# AKP-022（レルゴリクス配合剤）のPhaseⅠ/Ⅱ試験｜あすか製薬ホールディングス（4886）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「AKP-022（レルゴリクス配合剤）は2023年7月からPhaseⅠ/Ⅱ試験を開始しました。」 — Relugolix配合剤AKP-022について、2023年7月からPhaseⅠ/Ⅱ試験を開始した。 (https://komori.app/company/4886/filing/2023-fy)
- 2026-05-11 前進 「AKP-022（レルゴリクス配合剤）
子宮筋腫
PhIII実施中

AKP-022（レルゴリクス配合剤）
子宮内膜症
PhIII実施中」 — AKP-022について、子宮筋腫および子宮内膜症の両適応でPhIII実施中とし、従来のPhaseⅠ/Ⅱ試験段階から進展した状況を記載している。 (https://komori.app/company/4886/disclosure/20260511522168)
- FY2026 前進 「子宮内膜症を適応症として開発中のAKP-022（レルゴリクス配合剤）は2025年６月からPhaseⅢ試験を開始しております。」 — AKP-022は2023年7月開始のPhaseⅠ/Ⅱ試験から、2025年6月のPhaseⅢ試験開始へ進展した。 (https://komori.app/company/4886/filing/2025-fy)
- 2026-06-22 前進 「本試験において、本剤は主要評価項目で、プラセボに対して統計学的に有意な改善を示し、有効性が確認されました。」 — AKP-022について、PhaseⅠ/Ⅱ試験からPhaseⅢ試験へ進展した既公表の開発テーマにおいて、子宮筋腫患者を対象とした国内第3相臨床試験（LUNA1試験）が主要評価項目を達成した。LUNA2試験を継続し、その結果を踏まえて製造販売承認申請の準備を進めるとしている。canonical thread自体は変更しない。 (https://komori.app/company/4886/disclosure/20260622575423)
- 2026-08-04 再掲 「AKP-022（レルゴリクス配合剤）
子宮筋腫
PhIII実施中」 — AKP-022の子宮筋腫向けPhase III試験実施中という開発状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4886/disclosure/20260804508138)