# AKP-009の前立腺肥大症向け臨床開発｜あすか製薬ホールディングス（4886）の変遷

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## 経過

- FY2022 初出 「前立腺肥大症の適応症で杏林製薬（株）と共同開発中のAKP-009（ルダテロン酢酸エステル）について、PhaseⅡa試験の結果を踏まえ、最大効果を確認するために実施していた追加のPhaseⅠ試験が終了しました。」 — 杏林製薬株式会社とのAKP-009共同開発について、追加のPhaseⅠ試験終了という開発段階を初めて記載している。 (https://komori.app/company/4886/filing/2021-fy)
- FY2023 再定義 「その結果を受けデータを再確認するため、再度、PhaseⅠ試験を予定しております。」 — AKP-009について、追加のPhaseⅠ試験終了後にデータ再確認のため再度PhaseⅠ試験を予定するという開発計画の変更を記載している。 (https://komori.app/company/4886/filing/2022-fy)
- FY2024 前進 「杏林製薬株式会社と共同開発中のAKP-009（ルダテロン）についてはPhaseⅡ試験の段階にあり、追加のPhaseⅠ試験を実施中です。」 — AKP-009について、PhaseⅡ試験段階および追加のPhaseⅠ試験実施中という開発状況を記載している。 (https://komori.app/company/4886/filing/2023-fy)
- FY2026-H1 削除 「当中間連結会計期間において、終了した重要な契約は次のとおりであります。

技術導出契約
契約会社名　あすか製薬株式会社
相手方の名称　杏林製薬株式会社
国名　日本
契約品目　AKP-009（前立腺肥大症に伴う排尿障害治療剤）
契約内容　日本における開発・販売権の許諾」 — 杏林製薬株式会社とのAKP-009の日本における開発・販売権許諾契約が終了したことを記載している。契約終了は確認できるが、開発自体の中止までは記載していない。 (https://komori.app/company/4886/filing/2025-h1)
- 2026-05-11 前進 「AKP-009（ルダテロン酢酸エステル）
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）
開発準備中

AKP-009（ルダテロン酢酸エステル）
前立腺肥大症
PhII実施中」 — AKP-009について、前立腺肥大症ではPhII実施中、PCOSでは開発準備中という複数効能の開発状況を記載している。 (https://komori.app/company/4886/disclosure/20260511522168)
- FY2026 再定義 「開発準備段階にあるテーマとしては、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）を適応症としてAKP-009（ルダテロン酢酸エステル）、AKP-017（テストステロン経鼻剤）が開発準備中となっております。」 — AKP-009について、従来の前立腺肥大症向け開発から、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）を適応症とする開発準備テーマとして記載している。なお、杏林製薬との従来の日本開発・販売権許諾契約は2025年8月までに解消された。 (https://komori.app/company/4886/filing/2025-fy)
- 2026-08-04 前進 「AKP-009（ルダテロン酢酸エステル）
前立腺肥大症
PhII実施中」 — AKP-009について、前立腺肥大症向け開発がPhase II実施中と記載されている。また、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）向けは開発準備中と併記されている。 (https://komori.app/company/4886/disclosure/20260804508138)