# あすか製薬ホールディングス（4886） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4886/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-19 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4886 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YEAY.pdf ## 要点 当期は、売上高が増加し、経常利益および親会社株主に帰属する当期純利益も増加しています。また、ベトナムのHa Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyを連結子会社化したことにより海外事業が新たに報告セグメントとして追加されています。 ## 事業 当社グループは、創業理念に基づき「医療用医薬品事業」を中核とし、アニマルヘルス事業・海外事業・検査事業を含む医療関連ビジネスを展開しています。中核は国内の医療用医薬品事業で、産婦人科等のスペシャリティ領域の強化を通じてアジアを中心にグローバル展開を推進します。加えて、創薬・導出入活動を含む創薬基盤の強化、海外拠点の生産・供給体制の整備、検査・医療機器関連事業の拡大を通じて、長期的な成長と社会課題の解決を図ります。サステナビリティ経営の推進、デジタル活用の強化、ガバナンスの強化を通じて企業価値の向上を目指します。 ## 数字 - 研究開発費: 71億円 - 設備投資: 27億円 - フリーキャッシュフロー: 6億円 - 従業員数: 1,611人 ## セグメント - 医薬品事業 / 売上高 589億円 / 営業利益 71億円 - アニマルヘルス事業 / 売上高 73億円 / 営業利益 3億円 - 海外事業 / 売上高 46億円 / 営業利益 1億円 - その他 / 売上高 2億円 / 営業利益 -13百万円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 提出書類（2026-06-19）で、新規の製造設備計画（いわき工場・Ha Tay新工場）と、海外販売/権利保有スキーム（フィリピンのFTS Ambrose/ Tomodachi I.P.、Vietnam硝子産業関連）およびライセンス/導出入、GMP/製造販売承認の言及が確認できたため、既存エントリのmention追記と一部新規追加を行った。 - + FTS Ambrose持株 - + Tomodachi I.P.持株 - + Vietnam硝子産業関連 ### 戦略的賭け 提出書類（2026-06-19）により、既存エントリでは中期方針（スペシャリティ強化）、アジア展開、Ha Tay新工場・いわき工場・湘南研究所の投資計画、イオンチャネル創薬基盤、各開発品の記載が更新（追記）された。また、ROIC活用とキャッシュ・アロケーション最適化、導出入/オープンイノベーションによるパイプライン拡充、スタートアップ協業、AKP-017、MCN-009が新規で追加された。 - + ROIC活用とキャッシュ配分最適化 - + 導出入とオープンイノベーションの拡充 - + スタートアップ協業による新規事業創出 - + AKP-017テストステロン経鼻剤の開発準備 - + MCN-009 IBS治療用アプリの検証試験 ### 外部エクスポージャー 2026-06-19提出書類で、地政学リスク（海外展開先の政治不安・規制変更等）、原材料価格高騰、薬価改定・医療保険政策変更、為替変動、景気循環・技術代替による需要変動、パンデミック等の外部環境、TCFDに基づく開示・シナリオ分析、Ha Tayの連結子会社化に伴う連結影響、武田薬品工業のサプライチェーン文脈での言及が確認できた。加えて、TNFD等の気候関連情報開示と人口動態・労働市場の変化について新規に外部エクスポージャーとして追加した。 - + 海外拠点の政治不安と規制変更 - + 景気循環と技術代替による需要変動 - + 人口動態と労働市場の変化 - + TNFD等の気候関連情報開示 ### 製品 提出書類（2026-06-19）では、主力医薬品5製品（レルミナ、ドロエチ、チラーヂン、リフキシマ、リュープロレリン）の売上実績が再掲され、加えてパイプラインのLF111、AKP-022、AKP-009が言及された。さらに新規にAKP-017（テストステロン経鼻剤）とMCN-009（IBS治療用アプリ）が製品・サービスとして追加で記載された。あわせて「イオンチャネルを含む創薬基盤技術」が新たな創薬プラットフォームとして採用され、臨床検査・医療機器等の事業（その他売上）が更新された。 - + AKP-017テストステロン経鼻剤 - + MCN-009治療用アプリ ### 技術 提出日2026-06-19の技術記載に基づき、既存の中核創薬基盤・オープン創薬・Relugolix関連ライセンス・ドロスピレノン関連ライセンス・品質/安全管理の記載を更新した。あわせて同書類のdependent_technologyに新規で登場した複数の医薬品ライセンス（高脂血症、非吸収性抗生物質、経口テストステロン、治療用アプリ、経口緊急避妊薬、鉄欠乏性貧血）を技術として追加した。 - + Viatris高脂血症治療剤ライセンス - + AlphaSigma非吸収性抗菌薬権利 - + TesoaRX経口テストステロン権利 - + 産婦人科治療用アプリ権利 - + HRA Pharma経口緊急避妊薬販売権 - + 鳥居薬品鉄欠乏性貧血共同販促権 ### 資本配分 提出日2026-06-19の書類で、設備投資額・研究開発投資額が更新されるとともに、いわき工場・湘南研究所の設備投資計画が再掲（着手時期含む）された。加えて、ベトナムHataphar新工場の設備投資、医薬品事業の販売権/研究施設等への資本配分、2025年に行ったフィリピン2社への出資、ならびに2027年以降の株主還元方針（自己株式取得検討・累進配当）が新たに明示された。 - + Ha Tay新工場設備投資 - + 販売権の取得投資（医薬品） - + 研究施設等への設備投資 - + FTS Ambroseへの出資 - + Tomodachi I.P.への出資 - + 総還元性向40%と累進配当 ### ケイパビリティ構築 2026-06-19提出書類に基づき、既存の人材育成プログラムおよび一部のライセンス契約・Ha Tay関連エントリへ言及を追記した。加えて、Hataphar新工場稼働計画、イオンチャネルを含む創薬基盤技術導入、オープンイノベーションによる創薬シーズ獲得、FTS Ambrose/Tomodachiへの出資、ならびに複数の外部ライセンス（Viatris/AlphaSigma/TesoaRX/Insud/Torii等）と、監査等委員会設置会社への移行予定を新規エントリとして追加した。 - + FTS Ambroseへの出資 - + Tomodachi商標権管理出資 - + ベトナムHataphar新工場稼働 - + イオンチャネル創薬基盤導入 - + オープンイノベーション創薬シーズ獲得 - + Viatris高脂血症治療剤権利許諾 - + AlphaSigma非吸収性抗生物質権利許諾 - + TesoaRX経口テストステロンオプション権 - + Insudドロスピレノン独占開発販売権 - + 鳥居鉄欠乏性貧血共同販促権 - + 監査等委員会設置会社移行予定 ### 規制ポジショニング 2026年6月提出書類において、既存エントリであるガバナンス体制、TCFD対応、CO2削減目標、内部統制・GMP遵守体制、薬価・医療保険制度の規制動向対応に言及がありました。加えて、水資源・自然資本管理とTNFD対応の導入が新たに明示されたため、新規エントリを追加します。 - + TNFD対応と自然資本管理 ## 会社自身の言葉 ### 事業成長・投資（中計/新工場/研究開発/生産設備） - 「ベトナムHataphar社の新工場を中心に、商用生産開始を2026年予定として生産体制を強化します。」 — ベトナムのHataphar新工場を中心に、生産体制を強化し商用生産開始を2026年予定としている。 - 「設備投資額 2,702百万円（有形固定資産および無形固定資産のれんを除く）」 — 設備投資額（有形固定資産・無形固定資産（のれんを除く））は2,702百万円とする。 - 「Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyの新工場 1,000百万円超を予定、2026年1月着手、2026年12月完了予定」 — Ha Tay新工場（1,000百万円超）を計画し、2026年1月着手・2026年12月完了予定。 - 「研究開発投資 7,060百万円。重点領域・前年比の動向は以下のとおり」 — 研究開発投資は7,060百万円。重点領域や前年比の動向を示している。 - 「中期経営計画2028の下、「国内医療用医薬品事業のスペシャリティ領域の拡充」「創薬事業のグローバル展開」「グローバル事業の新工場稼働による基盤強化」「アニマルヘルス事業の海外展開」「検査・周辺領域の拡大」という5本の柱を推進。」 — 中期経営計画2028の「5本の柱」（国内医療用医薬品/創薬/グローバル/アニマルヘルス/検査・周辺領域）を推進。 - 「イオンチャネルを含む創薬基盤技術の導入を新たな創薬プラットフォームとして採用。」 — イオンチャネルを含む創薬基盤技術を新たな創薬プラットフォームとして導入。 - 「いわき工場の製剤生産設備等 515百万円、2026年4月着手・2027年3月完了予定」 — いわき工場の製剤生産設備等は515百万円で、2026年4月着手・2027年3月完了予定。 - 「湘南研究所の研究設備 174百万円、2026年4月着手・2027年3月完了予定」 — 湘南研究所の研究設備174百万円で、2026年4月着手・2027年3月完了予定。 - 「イオンチャネル創薬基盤技術」 — イオンチャネル創薬基盤技術の言及。 - 「TesoaRX社（米国）経口テストステロン剤 日本および東南アジア諸国における開発・販売権に対するオプション権」 — TesoaRX社の経口テストステロン剤に関する、日本・東南アジアでの開発・販売権（オプション権）。 - 「薬価基準の改定・医療制度・健康保険関連政策の変更等、医薬品関連の規制動向が業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 薬価基準改定や医療制度・健康保険関連政策の変更など、規制動向が業績に影響する可能性を示す。 - 「景気循環・業界サイクル・技術代替による需要変動。薬価引下げ等の影響を受ける可能性があります。」 — 景気循環・業界サイクル・技術代替による需要変動や、薬価引下げ等の影響の可能性を示す。 - 「産婦人科等のスペシャリティ領域の強化を通じてアジアを中心にグローバル展開を推進します。」 — 産婦人科等のスペシャリティ領域強化を通じて、アジア中心にグローバル展開を推進。 ### 政策・目標・財務資本（ROIC/PBR/還元/配当/GMP・管理） - 「財務戦略を通じ、資本コストを意識した経営の高度化を推進。ROICを活用した資本効率の向上、キャッシュ・アロケーションの最適化を図り、研究開発投資やM&Aを選択的に実行します。」 — 資本コストを意識した経営高度化として、ROIC活用とキャッシュ・アロケーション最適化等を行う。 - 「2027年3月期以降は総還元性向40%を目安に自己株式の取得を機動的に検討」 — 2027年3月期以降、総還元性向40%を目安に自己株式取得を機動的に検討する。 - 「GMP遵守の徹底、コンプライアンス推進体制の整備。社外機関のアドバイスを受ける体制を継続。」 — GMP遵守の徹底、コンプライアンス推進体制の整備。社外機関のアドバイスを受ける体制を継続する。 - 「配当方針：2026年3月期までの配当性向を30%を目安」 — 2026年3月期までの配当方針として、配当性向を30%を目安とする。 - 「GMP遵守の徹底、コンプライアンス推進体制の整備。」 — GMP遵守の徹底と、コンプライアンス推進体制の整備を継続する。 - 「コミットメントライン契約：総額3,000百万円、借入実行残高300百万円（常時確保）」 — コミットメントライン契約（総額3,000百万円、借入実行残高300百万円）により手元流動性を確保する。 ### サステナ・リスク管理（TCFD/TNFD/気候・自然資本/規制・地政学/外部環境） - 「CO2排出量削減目標（Scope1+2の60%削減を2035年、2023年度実績ベースで）とScope3の削減等を含む長期目標。」 — CO2排出量削減の長期目標（Scope1+2の60%削減を2035年、2023年度実績ベース等）やScope3削減を含む。 - 「TCFD提言に基づく開示、シナリオ分析の実施。」 — TCFD提言に基づく開示や、シナリオ分析の実施。 - 「水資源・排水・廃棄物等自然資本の管理、LEAPアプローチ・VCMの活用、TNFD対応の導入。」 — 水資源・排水・廃棄物など自然資本の管理、LEAPアプローチ/VCMの活用、TNFD対応の導入。 - 「原材料価格の高騰リスク、特に石油化学製品（ナフサ等）の動向。原材料価格の変動が製造コストに影響する可能性があります。」 — 原材料価格高騰リスク（特に石油化学製品の動向）と、製造コストへの影響可能性。 - 「為替相場の変動リスク。現地通貨の変動が海外事業の収益性に影響する可能性があります。」 — 為替相場変動リスク。現地通貨の変動が海外事業の収益性に影響する可能性。 - 「地政学リスクとして、海外展開先での政治不安・経済情勢の変動・法規制の変更等が事業に影響する可能性があります。Hataphar等の現地拠点・提携先との連携を通じてリスクを低減します。」 — 地政学リスク（海外展開先の政治不安・経済情勢変動・法規制変更等）が事業に影響する可能性と、連携でのリスク低減。 - 「規制動向への適応として、薬価・医療保険制度の見直し、規制強化等に対する対応を検討。」 — 規制動向への適応として、薬価・医療保険制度の見直しや規制強化への対応を検討。 - 「TCFD・TNFD等の気候関連情報開示を推進しています。」 — TCFD・TNFD等の気候関連情報開示を推進している。 - 「気候変動・パンデミック・人口動態・労働市場の変化など、外部環境要因による機会・リスクを認識。」 — 気候変動・パンデミック・人口動態・労働市場の変化等、外部環境要因による機会・リスクを認識している。 ### 契約・出資・製品/パイプライン（権利/臨床/製品実績/提携） - 「Takeda Pharmaceutical Company Limited（日本）Relugolix含有医薬品の日本市場における独占的販売権/開発権等」 — Takeda（日本）とのRelugolix含有医薬品に関する、日本市場での独占的販売権・開発権等。 - 「FTS Ambrose Holdings, Inc.への出資（フィリピン）2025年3月6日」 — FTS Ambrose Holdings, Inc.への出資（2025年3月6日）。 - 「Insud Pharma Group（スペイン）経口ドロスピレノン製剤 日本および韓国における独占的開発・販売権」 — Insud Pharma Group（スペイン）の経口ドロスピレノン製剤について、日本・韓国での独占的開発・販売権。 - 「監査等委員会設置会社へ移行予定、監査等委員である取締役の職務執行を監査・監督する体制へ移行予定。」 — 監査等委員会設置会社へ移行予定で、監査等委員である取締役が職務執行を監査・監督する体制へ移行する。 - 「Tomodachi I.P. Holdings Inc.への出資（フィリピン）2025年4月」 — Tomodachi I.P. Holdings Inc.への出資（フィリピン、2025年4月）。 - 「Viatris Inc.（米国）高脂血症治療剤 開発・製造・販売権の許諾」 — Viatris（米国）との高脂血症治療剤について、開発・製造・販売権の許諾。 - 「オープンイノベーション活用による創薬シーズ獲得 等」 — オープンイノベーション活用による創薬シーズの獲得等。 - 「MCN-009（治療用アプリ） IBS治療用アプリの検証的臨床試験を実施」 — MCN-009（治療用アプリ）のIBS治療用アプリ検証的臨床試験の実施。 - 「SasmMed株式会社（日本）産婦人科領域における治療用アプリ 日本における共同開発及び独占的販売権」 — SasmMed（日本）の産婦人科領域における治療用アプリについて、日本での共同開発・独占的販売権。 - 「Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company（ベトナム・ハノイ市）出資比率40.0%、医療用医薬品・一般用医薬品・健康食品等の製造販売」 — Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company（ベトナム）に対し出資比率40.0%で、医療用医薬品等の製造販売。 - 「AKP-009（ルダテロン酢酸エステル） 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）適応開発準備中」 — AKP-009（ルダテロン酢酸エステル）を多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）適応で開発準備中。 - 「AKP-022（レルゴリクス配合剤） 子宮内膜症を適応、2025年6月よりPhase III開始」 — AKP-022（レルゴリクス配合剤）を子宮内膜症適応として2025年6月からPhase III開始。 - 「LaboLab HRA Pharma（フランス）経口緊急避妊薬 販売権の被許諾」 — LaboLab HRA Pharma（フランス）との経口緊急避妊薬について販売権の被許諾。 - 「鳥居薬品株式会社（日本）鉄欠乏性貧血治療剤共同販促権の被許諾」 — 鳥居薬品（日本）との鉄欠乏性貧血治療剤について共同販促権の被許諾。 - 「オープンイノベーションと導出入活動を通じたパイプライン拡充を進めます。」 — オープンイノベーションと導出入活動によるパイプライン拡充を進める。 - 「臨床検査・医療機器等の事業を含むその他の売上 225百万円（前年同period比△5.2％）/ セグメント損失13百万円（前年同期は利益2百万円）」 — 臨床検査・医療機器等を含むその他事業の売上225百万円、セグメント損失13百万円（前年同期比の記載を含む）。 - 「FTS Ambrose Holdings, Inc.（フィリピン共和国）出資比率21.0%、医薬品・ヘルスケア関連事業法人の持株会社」 — FTS Ambrose Holdings, Inc.（フィリピン）への出資比率21.0%で、医薬品・ヘルスケア関連の持株会社。 - 「AKP-017（テストステロン経鼻剤） 開発準備中」 — AKP-017（テストステロン経鼻剤）を開発準備中。 - 「LF111（ドロスピレノン系避妊薬） 2025年5月に製造販売承認取得」 — LF111（ドロスピレノン系避妊薬）について、2025年5月に製造販売承認を取得。 - 「スタートアップ企業との協業・新規事業の創出を通じたトータルヘルスケアの実現に取り組みます。」 — スタートアップ企業との協業・新規事業の創出を通じたトータルヘルスケアの実現。 - 「医薬品事業：販売権 824百万円」 — 医薬品事業の販売権が824百万円。 - 「2025年2月 - ベトナムのHa Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyを連結子会社化」 — 2025年2月にベトナムのHa Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyを連結子会社化。 - 「APPLE Program、GRAPE Program等の次世代リーダー育成プログラムを実施。」 — APPLE Program、GRAPE Program等の次世代リーダー育成プログラム。 - 「品質管理/安全管理手法、DX施策、環境関連技術、教育研修等」 — 品質管理/安全管理手法、DX施策、環境関連技術、教育研修等。 - 「Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyを連結子会社化したことに伴う影響等を反映」 — Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyを連結子会社化したことに伴う影響を反映。 - 「デジタル活用の高度化と情報提供の質向上を通じた営業体制の強化」 — デジタル活用の高度化と情報提供の質向上を通じた営業体制の強化。 - 「Tomodachi I.P. Holdings Inc.（フィリピン共和国）出資比率21.0%、商標権管理」 — Tomodachi I.P. Holdings Inc.（フィリピン）への出資比率21.0%で、商標権管理。 - 「武田薬品工業株式会社など、業界・Supply Chainの文脈で名指しされた企業を列挙。主要CDMO・原材料サプライヤー・規制当局等も含まれる場合があります。」 — 武田薬品工業など、業界・サプライチェーンの文脈で名指しされた企業を列挙。 - 「Vietnam硝子産業株式会社関連/海外拠点等（関係会社）出資関係・海外取引の一部」 — Vietnam硝子産業株式会社関連等、海外拠点の関係会社に関する出資関係・海外取引の一部。