・債務保証と独立性の確保](https://komori.app/company/4888/threads/6de9cda2836c) - [上場調達資金の使途・充当時期の見直し](https://komori.app/company/4888/threads/934d165c85ed) - [中期経営計画2027によるBNCT医薬品の世界フロントランナー維持](https://komori.app/company/4888/threads/8097d20fc62e) - [原薬新製法の開発による製造効率化・原価低減](https://komori.app/company/4888/threads/597e0e5aaf6a) - [ステボロニンの承認取得・販売開始による事業化](https://komori.app/company/4888/threads/63f49056d3cd) - [BNCT実施症例数と売上高を上市後の主要指標とする方針](https://komori.app/company/4888/threads/7662dfcc2d2a) - [BNCT用ホウ素薬剤への経営資源集中](https://komori.app/company/4888/threads/330249df3ae1) - [財務体質の強化](https://komori.app/company/4888/threads/b9916ff98db2) - [グローバル展開に向けた人材の獲得・育成](https://komori.app/company/4888/threads/7c04d46e098b) - [収益安定後の研究開発投資・内部留保・株主還元のバランス](https://komori.app/company/4888/threads/179c1d76f63a) - [透明・公正・迅速な意思決定とガバナンス強化](https://komori.app/company/4888/threads/67f813f9f342) - [高い有利子負債比率と財務制限条項のリスク](https://komori.app/company/4888/threads/ea6accac06eb) - [中長期の企業価値向上を重視した固定報酬のみの役員報酬方針](https://komori.app/company/4888/threads/2c2bf96a9043) - [胸部悪性腫瘍へのBNCT適応拡大に向けた国内第Ⅰ／Ⅱ相試験](https://komori.app/company/4888/threads/6337a0d96044) - [従業員向け譲渡制限付株式制度の導入](https://komori.app/company/4888/threads/43e728207366) - [サステナビリティ推進とSDGsマテリアリティ](https://komori.app/company/4888/threads/0639c4c7f139) - [指名・報酬委員会による役員決定プロセスの透明化](https://komori.app/company/4888/threads/c293f6cdabfd) - [湘南鎌倉総合病院でのFBPA-PET陽性難治性悪性腫瘍研究への薬剤供給](https://komori.app/company/4888/threads/5feca2ee8e4b) - [LAT1を標的とした新規PET診断薬の開発](https://komori.app/company/4888/threads/2c18b558ecbd) - [ポリビニルアルコールとボロノフェニルアラニンから構成されるBNCT用製剤の実用化共同研究](https://komori.app/company/4888/threads/9621c0f66d42) - [医薬品と加速器のコンビネーションを前提とした自販モデル](https://komori.app/company/4888/threads/066999c10f4d) - [海外提携・規制・為替等による展開遅延リスク](https://komori.app/company/4888/threads/738ba9ecf507) - [FDG-PET陽性の浅在性腫瘍を対象としたBNCT研究への協力](https://komori.app/company/4888/threads/b1facf9c7c91) - [資本金・資本準備金の減少と剰余金振替による繰越欠損の填補](https://komori.app/company/4888/threads/181de852a2d2) - [多様な働き方と人的資本の社内環境整備](https://komori.app/company/4888/threads/9976805da31e) - [再発乳がん向け研究者主導特定臨床研究への協力](https://komori.app/company/4888/threads/4b6a00488f03) - [BNCT実用化の取り組みに対する外部評価・選出](https://komori.app/company/4888/threads/96adb15da235) - [ステボロニンを「世界初、日本発」の医薬品として提供する目標](https://komori.app/company/4888/threads/43d0e051317d) - [上市後の安定的な収益獲得と事業基盤の確立](https://komori.app/company/4888/threads/8bdb3814607c) - [高純度B-10、特許、研究開発蓄積による参入障壁の維持](https://komori.app/company/4888/threads/68af4f80153b) - [副作用・死亡例・製造物責任のリスク](https://komori.app/company/4888/threads/2e7cae1fe89a) - [がん治療分野における競争激化と優位性低下](https://komori.app/company/4888/threads/30c2d78f8066) - [小規模組織と少数の事業推進者への依存](https://komori.app/company/4888/threads/d63d0604c23c) - [特許登録・第三者権利・知財紛争のリスク](https://komori.app/company/4888/threads/a2f221c33ece) - [機密情報・個人情報の流出リスク](https://komori.app/company/4888/threads/d2a71a3bcb97) - [感染拡大による治験・治療・海外展開の遅延](https://komori.app/company/4888/threads/97f6d10c9259) - [ウクライナ侵攻等に伴う原材料価格高騰と地政学的リスク](https://komori.app/company/4888/threads/f35b53cde71a) - [社歴の浅さと過去業績からの将来業績推測の困難性](https://komori.app/company/4888/threads/1285d6662ab0) - [将来の訴訟等による請求リスク](https://komori.app/company/4888/threads/2182b926171d) - [製造委託先の財政状態悪化による債権回収リスク](https://komori.app/company/4888/threads/0f052cacc870)